ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2108750

СПОСІБ ДІАГНОСТИКИ хронічного ендометриту

СПОСІБ ДІАГНОСТИКИ хронічного ендометриту

Ім'я винахідника: Посісеева Л.В .; Бойко О.Л .; Борзова Н.Ю .; Малишкіна О.І .; Шехлова Н.В.
Ім'я патентовласника: Іванівський науково-дослідний інститут материнства і дитинства МОЗ і МП РФ
Адреса для листування:
Дата початку дії патенту: 1995.09.25

Винахід призначений для діагностики хронічного ендометриту. У менструальної крові визначають рівень розчинного антигену лейкоцитів-2 (РАЛ-2). При рівні РАЛ-2, що дорівнює або вище 640 мкг / мл, діагностують хронічний ендометрит. Спосіб дозволяє з високою точністю діагностувати хронічний ендометрит, є простим і доступним у виконанні.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до медицини, а саме до акушерству та гінекології, може бути використано для діагностики хронічного ендометриту за змістом деяких розчинних білків в менструальної крові.

Запальні захворювання внутрішніх статевих органів частіше виникають в молодому віці і у 65-77,8% хворих приймають важке, затяжний перебіг, що веде до втрати працездатності жінок і безпліддя [1 і 2].

Частота хронічних ендометритів (ХЕ), за даними різних авторів, варіює в широких межах - від 0,2 до 66,3%, становлячи в середньому 14% [3 і 4]. Мабуть, такий широкий діапазон частоти ХЕ можна пояснити використанням різних морфологічних критеріїв при постановці діапазону. В останні роки спостерігається тенденція до збільшення частоти ХЕ, що пов'язано з широким використанням ВМК, зростанням числа абортів і різних внутрішньоматкових маніпуляцій, в тому числі і ендоскопічних методів дослідження.

Як прототип обраний метод гістологічного дослідження зіскрібка ендометрію. Зішкріб ендометрії доцільно проводити в кінці фази секреції (на 5 - 6 день підйому базальної температури). Отриманий матеріал фіксують в 15% -ному розчині формаліну, фарбують гематоксилін-зозіном. Хронічний ендометрит виявляється на підставі наявності плазматичних клітин і нахили до переважно очаговому скупченню мелкоклеточного інфільтрату [5 і 6].

Недоліками способу-прототипу є:

1. Основною умовою способу є здійснення тотального зіскрібка ендометрію (точність методу в цьому випадку 90,1 - 95%), при біопсії (локальному паркані) ендометрія точність способу не перевищує 64%.

2. Метод не дозволяє проводити дослідження в динаміці.

3. Біопсія ендометрія травматична, може супроводжуватися ускладненнями, що представляють небезпеку не тільки для здоров'я, але й життя жінки:

  • перфорацією матки,
  • кровотечею,
  • пошкодженням кишечника, сечового міхура,
  • освітою синехий в порожнині матки,
  • формуванням ІЦН,
  • інфекційними ускладненнями,
  • ускладненнями при проведенні анестезіологічної допомоги та ін.

4. Не виключена небезпека інфікування гепатитом, СНІДом.

5. Біопсія ендометрія проводиться в спеціально обладнаному кабінеті для малих гінекологічних операцій. Жінка звільняється від роботи, що пов'язано з економічним збитком.

6. Потрібні спеціалізовані методики та обладнання для патоморфологічних підрозділів.

7. Даний спосіб триває за часом (гістологічне дослідження проводиться протягом 5 - 7 днів), що призводить до несвоєчасності лікування.

Зазначені недоліки можуть бути усунені в пропонованому способі.

Метою винаходу є підвищення точності і спрощення діагностики хронічного ендометриту у жінок за змістом розчинного антигену лейкоцитів-2 (РАЛ-2) в менструальної крові.

Поставлена ​​мета досягається тим, що в менструальної крові жінки визначається зміст РАЛ-2 і при його рівні від 640 мкг / мл і вище діагностується наявність хронічного ендометриту в 76,9% випадків.

Новизна винаходу полягає в тому, що вперше пропонується діагностика хронічного ендометриту у жінок за визначенням РАЛ-2 в менструальної крові. Раніше дослідження менструальної крові жінок на РАЛ-2 з метою діагностики запальних процесів матки не проводилися.

Розчинна антиген лейкоцитів-2 (РАЛ-2) вперше описаний в 1982 р Д.Д. Петрунин і співавт. [7]. Цей глікопротеїн з молекулярною масою 90000 ± 7000 Д і електрофоретичної рухливістю альфа-2 глобулінів витримують нагрівання до 100 o C протягом 1 год. У великій кількості РАЛ-2 міститься в екстрактах органів, багатих лімфоїдної тканиною, а й в спермі. В ендометрії, в менструальної крові і слизу цервікального каналу РАЛ-2 виявляється в невеликій кількості, причому його показники не залежать від фази менструального циклу і функції яєчників [8].

Важливим властивістю РАЛ-2, як і більшості інших антигенів системи РАЛ, є його висока стійкість до ферментативним впливів. Маючи високу резистентність до дії протеолітичних ферментів, РАЛ-2 може виконати свою біологічну функцію в осередках деструкції і запалення, де концентруються лізосомальні протеолітичні ензими з лейкоцитів [9]. При хронічному сальпингоофорите зміст РАЛ-2 в сироватці крові жінок зростає [10 і 11].

Спосіб здійснюється наступним чином. У жінок в 1-2 день менструації забирають до 15 крапель менструальної крові шляхом введення в піхву ложкоподібний або двостулкового дзеркала, на якому накопичується кров, знаходиться в піхві і стікає з зовнішнього зіву шийки матки. Дзеркало витягується, менструальна кров з нього зливається в пробірку. Жінка може зібрати менструальную кров в чисту склянку самостійно в домашніх умовах і зберігати до проведення дослідження в звичайній морозильній камері при температурі нижче 0 o C. При проведенні дослідження менструальную кров розморожують при кімнатній температурі. Дослідження РАЛ-2 здійснюється методом подвійного иммунодиффузии в агарі зі стандартною тест-системою проти РАЛ-2. Спосіб Напівкількісний. Перед виробництвом аналізу готується ряд розведень досліджуваної менструальної крові в дистильованої воді в лунках поліетиленовою матриці відповідно 1: 1, 1: 2, 1: 4, 1: 8, 1:16, 1:32, 1:64, 1: 128, 1 : 256. Реакцію проводять на знежирених предметних стеклах, залитих розплавленим 1% -ним розчином агару типу "Діфко" з 2,5% -ним розчином кухонної солі з розрахунку 5 мл гелю на один аналіз. При застиганні агару в ньому пробивають лунки спеціальним стандартним штампом "сімка". На одному склі роблять дві "сімки". Агар з лунок видаляють тонкою голкою. У центральну лунку кожної з "сімок" за допомогою пастерівської піпетки заливають антисироватки проти РАЛ-2, в дві протилежні - розчин стандартного антигену, а в решту чотири - досліджувану менструальную кров в різних розведення. Скло поміщають в чашки Петрі з вологим середовищем. Іммунопроявленіе триває 18 - 24 год. Результати читаються на наступний день в прохідному світлі. Враховується останній підгин лінії пріцепітаціі біля лунки з відповідним розведенням досліджуваної крові. Це розведення множиться на чутливість методу - 5 мкг / мл. Таким чином, отримують напівкількісну оцінку результату. Отриманий результат порівнюють з нормативними показниками РАЛ-2 менструальної крові жінок. При постановці реакції на РАЛ-2 на один аналіз використовується одне предметне скло з агаром.

Істотними відмінностями способу-прототипу від заявленого способу є:

По-перше, запропонований діагностичний параметр у вигляді РАЛ-2 менструальної крові, відповідний при хронічному ендометриті 640 мкг / мл і вище.

По-друге, використовується інша біологічне середовище - менструальна кров (в способі-прототипі використовується зішкріб слизової оболонки матки).

Істота способу пояснюється наступними прикладами:

Приклад 1. Пацієнта А, 25 років, звернулася до лікаря акушера-гінеколога з приводу питання про контрацепцію. На підставі клінічних та лабораторних даних, акушерсько-гінекологічного анамнезу встановлено діагноз: практично здорова. Проведено ультразвукове дослідження - патології органів малого тазу не виявлено. Під час гістологічного дослідження зіскрібка ендометрію виявлено секреторно-менструальний ендометрій. Згідно заявляється способу в менструальної крові проведено дослідження змісту РАЛ-2, значення цього показника склало 10 мкг / мл. Дано висновок: протипоказань для внутрішньоматкової контрацепції не виявлено. Випромінюючи катамнез пацієнтки, патологічних змін не було.

Приклад 2. Хвора С., 25 років, що має в анамнезі один мимовільний викидень, звернулася до лікаря акушера-гінеколога зі скаргами на періодичні болі внизу живота, слизисто-жовтуваті білі з статевих шляхів. При огляді: шийка матки чиста, без дефектів; зовнішній зів замкнутий. Матка не збільшена, щільна, трохи болюча при пальпації. Придатки не збільшені. Виділення слизові. У клінічних і біологічних аналізах крові і сечі патології не виявлено, в мазках - III ступінь чистоти піхви, гонокок і трихомонади не виявлені. При проведенні ультразвукового дослідження патології з боку органів малого тазу не виявлено. Проведене на 22 день циклу гістологічне дослідження ендометрій середньої фази секреції, хронічний ендометрит. Взята менструальна кров і згідно запропонованого способу проведено дослідження змісту РАЛ-2. Концентрація білка в менструальної крові дорівнює 640 мкг / мл. Висновок: у хворої С. - хронічний ендометрит.

Приклад 3. Хвора А., 30 років, з первинним безпліддям протягом 5 років. Звернулася на прийом до лікаря акушера-гінеколога зі скаргами на відсутність вагітності, періодичні болі внизу живота і в області крижів, міжменструальні кров'янисті виділення зі статевих шляхів. При огляді: шийка матки без дефектів, чиста; зовнішній зів замкнутий. Матка не збільшена, рухома, плотноватая, при пальпації трохи болюча. Придатки не збільшені, виділення слизові. У клінічних і біохімічних аналізах крові і сечі патології не виявлено, в мазках - II ступінь чистоти піхви, гонокок і трихомонади не виявлені. При ультразвуковому дослідженні патології з боку органів малого тазу не виявлено. Обстеження способом-прототипом: під час гістологічного дослідження зіскрібка ендометрію виявлено рання фаза секреції, хронічний ендометрит. При обстеженні заявленим способом: РАЛ-2 в менструальної крові виявлений в концентрації 1: 256, що становить 1280 мкг / мл. Висновок: хронічний ендометрит.

Переваги заявляється способу.

1. Висока точність прогнозу - 76,9%.

2. Абсолютна безпека і доступність методу пов'язана з дослідженням менструальної крові на РАЛ-2, що дозволяє в динаміці оцінювати результати лікування.

3. Простота і доступність використання тест-систем на РАЛ-2 дозволяють широко його використовувати в практичній охороні здоров'я.

Як видно з таблиці, точність заявляється способу 76,9%, прототипу 66,7%. Застосування даного способу дозволяє досягти поставленої мети - здійснити діагностику ХЕ з точністю до 76,9% і контролювати ефективність лікування.

Таким чином, заявляється спосіб діагностики хронічного ендометриту у жінок забезпечує, поряд з високою точністю і простотою виконання, повну безпеку для жінки і доступність використання в порівнянні зі способом-прототипом.

Використання запропонованого способу дозволить своєчасно розпочати повноцінне лікування, що буде сприяти зниженню частоти запальних захворювань геніталій і порушень репродуктивної функції жінки.

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

1. Бодяжина В.І. Хронічні неспецифічні запальні захворювання жіночих статевих органів. -М .: Медицина, 1978, с. 319.

2. Кейт Л і Бергер Г. Причини інфекційних захворювань малого таза. // Репродуктивне здоров'я. / Под ред. Кейта Л. і ін. Пер. з англ. - М .: Медицина, 1988. т.1, - гл. 1, с. 123 - 231.

3. Савельєва Г.М. і Антонова Л.В. Гострі запальні захворювання внутрішніх статевих органів жінок. - М .: Медицина 1987, с.158.

4. Бодяжина В.І., Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативна гінекологія. - М .: Медицина, 1990 с.316-319.

5. Волкова О.В. і Єлецький Ю.І. Основи гістології з гістологічної технічної. - М .: Медицина, 1992, 202 с.

6. Петрова Е. Н. Гистологическая діагностика захворювань матки. - М .: Медицина, 1959, с. 93-94.

7. Петрунин Д.Д. Лопухін Ю.М., Молоденков М.Н. і Олефіренко Г.А. Імунохімічний ідентифікація термостабильного альфа-глікопротеїну у сироватці крові при деяких захворюваннях з патологією імунної системи. - Бюлл. експер. біол, 1982, N 4 с. 66-68.

8.Шевченко О.П., Пшеничников Т.Я., Волков Н.І. і Петрунин Д.Д. Імунологічні дослідження антигенів індометрія. - Імунологія, 1985. N 3, c. 73 - 74.

9. Петрунин Д.Д. і Лопухін Ю.М. Порівняльне Імунохімічної і фізико-хімічне випромінювання системи розчинних антигенів лейкоцитів людини. - Гематологія і трансфузіологія, 1985, Т 11, с. 3 - 7.

10. Стрижова Н.В. Гаспарян М.М., Петрунина Ю.А. і Туменова С.К. Порівняльне Імунохімічної випромінювання системи розчинних антигенів лейкоцитів у жінок з хронічним сальпінгофорітом в стадії ремісії. - Акушерство і гінекологія, 1987, N 3, с. 44 - 46.

11. Стрижова Н.В. Петрунина Ю.А. і Гаспарян М.М. Імунохімічної випромінювання системи розчинних антигенів лейкоцитів у хворих із загостренням хронічного сальпінгоофориту. Акушерство і гінекологія, 1984, N 2, с. 58 - 59.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

Спосіб діагностики хронічного ендометриту за визначенням імунохімічного параметра, який відрізняється тим, що в менструальної крові в якості імунохімічного параметра визначають рівень розчинного антигену лейкоцитів-2 (РАЛ-2) і при рівні РАЛ-2, що дорівнює або вище 640 мкг / мл, діагностують хронічний ендометрит .

Версія для друку
Дата публікації 27.03.2007гг


НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ

Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
магнітний двигун
Джерело тепла на базі нососних агрегатів