початок розділу Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві	хитрощі майстру електроніка фізика технології винаходи	таємниці космосу таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу
Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання)

ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2283669
МЕДИЧНИЙ ПОЛІМЕРНІ КЛЕЙ

Ім'я заявника: Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології Медичних Полімерів" (ТОВ "ТМП") (RU)
Ім'я винахідника: Сіротінкін Микола Васильович (RU); Левечева Ніна Федорівна (RU); Савіна Юлана Олександрівна (RU); Попов Владислав Олександрович (RU); Пишков Євген Олександрович (RU)
Ім'я патентовласника: Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології Медичних Полімерів" (ТОВ "ТМП") (RU)
Адреса для листування: 191036, Санкт-Петербург, а / я 29, пат. пов.Т.А. Репкиной, рег.№ 243
Дата початку дії патенту: 2005.02.21

Винахід відноситься до області фармацевтики, а саме до клеющим речовин, що використовуються, зокрема, для хірургії. Винахід полягає в тому, що пропонований клей є полімерною композицією на основі латексу і представляє нове покоління тканинних клеїв, що включає бутілакрілатний акрилонітрильних латекс, водний розчин полівінілового спирту (ПВС) як регулятора в'язкості і водним розчин аміаку в якості регулятора рН. Винахід забезпечує отримання таких властивостей клею, як висока адгезивність до живої тканини, біосумісність і біодеградіруемимі, гідрофільність, бактерицидні та гемостатичні властивості, висока герметичність анастомозів та хірургічних швів при порожнинних операціях, пневмо-, холі та гемостаз, підвищення можливості виконання органозберігаючих операцій, нетоксичність і відсутність канцерогенної дії, збереження властивостей при стерилізації і зберіганні, простота виготовлення складу, простота його використання, недефіцитних вихідних матеріалів.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до біосумісним адгезивним матеріалами, застосовуваним в області медицини, а саме до клеющим речовин, що використовуються, зокрема, для внутрішньопорожнинної хірургії. Пропонований клей є полімерною композицією на основі латексу і представляє нове покоління тканинних клеїв.

Відомо застосування полімерних матеріалів в медицині. Сьогодні в хірургії широко застосовуються клейові герметики, які володіють значною перевагою перед іншими, ще недавно традиційними матеріалами для закриття ран, накладення швів.

До основних технічним вимогам, що висуваються до медичних адгезиву, належать такі: здатність міцно утримувати з'єднання поверхонь тканини, бути досить пористим і еластичним, аутостерільним або легко стерилізувати, не втрачаючи властивостей, не викликати сильну тканинної реакції, не бути токсичним, з мати алергічних і канцерогенним дією, розсмоктуватися і виводитися з організму в міру природного зрощення тканин і не перешкоджати цьому зрощенню.

В даний час існує велика потреба в полімерних клеях для медицини. Найбільш поширеними медичними адгезивами, застосовуваними, зокрема, для порожнинної хірургії, є клейові композиції, що містять фібриноген, який отримують із плазми крові великої рогатої худоби, а й ціанакрілатний клеї.

З рівня техніки відомий тканинний фібринові клей, що отримується з бичачої сироватки. Даний клей володіє хорошим гемостатическим ефектом, сумісний з біологічною тканиною, нетоксичний, сприяє швидкому заліковування ран і зростання тканини. Однак клей має недоліки: відносно невисока адгезійно-когезионной міцність, складність застосування, тому що він складається з декількох компонентів, які послідовно наносяться за допомогою спеціальних пристроїв, а й складність приготування складу і його висока вартість, що ускладнює і обмежує використання.

У 1999 році Міністерством охорони здоров'я РФ дозволений промисловий випуск і застосування в медичній практиці медичного клею «Сульфакрілат», до складу якого входять пластифікуючі, протизапальні та антимікробні компоненти. Даний клей має ціанакрілатний основу.

Ціанакрілатний склади складні у виробництві і мають високу вартість. Крім названого цим клеїв притаманні серйозні для медичних матеріалів недоліки, а саме полімеризація після нанесення на поверхню рани з утворенням склоподібного покриття, що призводить до розшарування і відторгнення клейової плівки з поверхні оперованого органу. До недоліків цих клеїв відноситься і їх гідрофобність, що вимагає при використання їх в хірургії додаткового ретельного осушення тканинної поверхні агресивними осушниками - спиртом, ефіром. Полімеризація клею супроводжується екзотермічним ефектом, який порушує локальний тепловий баланс.

Відомий медичний клей, захищений патентом РФ №2156140, А 61 L 24/00, опублік. 20.09.2000, в складі якого міститься клеюча основа - етиловий ефір 2-ціанкріловой кислоти, протизапальна добавка - 1,1-діоксотетрагідро-1 -тіофен-3-муловий ефір 2-метілакріловой кислоти, як пластифікатора - бутиловий або гексиловий ефір акрилової кислоти. Клей призначений для виконання операцій на паренхіматозних і порожнистих органах. У патенті заявлена ​​підвищена еластичність клейової плівки.

Даному клею повинні бути притаманні недоліки, названі вище для всіх ціанакрілатний клеїв.

Виникла необхідність у створенні нового високоефективного медичного клею, який не має недоліків ціанакрілатний клеїв і здатний задовольнити широкі потреби медицини, особливо в галузі хірургії. Для основи нового клею доцільно використовувати латекс.

З рівня техніки відомі медичні склади з вмістом латексу, які використовуються для лікування поверхневих опікових ран (див. Патент РФ №2091082, А 61 L 15/28, опубл. 27.09.97), а й засоби експрес-діагностики для отримання іммунореагентов в імуноаналізі (див. патент РФ №2231366, А 61 К 51/08, опубл. 27.06.2004).

За прототип нового винаходу прийнятий клей медичний по патенту РФ №2156140.

Завданням винаходу є створення нової клейової полімерної композиції для медичного застосування, а саме біологічно інертного, міцного латексного тканинного клею (ЛТК), придатного для широкого застосування, в тому числі в хірургії. Технічний результат полягає в отриманні наступних властивостей клею:

- Висока адгезивність до живої тканини,

- Биосовместимость і біодеградіруемимі,

- Гідрофільність,

- Бактерицидні та гемостатичні властивості,

- Висока герметичність анастомозів та хірургічних швів при порожнинних операціях,

- Пневмо-, холі та гемостаз,

- Підвищення можливості виконання органозберігаючих операцій.

- Нетоксичність і відсутність канцерогенної дії,

- Збереження властивостей при стерилізації і зберіганні.

- Простота виготовлення складу, простота його використання, недефіцитних вихідних матеріалів.

Поставлена ​​задача вирішується в новому складі медичного полімерного клею, виготовленого на латексній основі, який і містить водний розчин полівінілового спирту (ПВС) як регулятора в'язкості і водний розчин аміаку в якості регулятора рН при наступному змісті компонентів в грамах: на кожні 100 г основного компонента - латексу - зміст водного розчину ПВС становить від 40 до 60 г, а водного розчину аміаку - 0,6-1,0 м

Даний склад клею володіє в'язкістю від 7000 до 13000 МП / сек з показником рН від 7,1 до 7,4 і робочою температурою від 15 до 50 ° С.

Основа клею виконана з бутілакрілатного акрило-нитрильного латексу. Тільки такий латекс придатний для створення хірургічного клею, тому що не містить токсичних радикалів, має високу гідрофільність і адгезивність, забезпечує необхідні властивості клею по біосумісності. Даний латекс по своїй хімічній природі біологічно інертний, складається з водної дисперсії полімеру, стабілізованого поверхнево-активними речовинами, застосовуваними в косметології та медицині, і іншими необхідними добавками, що дозволяє в нормальних умовах формувати добре наповнену композицію. Розмір латексних частинок полімеру невеликий і становить 40-100 нм, що дозволяє малим часткам полімеру проникати вглиб тканин, забезпечуючи міцне зчеплення їх з полімеризується плівкою з частинок більшого розміру і освіту добре просоченого клейового шару. Забезпечується і оптимальний час затвердіння клею, що особливо важливо у вологому середовищі, яка завжди присутня в хірургії.

Застосовувана латексна форма за своєю побудовою включає високомолекулярну основу (ВМО), що складається з ланок бутилакрилатом, нитрилакриловой кислоти і метакрилової кислоти, а й поверхнево-активна речовина (ПАР), яке є частиною рецептури, необхідної для створення стійкості полімерної системи в кількості 2-5 % від ВМО.

Конкретна рецептура ЛТК визначається можливостями збільшення еластичності або міцності, регулювання часу висихання, в'язкості і способу нанесення, який може проводитися кистю, тампоном або розпиленням і пр., Що залежить від завдань конкретного застосування.

Полівінілхлорид як загусник - регулятора в'язкості використовується у вигляді 20% водного розчину, що дозволяє досягти оптимального часу висихання нанесеного клею протягом 3-5 хвилин і забезпечити оптимальну розтікання і міцність плівки. Забезпечується в'язкість від 7000 до 13000 МП / с, що досить добре для основної функції медичного клею, тому що в'язкість менше 7000 МП / с недостатня, а більше 13000 МП / с викликає технологічні труднощі при розфасовці клею.

Регулятором рН в необхідних межах - 7,1-7,4 є 25% розчин аміаку, який виконує і роль додаткового регулятора в'язкості. При висиханні плівки NH ₄ OH виділяється з системи в атмосферу, розкладаючись на воду і аміак. Заявляється межа рН є оптимальним, тому що нижче значення рН 7,1 на оброблюваної тканини можливий кислотний опік, а вище значення рН 7,4 - лужної опік.

Запропонований склад нового клею отриманий досвідченим шляхом.

На відміну від ціанакрілатний клеїв ЛТК отримують простим змішуванням компонентів в звичайних умовах. Для дозування, транспортування і зберігання клею не потрібно спеціальної тари, крім дотримання звичайних умов для простого зберігання медичних препаратів.

У таблиці наведено конкретні склади латексного тканинного клею з вказівкою значень по в'язкості, рН, міцності, ступеня набухання.

Як високомолекулярної основи з безлічі досліджених полімерів був обраний бутілакрілатний акрило-нітрильних латекс виробництва «BASF» або «Нордсінтез», який біосумісний і придатний для створення хірургічних клеїв. Як регулятор в'язкості використаний водний розчин ПВС марки 16/1 відповідно до ГОСТ 10779-78.

Як показано в таблиці, запропонована композиція клею забезпечує оптимальні властивості клею по поверхневому натягу, за міцністю, по еластичності, по набухання. Проведені дослідження показали, що міцність плівки зменшується зі збільшенням кількості полімеру. При дослідженні набухання сухих плівок клею в фізіологічному розчині протягом тривалого часу було показано, що інтенсивний набір маси спостерігається тільки в першу годину, а потім припиняється. Сталість маси плівки протягом декількох діб свідчить про відсутність процесів руйнування полімеру за основною ланцюга.

Фізико-механічні характеристики плівок латексних композицій визначені в температурному діапазоні 20 ° С-42 ° С. Як відомо, температура згортання білка - 42 ° С. Міцність і еластичність плівок при різних температурах не змінюється. Композиція виготовляється при кімнатній температурі способом простого змішування компонентів.

По комплексу встановлених властивостей новий клей придатний в медицині, зокрема для використання в порожнинної хірургії.

Експериментальні дані обробляли з залученням методів математичної статистики. Дослідження проводилися біологічними методами, тестуванням в дослідах "in vivo" в лабораторних умовах Військово-медичної академії ім. С.М.Кірова (ВМА) в Санкт-Петербурзі. Експериментальні дослідження з порівняльної оцінки місцевого застосування ціанакрілатний і латексного клеїв проведені на кафедрі оперативної хірургії ВМА, спеціальні дослідження: гістологічні - на кафедрі мікробіології ВМА, біохімічні - в НВО клініко-біохімічних досліджень Всеросійського центру екстреної і радіаційної медицини МНС РФ, в лабораторії фізіології харчування Інституту фізіології імені академіка І. П. Павлова АН РФ.

Експерименти проведені на собаках і пацюках за видами оперативного втручання: 1 - пластика дефектів вісцерального та парієтальні листків плеври і очеревини, 2 - герметизація швів анастомозів при планових операціях на шлунку і кишечнику і на тлі прогресуючого перитоніту, 3 - пластика ранових дефектів (зберігають операції) паренхіматозних органів (легені, печінка, нирки, селезінка).

Із загальної кількості виконаних оперативних втручань - 95 на собаках і 140 на щурах результати комплексних досліджень виявили ефективність латексного тканинного клею, його біологічну інертність, відсутність післяопераційних ускладнень і порушень функціональної активності оперованих органів. Порівняльна оцінка показала суттєві переваги місцевого застосування латексного тканинного клею перед ціанакрілатним клеєм і перспективність впровадження нового клею в клінічну практику планової і невідкладної, в тому числі військово-польової хірургії. Розроблений латексний тканинний клей рекомендований для широкого застосування в медичній практиці.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Медичний полімерний клей, що включає полімерну латексну основу у вигляді бутілакрілатного акрилонітрильних латексу, регулятор в'язкості у вигляді водного розчину полівінілового спирту (ПВС) і регулятор рН у вигляді водного розчину аміаку при наступному змісті компонентів, г:

2. Клей по п.1, в якому регулятор в'язкості використаний у вигляді 20% -ного водного розчину ПВС, а регулятор рН використаний у вигляді 25% -ного водного розчину аміаку.

Версія для друку
Дата публікації 18.12.2006гг

НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ
	Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
	Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
	Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
	Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
	Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
	Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
	магнітний двигун
	Джерело тепла на базі нососних агрегатів