ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2261091

СПОСІБ ТЕРАПІЇ труднозаживающих виразок і ерозій ГАСТРОДУОДЕНАЛЬНОЇ СИСТЕМИ

СПОСІБ ТЕРАПІЇ труднозаживающих виразок і ерозій ГАСТРОДУОДЕНАЛЬНОЇ СИСТЕМИ

Ім'я винахідника: Єфименко Н.В. (RU); Осипов Ю.С. (RU); Полушина Н.Д. (RU); Мосіянц Л.М. (RU); Уварова Н.Г.
Ім'я патентовласника: ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "П'ятигорський державний НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ІНСТИТУТ КУРОРТОЛОГІЇ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ"
Адреса для листування: 357501, Ставропольський край, м П'ятигорськ, пр. Кірова, 30, ДУ "П'ятигорський державний НДІ курортології МОЗ РФ", патентознавець
Дата початку дії патенту: 2003.08.21

Винахід відноситься до медицини, а саме до гастроентерології. Попередньо визначають тип порушення моторики скорочення жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, потім призначають термальну маломінералізовані гідрокарбонатно-натрієво-сульфатно-кальцієву магнієву мінеральну воду по 200-300 мл 3 рази на день за одну годину до їди, тюбажи №3 з мінеральною водою, ванни і душ з мінеральною водою щодня протягом 10-14 днів. При гипомоторная типі моторики використовують мінеральну воду 25-30 градусів, а при гіпертонічному типі - 38-40 градусів. Спосіб дозволяє прискорити рубцювання виразок і епітелізацію ерозій гастродуоденальної системи, попередити часті загострення, знизити активність хеликобактерного запалення.

ОПИС ВИНАХОДИ

Пропонований винахід відноситься до галузі медицини, зокрема гастроентерології, а саме до лікування труднозаживающих виразок і ерозій, і може бути використано в санаторно-курортних установах.

В останні роки відзначається збільшення хворих з важкими формами гастродуоденальної патології, до яких відносяться довго не загоюються і часто рецидивуючі виразки і ерозії шлунка і 12-палої кишки. Це призводить до зниження якості життя і тривалої непрацездатності хворих.

Багато робіт присвячено проблемам гастродуоденальних виразок і ерозій, де обгрунтована актуальність ретельного вивчення їх обтяжених форм (П.Я.Грігорьев, Е.П.Яковенко, 1996; В.Т.Івашкін, 1997-2002; Я.С.Ціммерман з співавт. , 1997, 1998; Рисс BC, Звартау Е.Е., 1998; А.В.Калінін, 2001; Ю.В.Васільев з співавт., 2001, 2002).

Патогенетична гетерогенність і недостатня ефективність лікування хворих з труднозаживающих виразками і ерозіями 12-палої кишки обумовлює велику кількість лікувальних методик з застосуванням, в основному, засобів фармакотерапії, що впливають на різні етіопатогенетичні ланки захворювання.

Відомі способи лікування хворих з труднозаживающих гастродуоденальними виразками і ерозіями з використанням медикаментозних противиразкових препаратів: Н2-блокаторів рецепторів гістаміну, інгібіторів протонної помпи, антихелікобактерних схем, що включають антибактеріальні препарати і колоїдний субцитрат вісмуту, «місцевого» лікування шляхом ендоскопічного введення медикаментів (П.А .Кольцов, А.І.Шатіхін, 1994; А.А.Шептулін, 1996; В.Т.Івашкін 1996-2002; П.А.Нікіфорова, 1997; С.В.Бельмер, 1997; Т.Л.Лапіна, 1999, 2001; С.І.Піманов, 2000 і ін.).

Недоліком цих способів є вплив тільки на місцеві «агресивні» чинники (ацідопептіческого і інфекційний - Helicobacter pylori). Однак формування рефракторних виразок і ерозій відбувається значною мірою внаслідок складних порушень регуляторних систем організму, вираженість яких призводить до істотного послаблення «захисних» чинників і зниження процесів репарації і регенерації. Для підвищення ефективності лікування необхідне використання факторів, що підвищують саногенетіческіе можливості цілісного організму. Цим вимогам відповідає санаторно-курортна терапія, зокрема питні мінеральні води.

Найбільш близьким за технічною сутністю до пропонованого способу є спосіб лікування хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки в фазі загострення, що полягає в призначенні хворим трикомпонентної антигелікобактерної терапії (омепразол по 20 мг 2 рази на добу, метронідазол по 500 мг 2 рази на добу і амоксицилін по 1, 0 г 2 рази на добу з подальшою підтримуючою терапією блокаторами Н2-рецепторів гістаміну - фамотидин (Стандарти діагностики та лікування органів травлення, 1998).

Недоліками зазначеного способу є те, що на відміну від неускладненій виразковій хворобі, де рубцювання виразок при цьому відбувається в 80-90% випадків протягом 3-4 тижнів, при труднозаживающих виразках і ерозіях гастродуоденальної зони при використанні цих медикаментів рубцювання ерозивно-виразкових дефектів в зазначені терміни не настає, а затягується до 8-12 тижнів. Крім того, в 70% випадків відзначається рецидивирование ульцерации до 3-4 разів на рік.

Технічним результатом пропонованого способу лікування хворих з труднозаживающих виразками і ерозіями гастродуоденальної зони є стимуляція гормональних блоків регуляції і репаративної здатності гастродуоденальної слизової, що виявляється в прискоренні термінів і поліпшення якості рубцювання виразок, потенціюванні ефекту ерадикаційної антигелікобактерної терапії, що сприяє зниженню ступеня контамінації гастродуоденальної слизової бактерією, подовжує період ремісії і зменшує кількість рецидивів ерозії і ульцерации.

Зазначений технічний результат досягається призначенням питної мінеральної води «Єсентуки-Нова» (вуглекисла гідрокарбонатно-сульфатно-хлоридна натрієво-кальцієва MB малої мінералізації - 3,2-3,5 г / л) по 3-3,5 мл на 1 кг маси тіла 3 рази на день за 30 хвилин до їжі в теплому вигляді на тлі медикаментозної терапії (фамотидин по 20 мг 2 рази на день, денол в добовій дозі 480 мг, розділеної на чотири прийоми; амоксицилін по 1,0 г 2 рази на день, метронідазол 500 мг 2 рази на день протягом тижня, потім фамотидин 20 мг на ніч протягом наступних 3-х тижнів).

Застосування питних мінеральних вод в поєднанні з медикаментозною противоязвенной терапією в зазначеному режимі є принципово новим напрямком в лікуванні хворих на виразкову хворобу з наявністю тривало не загоюються виразкового дефекту і раніше в медичній практиці як лікарів терапевтів, так і лікарів курортологів не застосовувалося. Тим часом, саме при такій методиці під «прикриттям» медикаментів є можливість найбільш повної реалізації всього комплексу реакцій на питне вплив, особливо гормономодулірующіх впливу курсу питної мінеральної води, що сприяє значній активізації репаративних процесів в гастродуоденальної слизової, ліквідації запально-деструктивних змін, прискоренню рубцювання ерозивно виразкова дефектів і більш швидкої редукції клінічних симптомів захворювання. Ця методика оптимальна для даної категорії хворих ще й тому, що мінеральна вода заміняє у випадках супутнього гастродуоденостаза прокинетики, надає потенціюючу вплив на антихелікобактерну активність медикаментів, чинить додатковий антацидний дію.

опис способу

Спосіб здійснюється наступним чином: перший прийом медикаментів вранці: за годину до сніданку хворі приймають 20 мг фамотидину, за 30 хвилин до сніданку 120 мг ДЕНОЛ, запиваючи 200 мл MB, після їди 0,5 г метронідазолу, через 30 хвилин 1,0 г амоксициліну . Другий прийом днем: за 30 хвилин до обіду - 120 мг ДЕНОЛ, запиваючи MB. Третій прийом ввечері: за 30 хвилин до вечері 120 мг ДЕНОЛ, запиваючи MB, після їди - 0,5 г метронідазолу, через 30 хвилин 1,0 г амоксициліну. О 21 годині - 20 мг фамотидину, на ніч - останній (четвертий) прийом 120 мг ДЕНОЛ протягом 7 днів, потім 20 мг фамотидину на ніч протягом наступних 3 тижнів.

Спосіб ілюструється наведеними спостереженнями

приклад №1

Хворий К., 44 років, перебував на лікуванні в клініці з 07.10. по 29.10.2000 р (історія хвороби № ...) Діагноз основний: виразкова хвороба дванадцятипалої кишки в стадії затухаючого загострення (три труднозаживающих виразки цибулини дванадцятипалої кишки, ерозивний Бульби).

При надходженні пред'являв скарги на періодичні рідкісні болі в епігастрії натщесерце і перед їжею ниючого характеру, іноді дискомфорт в епігастрії.

Болен з 1995 року, захворювання протікає з частими загостреннями (3-4 рази на рік), стаціонарне та амбулаторне лікування малоефективне, виразковий дефект довго не рубцюється. При появі болю в період між курсовим лікуванням епізодично користувався ранитидином. На санаторно-курортне лікування прибув вперше.

При об'єктивному дослідженні: язик обкладений білим нальотом, живіт правильної конфігурації, в акті дихання бере участь усіма відділами, м'який, при пальпації помірно болючий в пілородуоденальних області.

Лабораторні дані: загальні аналізи крові та сечі без патології. Є відхилення в гормональному профілі крові: кортизол - 271,23 нмоль / л, інсулін - 7,7 мМО / мл, гастрин - 2,8 пмоль / л. "Helic"-тест: (++). ЕГДФС від 10.10. Слизова тіла шлунка набрякла, гіперемована, пухка. В антральному відділі шлунка слизова строката, тьмяна, атрофична. Цибулина дванадцятипалої кишки грубо деформована. Слизова цибулини набрякла, гіперемована, з безліччю точкових, гострих ерозій. По передній і задній стінках цибулини розташоване по одній неглибокій виразці до 0,5 см в діаметрі, покритих сірим нальотом. У дистальному відділі цибулини по задній стінці розташована третя виразка до 0,7 см в діаметрі, покрита сірим нальотом. Постбульбарная відділ дванадцятипалої кишки - без особливостей.

Отримував наступне лікування: мінеральну воду Єсентуки-Нова за 200,0 мл 3 рази на день за 30 хвилин до їжі, дієтичне харчування (дієта №1, потім дієта №5) і медикаментозну терапію (фамотидин 40 мг / сут, денол 480 мг / добу, амоксицилін 2,0 г / сут, метронідазол 1 г / добу) за розробленою нами схемою поєднаного прийому мінеральної води та медикаментів.

Після проведеного лікування стан значно покращився, що підтвердилося даними додаткових досліджень. На контрольної ЕГДФС від 26.10: ендоскопічно ерозії і виразки в цибулині ДК вже не визначаються (стадія «червоного рубця»), спостерігається лише помірна гіперемія слизової дванадцятипалої кишки.

Покращився гормональний статус пацієнта з тенденцією до нормалізації кортизолу 467,72 нмоль / л, інсуліну 17,64 мМО / мл, гастрину 3,9 пмоль / л.

Helic-тест - слабопозитивний (+).

Таким чином, після курсу поєднаної терапії (MB Єсентуки-Нова і медикаменти) відзначається позитивний клінічний ефект, в короткі терміни (16 днів) забезпечується клініко-ендоскопічна ремісія. Хворий виписаний зі значним поліпшенням.

приклад №2

Хворий В., 27 років, перебував в клініці з 6.03. по 20.03.2001 року (історія хвороби №43). Діагноз основний: виразкова хвороба дванадцятипалої кишки в стадії загострення: труднозаживающих виразка цибулини 12-палої кишки. Супутній діагноз: Синдром роздратованого кишечника з переважанням закрепів.

При надходженні пред'являв скарги на болі в епігастральній ділянці на «голодний шлунок», купирующиеся прийомом їжі, печію, схильність до закрепів, головний біль в області потилиці.

Болен близько двох років, загострення 2-3 рази на рік з наявністю труднозаживающих виразки 12-палої кишки. Лікувався неодноразово стаціонарно і амбулаторно, отримував омез, ранітидин, денол, антихелікобактерну терапію метронідазолом, фуразолідоном, проте виразка рубцюється тривало, більше 2-х місяців, а ефект від лікування нетривалий. Загострення настало за тиждень до надходження в клініку. Чи не обстежувався. Медикаментозного лікування не отримував.

Об'єктивно: язик обкладений білим нальотом, живіт правильної конфігурації, рівномірно бере участь в акті дихання, при пальпації болючий в пілородуоденальних і епігастральній областях, а й по ходу товстої кишки. Емоційно лабільний, відзначається нестійкий червоний шкіряний дермографизм.

Лабораторні дані. Загальні аналізи крові та сечі - без патології. Кортизол - 736,5 нмоль / л, інсулін - 8,2 мМО / мл, гастрин - 2,9 пмоль / л. Helic-test - (+).

ЕГДФС від 10.03. Слизова тіла і антрального відділу шлунка набрякла, гіперемована. Слизова цибулини 12-палої кишки - набрякла, гіперемована, пухка. По верхній стінці цибулини розташована глибока виразка, до 1,0 см в діаметрі, покрита білим нальотом.

Отримував наступне лікування: дієта №5, мінеральна вода Єсентуки-Нова за 200,0 мл 3 рази на день за 30 хвилин до їжі, тепла, медикаментозне лікування (фамотидин 40 мг / сут, денол 480 мг / сут, амоксицилін 2 г / сут , метронідазол 1,0 г / добу) за схемою поєднаного прийому з мінеральною водою.

При повторній ЕГДФС від 28.03. - Відзначалася позитивна динаміка: ендоскопічно виразка в цибулині дванадцятипалої кишки вже не визначалася, але рубець ще повністю не сформувався (стадія «червоного рубця»).

Helic-test показав відсутність інфікування.

Лабораторні показники: кортизол - 478,5 нмоль / л, інсулін - 17,4 мМО / мл, гастрин - 3,4 пмоль / л, що свідчило про значне поліпшення гормонального профілю.

На тлі проведеного лікування печія зникла на третю добу, скарги на болі в епігастральній ділянці - на п'яту добу, пальпаторно больовий синдром не визначався на десятий день, нормалізувався стілець. Таким чином, після проведеного лікування, яке хворий переносив добре, все суб'єктивні і об'єктивні прояви захворювання зникли на тлі поліпшення показників гормонального статусу.

Даний приклад ілюструє взаємодоповнююче вплив і ефективну взаємодію медикаментів і MB Єсентуки-Нова у хворого з труднозаживающих дуоденальної виразкою в фазі загострення, а й хороший ерадикаційної ефект застосованої схеми лікування щодо хелікобактеріоза.

Пропонований спосіб і був вивчений в експерименті на 24 щурах-самцях лінії «Вістар» з моделлю подвійної ацетатної виразки та проведено у 62 хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки в фазі загострення при часто рецидивуючому перебігу і з наявністю труднозаживающих виразок і ерозій гастродуоденальної зони. Для характеристики функціонального стану організму проводилися клінічні і лабораторні дослідження (клінічний і біохімічний аналізи крові, визначення гастрину, кортизолу і інсуліну крові, езофагогастродуоденофіброскопія, обстеження на хелікобактеріоз).

Отримані дані порівнювалися з показниками хворих контрольної групи (30 осіб), які отримували тільки медикаментозну терапію.

В результаті проведеного лікування терміни купірування больового, диспепсичного та астено-невротичного синдромів були в 2 рази менше у хворих основної групи, терміни рубцювання виразкових дефектів на 4,8 днів менше, відсоток хворих з повною ендоскопічної ремісії склав 96,7% проти 83,3 %.

Таблиця 1. Терміни купірування основних клінічних синдромів (в днях).
синдроми 1 (контрольна) група 2 (санаторна) група Достовірність відмінності (Р)
больовий 8,0 ± 0,36 4,3 ± 0,29 0,001
диспепсичний 8,7 ± 0,43 4,5 ± 0,34 0,001
Астено-невротичний 18,0 ± 2,30 9,9 ± 0,25 0,001

Таблиця 2. Частота і терміни рубцювання виразкового дефекту.
Групи До лікування (наявність виразки) Після лікування (наявність виразки) Достовірність відмінності, Р терміни рубцювання
Абс. % Абс. %
1 30 100 5 16,7 <0,001 42,6 ± 0,31
2 30 100 1 3,3 <0,001 19,8 ± 0,25 *
Примітка: * - достовірність відмінності р <0,001

Відзначалася позитивна динаміка гормональних показників, яка проявилася в достовірному збільшенні рівня інсуліну, гастрину крові тільки в 2-ій (санаторної) групі. Збільшення коефіцієнта інсулін / кортизол і зменшення ступеня кортізолеміі спостерігалося в обох групах, але було значно більш виражено в другій. За даними віддалених спостережень (через 12-18 місяців) в 2,3 рази зменшилася кількість рецидивів, в 5,4 рази загальне число днів непрацездатності.

Таблиця 3. Динаміка гормональних показників.
показник 1 група (контроль) 2 група (сан-кур, терапія)
до лікування після лікування до лікування після лікування
гастрин 3,6 ± 0,17 3,8 ± 0,27 3,8 ± 0,28 4,6 ± 0,21 *
інсулін 17,2 ± 0,56 18,1 ± 0,46 17,7 ± 0,88 22,5 ± 1,11 *
кортизол 731,1 ± 66,35 483,5 ± 43,23 * 614,5 ± 49,95 437,0 ± 27,71 *
Інсулін / кортизол × 100 2,5 ± 0,18 3,7 ± 0,20 * 2,8 ± 0,24 5,2 ± 0,12 *
Примітка: * - Р <0,01.

Таблиця 4.
Гормональні та метаболічні показники тварин з моделлю подвійної ацетатної виразки
показники Групи тварин
1 група - контроль (10) 2 група ВВ (8) 3 група MB (8) 4 група МВ + ФП (8)
Інсулін, пмоль / л 83,1 ± 5,56 88,0 ± 7,354 123,0 ± 10,70 * 164,1 ± 12,75 * #
Кортизол, нмоль / л 31,1 ± 2,71 46,8 ± 1,67 * 52,2 ± 4,28 28,8 ± 1,81 #
Інсулін / кортизол 2,90 ± 0,335 1,91 ± 0,198 * 2,40 ± 0,190 5,99 ± 0,738 * #
Глюкоза, ммоль / л 3,36 ± 0,136 4,63 ± 0,207 * 3,74 ± 0,204 2,91 ± 0,176 * #
Інсулін / глюкоза 25,3 ± 2,24 19,4 ± 1,83 * 34,1 ± 4,77 58,2 ± 6,19 * #
Тригліцериди, ммоль / л 0,49 ± 0,025 0,69 ± 0,042 * 0, б9 ± 0,028 * 0,48 ± 0,025 #
Холестерин, ммоль / л 3,15 ± 0,189 1,84 + 0,149 * 1,68 ± 0,084 * 2,73 ± 0,202 #
Загальний білок, г / л 72,4 ± 2,06 53,4 ± 2,38 * 56, б ± 2,40 * 74,4 ± 2,30 #
МОР, бали 0,33 ± 0,210 3,56 ± 0,607 * 3,71 ± 0,567 * 1,71 ± 0,336 #
Примітка: вірогідність різниці Р <0,05, * - в порівнянні з контрольною групою, # - в порівнянні з 3 групою. MB - мінеральна вода, ВВ - водопровідна вода, ФП - фармпрепарати.

У порівнянні з прототипом даний спосіб позитивно впливає на клінічний перебіг захворювання: значно зменшилися больовий, диспепсичний та астено-невротичний синдроми, рубцювання виразкового дефекту спостерігалося в короткі терміни (18-21 день), спостерігалося якісне рубцювання, в основному без грубої рубцевої деформації, відзначався потенціюють ефект на ерадикацію пілоричного бактерії, отримано стимулюючий вплив на гормональну регуляцію гастродуоденальної області та нормалізація гормональних співвідношень.

Пропонований спосіб прискорює рубцювання виразок і епітелізацію ерозій ГДС, попереджає часті загострення захворювання, знижуючи активність хеликобактерного запалення, і формує стійку ремісію, що зберігається протягом 10-12 міс.

Відмінною особливістю запропонованого методу є підвищення ефективності лікування хворих з труднозаживающих виразками і ерозіями гастродуоденальної зони в фазі загострення, пов'язане не тільки з потенціюють впливом питних мінеральних вод та фармпрепаратів, але і з якісно новим дією такого поєднання, обумовленого можливістю реалізації на тлі прийому медикаментів потужного саногенетіческого ефекту лікувальних факторів курорту, що підвищують адаптивні можливості організму і сприяють відновленню порушених гормональних співвідношень і діяльності регуляторних систем цілісного організму.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

Спосіб терапії труднозаживающих виразок і ерозій гастродуоденальної системи в фазу загострення, що включає застосування фамотидину, де-Нола, амоксициліну та метронідазолу, що відрізняється тим, що за годину до сніданку хворі застосовують 20 мг фамотидину, за 30 хв до сніданку 120 мг де-Нола, запиваючи його 200 мл вуглекислої гідрокарбонатно-сульфатно-хлоридної натрієво-кальцієвої мінеральної водою малої мінералізації - 3,2 - 3,5 г / л «Єсентуки-Нова», по 3,0 - 3,5 мл на кг маси тіла, після їди 0 , 5 г метронідазолу, через 30 хв 1,0 г амоксициліну, за 30 хв до обіду приймають 120 мг де-Нола, запиваючи його тієї ж мінеральною водою, за 30 хв до вечері приймають 120 мг де-Нола, запиваючи тій же мінеральною водою , після їди 0,5 г метронідазолу, через 30 хв 1,0 амоксициліну, в 21 ч приймають 20 мг фамотидину, на ніч приймають 120 мг де-Нола протягом 7 днів, потім 20 мг фамотидину на ніч протягом наступних 3 тижнів.

Версія для друку
Дата публікації 29.03.2007гг


НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ

Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
магнітний двигун
Джерело тепла на базі нососних агрегатів