початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
|
Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) |
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2288641
СПОСІБ КЛІНІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ІМОВІРНОСТІ ТРОМБОЕМБОЛІЇ легеневої артерії У ПАЦІЄНТІВ З атріовентрикулярнаблокада, коригувати електрокардіостимуляторів
Ім'я винахідника: Посохов Ігор Миколайович (RU); Тюкалова Людмила Іванівна (RU); Джураєва Олена Рустамовна (RU); Попов Сергій Валентинович
Ім'я патентовласника: Посохов Ігор Миколайович (RU); Тюкалова Людмила Іванівна (RU); Джураєва Олена Рустамовна (RU); Попов Сергій Валентинович
Адреса для листування: 634050, Томськ, Московський тракт, 2, СібГМУ, відділ ІС, пат.пов. Н.Г. Зубарєва
Дата початку дії патенту: 2005.06.08
Винахід відноситься до медицини, а саме до кардіології. У пацієнтів визначають наявність таких клінічних ознак, як наявність ймовірності альтернативного діагнозу, наявність кровохаркання. Оцінка кожного з ознак в балах відповідно 3 і 1 бала, з подальшим визначенням діагнозу по їх сумі. При цьому додатково визначають наявність наступних клінічних ознак: 2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних та / або кардіальних симптому і оцінюють в 3 бали. Поява на ЕКГ ознак фібриляції передсердь оцінюють в 1,5 бала. Факт імплантації ЕКС у попередні 6 місяців оцінюють в 1 бал. Наявність тромбозу вен верхньої кінцівки після імплантації ЕКС оцінюють в 1,5 бала. Наявність одного або декількох факторів ризику оцінюють в 1 бал. Відсутність будь-якого з перерахованих клінічних ознак оцінюють в 0 балів. Після чого проводять підрахунок суми балів і при сумі балів більше 6 визначають відповідно високу, при сумі балів від 2 до 6 - помірну і при сумі балів менше 2 - низьку клінічну ймовірність тромбоемболії легеневої артерії. Спосіб дозволяє підвищити точність і інформативність способу клінічного визначення ймовірності ТЕЛА у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою, коригувати ЕКС.
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до кардіології, конкретно до способів клінічного визначення ймовірності тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з атріовеітрікулярной блокадою, коригувати електрокардіостимулятором.
Найбільш близьким до пропонованого є спосіб клінічного визначення ймовірності тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), при якому наявність клінічних ознак оцінюють в балах, а потім бали підсумовують. Наявність клінічних ознак і симптомів тромбозу глибоких вен, а саме набряклість ноги, болючість при пальпації глибоких вен оцінюють в 3 бали, меншу ймовірність альтернативного діагнозу оцінюють в 3 бали, частоту серцевих скорочень (ЧСС) більше 100 в хвилину оцінюють в 1,5 бала, іммобілізацію або хірургічну операцію в попередні 4 тижні оцінюють в 1,5 бала, тромбоз глибоких вен в анамнезі оцінюють в 1,5 бала, кровохаркання оцінюють в 1 бал, новоутворення оцінюють в 1 бал. При сумі балів більше 6 констатують високу, від 2 до 6 - помірну і менше 2 - низьку клінічну ймовірність ТЕЛА [1, 2]. За даними інструментальних досліджень, верифікуйте діагноз ТЕЛА, при високій клінічної ймовірності дана патологія є у 80-96%, при середній - у 32-40%, при низькій - у 3-8% хворих [1, 2, 3].
Однак даний спосіб має наступні недоліки: область його застосування обмежена, так як відсутні конкретні критерії для клінічного визначення ймовірності ТЕЛА у пацієнтів з атріовентрикулярною (АВ) блокадою, коригувати електрокардіостимулятором (ЕКС). Критерії відомого способу не в повній мірі проявляються у пацієнтів з АВ блокадою і ЕКС, так як джерело ТЕЛА у даних хворих, як правило, знаходиться в підключичної вени або має кардиальное походження, при цьому не відбувається тромбозу глибоких вен. Крім цього, ЧСС при АВ блокаді, коригувати ЕКС, не перевищує частоту, на яку запрограмований стимулятор (60-70 в хвилину).
Таким чином, виявлення відомим способом клінічної ймовірності ТЕЛА у пацієнтів з АВ блокадою, коригувати ЕКС, в ряді випадків не дозволяє достовірно верифікувати діагноз при подальшому обстеженні, так як перший етап діагностики - оцінка клінічної ймовірності ТЕЛА утруднена відсутністю конкретних критеріїв і їх значень, в зв'язку з чим знижується інформативність і точність діагностики з використанням відомого способу.
Нова технічна задача - підвищення точності та інформативності способу клінічного визначення ймовірності ТЕЛА у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою, коригувати ЕКС.
Поставлену задачу вирішують новим способом клінічного визначення ймовірності ТЕЛА у пацієнтів з АВ блокадою, коригувати ЕКС, що полягає у визначенні клінічних ознак, таких як наявності меншу ймовірність альтернативного діагнозу, наявність кровохаркання, подальшій оцінці кожного з них в балах відповідно 3 і 1 бали і визначенні діагнозу по їх сумі, причому додатково визначають наявність таких ознак: 2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних або кардіальних симптому оцінюють в 3 бали, поява на ЕКГ ознак фібриляції передсердь оцінюють в 1,5 бала, факт імплантації ЕКС у попередні 6 місяців оцінюють в 1 бал , наявність тромбозу вен верхньої кінцівки після імплантації ЕКС оцінюють в 1,5 бала, наявність одного або декількох факторів ризику оцінюють в 1 бал, після чого проводять підрахунок суми балів і при сумі балів більше 6 визначають відповідно високу, при сумі балів від 2 до 6 - помірну і при сумі балів менше 2 визначають низьку клінічну ймовірність ТЕЛА.
Спосіб здійснюють наступним чином: у пацієнта електрокардіостимулятора з'ясовують анамнез і скарги, досліджують ЕКГ, зіставляючи її з попередніми дослідженнями ЕКГ, проводять ретельний огляд, включаючи огляд і пальпацію вен верхньої кінцівки, вимір її окружності, проводять рутинні клінічні дослідження (загальні та біохімічні аналізи крові). Виявлені ознаки заносять в таблицю, в якій ведеться підрахунок балів. При відсутності достовірних клінічних та інструментальних ознак захворювання, що не є ТЕЛА, (альтернативного) в графу "бали" записують значення "3", якщо діагностована інша патологія, при якій і мають місце респіраторні або кардіальні скарги, - записують "0". При наявності кровохаркання в графу "бали" записують значення "1", якщо дана умова відсутня, записують значення "0". При наявності 2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних або кардіальних симптомів (виникнення або посилення раніше існуючої задишки, плевральні болю в грудній клітці, кашель, болі за грудиною, гіпотонія, виникнення або посилення правошлуночковоюнедостатності) в графу "бали" записують значення "3" , якщо дана умова відсутня, записують значення "0". При появі на ЕКГ ознак фібриляції передсердь (хвиль f на тлі стимульованих або спонтанних шлуночкових комплексів) в графу "бали" записують значення "1,5", якщо дана умова відсутня, записують значення "0". Якщо з моменту імплантації ЕКС пройшло менше 6 місяців, то в графу "бали" записують значення "1", якщо більше - записують значення "0". При наявності ознак тромбозу вен верхньої кінцівки (набряклість, збільшення окружності верхньої кінцівки з боку імплантованого ЕКС) в графу "бали" записують значення "1,5", якщо дана умова відсутня - записують значення "0". При наявності у пацієнта хоча б одного з факторів ризику (серцева недостатність, ожиріння, ГПМК в анамнезі, старечий вік, нефротичний синдром) в графу "бали" записують значення "1", якщо дана умова відсутня, записують значення "0". Потім проводять підрахунок суми балів. При сумі балів більше 6 визначають високу, від 2 до 6 - помірну і менше 2 - низьку ймовірність ТЕЛА.
Визначення клінічної ймовірності ТЕЛА служить підставою для подальшої інструментальної діагностики ТЕЛА з метою її підтвердження або виключення. При помірній і високу ймовірність ТЕЛА інструментальна діагностика може включати дослідження перфузії і вентиляції легенів методом перфузионной і вентиляційної сцинтиграфії, ангіопульмонографіі, спіральної комп'ютерної ангіопульмонографіі, Ренгенографія, чрезпищеводной і трансторакальной ехокардіографії, ультразвукового дослідження вен. Вибір подальших діагностичних тестів залежить як від конкретних клінічних умов, так і від діагностичних можливостей клініки [3]. При низькій клінічної ймовірності ТЕЛА відмова від подальших діагностичних тестів і антитромботичної терапії безпечний для хворого.
приклад 1
Пацієнт М., 1941 року народження, з 1999 року став відзначати напади запаморочення, втрати свідомості. На ЕКГ виявлено повна АВ блокада, в зв'язку з чим спрямований в відділення хірургічного лікування порушень ритму серця. Під час обстеження у відділенні в загальних, біохімічних аналізах крові і коагулограмме, рентгенограмі органів грудної клітини і Ехокардіограма патології не виявлено. Проведена операція первинної імплантації ЕКС-530 і електрода Елоді. Режим VVI, поріг стимуляції 0,9 В, частота стимуляції 65 в хв. Післяопераційний період протікав без ускладнень. Рана загоїлася первинним натягом. Шви зняті на 7-му добу.
Через 2 місяці після імплантації пацієнт поступив у відділення зі скаргами на набряклість лівої руки, хворобливість її м'язів. При огляді відзначалося збільшення окружності лівого плеча та передпліччя до 3 см в діаметрі. Поставлено діагноз тромбозу системи лівої підключичної вени. Проведено лікування, що включає аспірин по 0,5 г 3 рази на добу, Реополіклюкін 400 мл №10, підшкірно гепарин, починаючи з 5000 ОД 4 рази на день, пеніцилін, внутрішньом'язово 1000000 ОД 6 разів на день. На тлі проведеної терапії протягом 5 днів набряклість і хворобливість руки зникли.
В подальшому зазначені вище явища практично не виникали, пацієнт лише зрідка відзначав "припухлість" лівого передпліччя та плеча після фізичного навантаження. У той же час, починаючи з 2001 року, з'явилися скарги на задишку, що виникає в спокої, без видимої причини, без зв'язку з фізичним навантаженням, а й сухий кашель. З огляду на анамнез куріння (по 1 пачці сигарет в день), дані скарги в амбулаторних умовах були розцінені як прояви хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ), у зв'язку з чим проводилося лікування ипратропия бромидом, бромгексином, амброксолом, бронхолітин, Мукалтином. Ефективність даної терапії була низькою, аж до 2003 року, задишка і кашель періодично поновлювалися.
У 2003 році пацієнт знову спостерігався нами в клінічних умовах. При надходженні пред'являв скарги на що тиснуть болі за грудиною, що супроводжуються задишкою змішаного характеру (в спокої, при незначному фізичному навантаженні), періодичні перебої в роботі серця. При огляді звертало на себе увагу наявність на передній поверхні грудної клітки зліва звивистих і розширених підшкірних вен, при аускультації легких жорстке дихання, при аускультації серця акцент II тону над легеневою артерією. На ЕКГ - ритм ЕКС в режимі VVI на тлі фібриляції передсердь.
Проведено дослідження згідно запропонованого способу. При цьому відзначено високу клінічна ймовірність ТЕЛА - незважаючи на високу ймовірність альтернативного діагнозу - ХОЗЛ (табл.1), в зв'язку з чим проведена сцинтиграфія легких з міченими 99m Тс макроагрегат альбуміну. На сцінтіграммах, виконаних в 4 проекціях, візуалізувалися обидва легких. Відзначалася гипоперфузия 1, 2, 3 і аперфузія 4, 5 бонхолегочних сегментів лівої легені та гіпо- з елементами аперфузіі верхніх відділів правої легені. При ультразвуковому дослідженні серця виявлено розширення правого шлуночка, підвищення систолічного тиску в правому шлуночку до 38 мм ртутного стовпа.
Проведена і спіральна комп'ютерна томографія (СКТ), СКТ-венографія верхньої лівої кінцівки та СКТ-ангіопульмонографія. На СКТ-венографии діагноз тромбофлебіту лівої верхньої кінцівки був повністю підтверджений. При СКТ-ангіопульмонографіі стовбур і сегментарні гілки легеневої артерії були не розширені, дефектів наповнення не виявлялося. У язичкових сегментах лівої легені простежити субсегментарние гілки не вдалося, але зон "інфаркту", гиповентиляции не виявлено, що при відсутності зон пневмофиброза і в зіставленні з даними сцинтиграфії вказувало на тромбоемболію дрібних гілок легеневої артерії.
Проведено лікування, що включає аспірин по 0,5 г 3 рази на добу, фраксипарин по 0,6 мл 2 рази на день, варфарин (до досягнення MHO 2,6), в результаті якого наступило клінічне поліпшення: у пацієнта зникла задишка і тиснуть болі за грудиною. Далі, по теперішній час, пацієнт спостерігається амбулаторно, приймає непрямі антикоагулянти (рівень MHO 2,5-3), скарг на задишку, біль у грудній клітці не пред'являє.
приклад 2
Два пацієнта, С, 1947 року народження і Л, 1951 року народження, з діагнозом "ішемічна хвороба серця, атеросклеротичний кардіосклероз, повна АВ блокада, коригувати ЕКС", були госпіталізовані (у 2002 і 2003 роках) для планової зміни ЕКС у зв'язку з розрядом батареї. Проведено дослідження згідно запропонованого способу. У обох пацієнтів були 2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних або кардіальних симптому (3 бали), а й серцева недостатність II А ступеня (1 бал), сума склала 4 бали, що вказувало на середню клінічну ймовірність ТЕЛА. Однак при проведенні перфузионной сцинтиграфії легенів у пацієнта З дефектів перфузії не виявлено, що дозволило виключити діагноз ТЕЛА, а у пацієнта Л на серії сцінтіграмм відзначалася аперфузія 4, 5, 9 бонхолегочних сегментів лівої легені, що при відсутності змін на рентгенограмі органів грудної клітини в проекції зазначених сегментів, а й за відсутності порушень вентиляції, що виявляються вентиляційної сцинтиграфией легких, що дозволило встановити діагноз ТЕЛА і призначити адекватну антитромботичну терапію.
приклад 3
Пацієнт Р, 1955 року народження, в 2005 році, через рік після імплантації ЕКС з приводу повної АВ блокади, звернувся для планової перевірки параметрів ЕКС.Проведено дослідження згідно запропонованого способу. Були скарги на задишку, не пов'язану з фізичним навантаженням, але інших симптомів, характерних для ТЕЛА, не було (0 балів), надмірна вага, недостатність кровообігу I стадії (1 бал). Сума балів склала 1. Встановлена низька клінічна ймовірність ТЕЛА. Подальших досліджень і антитромботичної терапії не потрібно. Після корекції параметрів стимуляції (збільшення частоти і амплітуди імпульсів) задишка зменшилася.
Пропоновані критерії визначення клінічної ймовірності тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою, коригувати електрокардіостимулятором, були підібрані на підставі інтерпретації даних ретроспективного аналізу історій хвороби пацієнтів з АВ блокадою при повторних госпіталізацію поле імплантації ЕКС (з 1992 року), а й даних клінічного спостереження за хворими , що мають середню і високу клінічну ймовірність ТЕЛА за пропонованим методом.
Вивчено історії хвороби 274 хворих, з них 147 жінок, 127 чоловіків, середнього віку 56,1 ± 1,4 років, середній термін після імплантації ЕКС становив 3,17 ± 1,4 років. При цьому ми відзначали час, що минув після імплантації, скарги, що виникли в цей період, діагнози і ступінь їх обгрунтованості, можливі фактори ризику ТЕЛА. Всі показники заносили в базу даних. Потім досліджували серцево-судинну летальність даних пацієнтів. Для оцінки вкладу кожного з факторів і їх взаємодії при вивченні виживання застосовували регресійну модель пропорційного ризику Кокса [4], що дозволило виділити кілька робочих алгоритмів визначення клінічної ймовірності ТЕЛА з різними поєднаннями показників і їх бальною оцінкою. (Бета-коефіцієнти, отримані при регресійному аналізі, округлювалися і адаптувалися так, щоб розрахунки при визначенні клінічної ймовірності ТЕЛА були аналогічні прототипу [1, 2]). Для кожного алгоритму проводилось дослідження відмінностей в виживання 2 груп пацієнтів - а) з низькою клінічною вірогідністю ТЕЛА і б) з середньою або високою ймовірністю ТЕЛА по випробуваному алгоритму. Групи складалися методом "підбору пар" [4], тобто при кожному випробуванні порівнювався однакову кількість пацієнтів, що мають схожу демографічну характеристику і відрізняються тільки клінічної ймовірністю ТЕЛА. Серед підібраних таким чином груп максимальне розходження в 5-річної виживаності було при випробуванні запропонованого способу визначення клінічної ймовірності ТЕЛА: в групі з низькою клінічною вірогідністю ТЕЛА накопичена пропорція по Каплану-Майеру склала 0,81, а в групі з середньою і високою ймовірністю - 0 , 67, що достовірно (р <0,01) менше.
Клінічне спостереження проводилося за 54 пацієнтами (34 чоловіків, 20 жінок, середній вік 59,3 ± 2,1 років), з них 40 - з помірною, а 14 - з високою клінічною вірогідністю ТЕЛА з оцінкою параметрів згідно запропонованого способу. Всім пацієнтам проводили перфузійні сцинтиграфію легенів, рентгенографію і при необхідності - СКТ, вентиляційну сцинтиграфию. В оцінці результатів радіологічних досліджень використовували критерії PIOPED [5]. При цьому дані радіонуклідного дослідження легких зіставляли з рентгенологічної картиною або СКТ. Результати проведених досліджень показали, що при високій ймовірності (по клінічній симптоматиці) діагноз ТЕЛА підтверджувався у 13 осіб, а при помірній - у 31.
Таким чином, пропонований спосіб дозволяє з найбільшою точністю діагностувати клінічну ймовірність тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою, коригувати електрокардіостимулятором, що є важливим для підвищення якості та тривалості життя і проведення найбільш адекватних і своєчасних діагностичних і лікувально-профілактичних заходів у цій категорії хворих.
ВИКОРИСТОВУВАНА ЛІТЕРАТУРА
1. Wells PS, Anderson DR, Rodger M, Ginsberg JS, Kearon C, Gent M, et al. Derivation of a simple clinical model to categorize patients probability of pulmonary embolism: increasing the models utility with the SimpliRED Ddimer. // Thromb Haemost 2000; 83: 416-20.
2. Kearon С.Diagnosis of pulmonary embolism. // CMAJ · JAN. 21, 2003; 168 (2) Р.183-195.
3. Guidelines on diagnosis and management of acute pulmonary embolism. / Task Force on Pulmonary Embolism, European Society of Cardiology. // Eur. Heart J. - 2000. - Vol.21. - P.1301-1336
4. Флетчер, Р. Клінічна епідеміологія. / Р.Флетчер, С.Флетчер, Е.Вагнер; пров. з англ. С.Е.Бащінского, С.Ю.Варшавского. - M .: Медіа Сфера, 1998. - 352 с.
5. Value of the ventilation / perfusion scan in acute pulmonary embolism. Results of the prospective investigation of pulmonary embolism diagnosis (PIOPED). The PIOPED Investigators. // JAMA - 1990. - Vol.263. - P.2753-2759.
Таблиця 1 | |
Клінічне визначення ймовірності тромбоемболії легеневої артерії у пацієнта М. | |
показник | бали |
менша ймовірність альтернативного діагнозу | 0 |
кровохаркання | 0 |
2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних або кардіальних симптому | 3 |
поява на ЕКГ ознак фібриляції передсердь | 1,5 |
ЕКС в попередні 6 місяців | 0 |
тромбоз вен верхньої кінцівки після імплантації ЕКС | 1,5 |
один або кілька факторів ризику | 0 |
РАЗОМ: | |
Діагноз: висока клінічна ймовірність ТЕЛА | 6 |
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб клінічного визначення ймовірності тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою, коригувати електрокардіостимулятором, що полягає у визначенні клінічних ознак, таких як наявності ймовірності альтернативного діагнозу, наявності кровохаркання, оцінці кожного з них в балах відповідно 3 і 1 бали з подальшим визначенням діагнозу по їх сумі , що відрізняється тим, що додатково визначають наявність наступних клінічних ознак: 2 і більше типових для ТЕЛА респіраторних та / або кардіальних симптому і оцінюють в 3 бали, поява на ЕКГ ознак фібриляції передсердь оцінюють в 1,5 бала, факт імплантації ЕКС у попередні 6 місяців оцінюють в 1 бал, наявність тромбозу вен верхньої кінцівки після імплантації ЕКС оцінюють в 1,5 бала, наявність одного або декількох факторів ризику оцінюють в 1 бал, відсутність будь-якого з перерахованих клінічних ознак оцінюють в 0 балів, після чого проводять підрахунок суми балів і при сумі балів більше 6, визначають відповідно, високу, при сумі балів від 2 до 6 - помірну і при сумі балів менше 2 - низьку клінічну ймовірність тромбоемболії легеневої артерії.
Версія для друку
Дата публікації 05.04.2007гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.