| початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
  |
| Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) | |||
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
|
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2185155
КЛЕЙ АНТИСЕПТИЧНИХ ранозагоювальну
Ім'я винахідника: Кривошеїн Юрій Семенович; Рудько Адолін Петрівна
Ім'я патентовласника: Кривошеїн Юрій Семенович; Рудько Адолін Петрівна
Адреса для листування: 103045, Москва, Даев пров., 2, кв.32, Ю.С.Крівошеіну
Дата початку дії патенту: 2000.04.27
Винахід відноситься до медицини і стосується клею антисептичний ранозагоювальний, який включає мирамистин, спирт етиловий та клей БФ-6 в певному співвідношенні. Клей не має токсичної, подразнюючої та алергічного впливу на шкіру. Клей має виражену антибактеріальну, антіфугальним дією, підсилює регенераторні процеси в рані і захищає чисті рани від інфікування.
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до галузі медицини і ветеринарії, зокрема до клеїв, використовуваних в хірургії, травматології та побуті. Вони застосовуються в якості нетканевой пов'язки, ізолюючої пошкоджену ділянку шкіри від впливу навколишнього середовища, або для склеювання роз'єднаних і розрізнених ділянок тканини організму після хірургічного втручання або травми.
Відомо використання в медицині і ветеринарії клею БФ-6, що представляє собою спиртовий розчин модифікованої фенолоформальдегідних смоли, полівінлбутіроля і каніфолі, пластифікований (ФС 42-1221-87). Основним недоліком цього технічного рішення є його низькі антисептичні властивості, які проявляються при цьому лише в момент нанесення і не мають пролонгованої дії.
Метою даного винаходу є створення клею для медицини і ветеринарії, що володіє вираженими антисептичними і ранозагоювальні властивості, а й пролонговану дію.
Поставлена мета досягається тим, що в відомий клей БФ-6 додатково вводять антисептик, в якості якого використовують мирамистин у вигляді спиртового розчину, при наступному співвідношенні компонентів, мас.%:
- Мірамістин - 0,1 - 1,0
- Спирт етиловий - 5,0 - 10,0
- Клей БФ-6 - До 100
Мірамістин відомий і дозволений до застосування в якості засобу для профілактики захворювань, що передаються статевим шляхом у вигляді 0,01% водного розчину (ВФС 42-2048-91).
Заявляється клей антисептичний і ранозагоювальний (КАР) виявляє значний антисептичний ефект, що зберігається і в тому випадку, якщо станеться його висихання і утворюється плівка.
Ефективність і властивості заявляється КАР ілюструються наступними конкретними прикладами.
Для вивчення готували 5 зразків КАР (табл.1). Як прототип використовували клей БФ-6. Всі зразки представляли собою прозору, в'язку рідину від жовтого до червонуватого кольору, в залежності від кольору використаного клею БФ-6.
На повітрі зразки швидко густішали, утворюючи прозору еластичну плівку. Перегляд плівок в поляризованому світлі показав їх аморфність (однорідність) у всіх випадках.
Адгезивні властивості КАР по заявляється технічному рішенню і механічна міцність утворюється при його висиханні плівки статистично не відрізнялися від відповідних властивостей клею БФ-6 для різних його серій.
Антимікробні властивості КАР
Антимікробну активність зразків досліджували методом дифузії в агар, як тест-культур використовували еталонні штами Staphylococcus aureus 209P, Escherichia coli і Candida albicans. Стафілокок і кишкову паличку засівали в стандартні чашки Петрі на м'ясо-пептони агар, кандиду - на щільне середовище Сабуро.
У першій серії дослідів КАР і прототип вносили в агар уколами стерильною петлею. Для другої серії дослідів виготовляли диски діаметром 6 мм з клейових плівок, які отримували в стерильних умовах шляхом рівномірного нанесення зразків на поліетиленову поверхню з розрахунку 0,125 мл / кв. см, подальшого висушування протягом 24 год при кімнатній температурі і відділення від поліетилену. Клейові диски накладали на засіяні мікроорганізмами поживні середовища. Чашки Петрі, засіяні стафілококом і кишковою паличкою, за допомогою терморегулятора при 37 o С протягом 24 год, кандидою - при 22 o С протягом 48 год. Антимікробну активність оцінювали шляхом вимірювання зон пригнічення росту мікроорганізмів навколо уколів і дисків (табл.2 і 3).
Встановлено, що зразки КАР мають антибактеріальну та антіфугальной активністю. Це стосується як власне клею, так і плівок, що утворюються при його висиханні. Чим вище концентрація мірамістину, тим більш виражено антимікробну дію дослідних зразків. Найкращим ефектом мав КАР, що містить 0,5% мірамістину. Різниця між його активністю і активністю прототипу статистично значуща.
Звісно ж важливим, що антимікробну активність КАР зберігається навіть при його висиханні, що не характерно для прототипу. Другою особливістю КАР є його висока антикандідну активність.
Ранозагоювальні властивості КАР і його здатність попереджати інфікування ран.
Вивчення ранозаживляющих властивостей КАР проводили в двох серіях дослідів на самцях білих щурів Vistar.
У 38 тварин 1-ї серії, наркотізірованних діетиловим ефіром протягом 2-4 хв, на дорсальній стороні тіла, позаду правої лопатки виголювали ділянку шкіри розміром 2x2 см. Захопивши шкіру пінцетом і відтягнувши її, зрізали шматок площею близько 1 кв. см. Отриману рану багатокутної форми з несопрікасающіхся краями осушалі стерильним марлевим тампоном. Потім тваринам 1-й і 2-ї груп (по 10 в кожній) на рану наносили дослідні зразки КАР з концентрацією мирамистина відповідно 0,01 і 0,1%. Рани щурів 3-ї групи (8 тварин) обробляли прототипом, 4-ю контрольну групу становили 10 щурів, рани яких не оброблялися.
Препарати наносили з таким розрахунком, щоб клей покривав всю рану і неушкоджений ділянку шкіри навколо неї. Після висихання клею кожна тварина випускалося в окрему клітку. Через 3, 6, 9, 11 і 13 днів від початку експерименту (до загоєння ран у тварин всіх груп) проводилося планиметрическую дослідження, яке дозволило судити про особливості перебігу репаративних процесів. Вимірювання площі ран проводилося таким чином. На целулоїдну плівку, яке прикладають до рани, наносили її контури, після чого за допомогою міліметрового паперу визначали площа поверхні рани.
Результати 1-ої серії дослідів (табл.4) показали, що під впливом КАР і прототипу кілька прискорювалося загоєння ран на ранніх термінах дослідження (1-6 добу). До того ж період між 9 і 11 діб репаративні зміни були статистично значимо більш вираженими у щурів, оброблених КАР (1-я група), в порівнянні з тваринами, обробленими прототипом.
У 2-й серії дослідів 47 щурам, підготовленим аналогічно попереднім, скальпелем наносили лінійну рану шкіри довжиною 1 см і глибиною 2 мм. Всі маніпуляції здійснювали з дотриманням правил асептики. На осушені рани тварин 1-ї (9 щурів), 2-й (9), 3-й (10) і 4-й (10) груп наносили зразки КАР з концентрацією мирамистина відповідно 0,01, 0,1, 0, 2, і 0,5%. Рани щурів 5-ї групи (9) покривали прототипом. Через 15-20 хв після утворення клейової плівки на неї наносили 0,5 мл 1 млрд суспензії добової культури S. aureus 209P. Через 1, 2, 3, 4 і 5 діб визначали стан рани, враховували наявність клейової плівки і періфокольной запальної реакції (гіперемії).
Місцева запальна реакція відзначена лише у трьох щурів, рани яких були оброблені прототипом, і ні в однієї щури, обробленої КАР з концентрацією мирамистина 0,01%; гіперемія визначалася лише протягом перших двох діб. У тварин 2-ї, 3-й і 4-ї груп (при більш високих концентраціях мирамистина) ознаки запалення відсутні.
Таким чином, деякі зразки КАР при нанесенні на чисті сухі рани шкіри не тільки сприяють швидшому їх загоєнню, а й перешкоджають інфікуванню, створюючи стійку еластичну мембрану, що утрудняє проникнення бактерій і володіє протизапальною дією. Зазначені властивості КАР в цілому більш виражені, ніж у прототипу (медичного клею БФ-6).
ВИВЧЕННЯ ТОКСИЧНИХ ВЛАСТИВОСТЕЙ КАР
Виходячи з даних про специфічну дію КАР максимальний термін його застосування становить два тижні (14 днів). Відповідно до наказу 1509 МЗ СРСР від 30.12.1983 р термін вивчення хронічної токсичності для таких препаратів становить 1 міс.
Методи дослідження. Досліди поставлені на 8 щурах і 7 кроликах, яким на поголені ділянки шкіри, рівні 0,1 площі тіла, наносили тонким шаром КАР два рази в тиждень протягом 1 місяця.
У всіх тварин враховували такі показники: загальний стан, масу, склад периферичної крові, функціональний стан печінки, морфологічну структуру органів.
Результати дослідів. Візуальні спостереження за загальним станом експериментальних тварин протягом місяця не виявили будь-яких відхилень у поведінці, зовнішньому вигляді і споживанні корму. Зважування тварин, яке проводили 1 раз в тиждень, і не виявило відхилень.
Аналіз даних, що характеризують склад периферичної крові у щурів і кроликів протягом місячного експерименту показав, що КАР з вмістом мірамістину 0,5% не чинив істотного впливу на вміст гемоглобіну (8,49 ± 0,29 ммоль / л - до досвіду, 8, 31 ± 0,33 ммоль / л - через місяць), ШОЕ (1,23 ± 0,15 мм - до досвіду, 1,26 ± 0,29 мм - через 1 міс), еритроцитів (5,2 ± 0,23 т / л - до досвіду, 5,9 ± 0,27 т / л - через 1 міс), лейкоцитів (13,7 ± 2,2 т / л - до досвіду, 15,2 ± 1,9 т / л - через 1 міс), тромбоцитів (371,5 ± 113,3 т / л до досвіду, 430,0 ± 97,3 т / л - через 1 міс), а й лейкограму крові щурів. Спостережувані відхилення мали однотипний характер і статистично не відрізнялися від контролю.
Для оцінки функціонального стану печінки досліджували білоксинтезуючої функцію щодо утримання спільного білка крові рефрактометрическим методом, а й ставили Тимолова пробу. Аналіз отриманих даних показав, що протягом усього спостереження за щурами, які перебували в експерименті, показники загального білка (77,3 ± 1,59 г / л - до досвіду, 73,4 ± 1,97 г / л - через міс) і тимолової проби (0,258 ± 0,12 од. - до досвіду, 0,237 ± 0,11 од. - через 1 міс) знаходяться в межах фізіологічних норм.
Не виявлено будь-яких істотних відхилень у поведінці і вазі, поїданні кормів у 7 кроликів, використаних в дослідах. Склад периферичної крові, вивчений до початку досліду і через 1 міс, статистично не відрізнявся: гемоглобін (6,93 ± 0,25 ммоль / л - до досвіду, 7,21 ± 0,29 ммоль / л - через міс), ШОЕ ( 2,13 ± 0,47 - до досвіду, 1,93 ± 0,49 - через 1 міс), еритроцити (4,23 ± 0,21 т / л - до досвіду, 4,41 ± 0,23 т / л - через 1 міс), лейкоцити (1,96 ± 1,85 т / л - до досвіду, 12,3 ± 1,9 т / л - через 1 міс), тромбоцити (469,43 ± 59,3 - до досвіду , 397,65 ± 51,3 т / л - через 1 міс). Чи не спостерігалося і відмінностей в лейкограмме.
Білоксинтезуючої функція печінки у кроликів протягом 1 міс експерименту, а й показники тимолової проби знаходилися в межах фізіологічної норми: загальний білок (69,27 ± 2,19 г / л - до досвіду, 71,23 ± 1,9 г / л - через 1 міс), тимолова проба (0 од. - до досвіду, 0 од. - через 1 міс).
Таким чином, отримані дані дозволяють зробити висновок про те, що заявляється препарат - 0,5% КАР при нанесенні на шкіру експериментальним тваринам протягом 1 міс не викликає функціональних порушень з боку крові і внутрішніх органів.
Не виявлені і патоморфологічні і гістологічні зміни внутрішніх органів у експериментальних тварин, забитих після закінчення дослідів.
На підставі отриманих даних можна зробити висновок, що 0,5% КАР згідно сучасної класифікації токсичних речовин відноситься до речовин IV класу шкідливості (мала токсичність).
Вплив КАР на шкіру експериментальних тварин
Місцеву подразнюючу дію на шкіру кроликів і пацюків вивчали в процесі нанесення 0,5% КАР на поголені ділянки шкіри протягом 1 міс візуально, а й при гістологічних дослідженнях препаратів шкіри, забарвлених гематоксилін-еозином.
Отримані дані показали, що нашкірні аплікації 0,5% КАР протягом 1 міс не викликали ні візуальних, ні гістологічних змін з боку шкіри.
ВИВЧЕННЯ алергічного ДІЇ КАР
Досліди були поставлені на 10 морських свинках вагою 300-400 г відповідно до Методичних рекомендацій МОЗ СРСР
"Виявлення в експерименті гіперчувтвітельності шкіри до мазеобразную і в'язким речовин" (1976), що представляють модифікацію двох відомих методичних схем експериментальної дерматології.
Результати дослідження показали, що як на первічноконтактном, так і на вторічноконтактном ділянках шкіри жодного разу протягом терміну спостереження візуально не відзначено реакції роздратування. Гістологічні дослідження ділянок шкіри, які зазнали впливу КАР, не виявили запальних мікрореакцій.
Таким чином в дослідах на експериментальних тварин показано, що КАР не володіє кожнораздражающім і аллергизирующим дією.
На підставі отриманих даних можна зробити висновок, що заявляється препарат КАР за своїми властивостями перевершує прототип. Він має виражену антибактеріальну, антіфунгальним дією, підсилює регенераторні процеси в рані і захищає чисті рани від інфікування. Співвідношення компонентів в КАР є оптимальним в межах заявлених у формулі.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Клей антисептичний ранозагоювальний, що включає клей БФ-6, який відрізняється тим, що додатково містить спиртовий розчин мірамістину при наступних співвідношеннях компонентів, мас. %:
- Мірамістин - 0,3 - 1,0
- Спирт етиловий - 5,0 - 10,
- Клей БФ-6 - Все інше
Версія для друку
Дата публікації 08.11.2006гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.