початок розділу Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві	хитрощі майстру електроніка фізика технології винаходи	таємниці космосу таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу
Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання)

ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2254830

ПРИСТРІЙ для стягування І / АБО підкріплення отворів КЛАПАНІВ СЕРЦЯ (ВАРІАНТИ) І СПОСІБ КОРЕКЦІЇ розмірів і / АБО підкріплення
Отворів КЛАПАНІВ СЕРЦЯ

Ім'я винахідника: КАЛАНГОС Афксендійос (CH); Андрій Раймон (CH); Мадоль Філіп (CH)
Ім'я патентовласника: БІОРІНГ С.А. (CH); КАЛАНГОС Афксендійос (CH)
Адреса для листування: 129010, Москва, вул. Б.Спасская, 25, стор.3, ТОВ "Юридична фірма Городиський і Партнери", Ю.Д.Кузнецову
Дата початку дії патенту: 2000.11.07

Винахід відноситься до медицини і може використовуватися в кардіохірургії для корекції розмірів і / або посилення отворів клапанів серця. Пристрій містить з'єднувальний елемент з розсмоктується і з'єднаний на одному зі своїх кінців з ниткою, яка забезпечує створення поздовжнього тягне зусилля для введення сполучного елемента в тканину кільця клапана для установки. Другий варіант пристрою відрізняється виконанням голки. Голку вводять в ендоміокардит кільця клапана, пропускають через частину периметра отвори, виводять голку, за допомогою нитки проводять з'єднувальний елемент в ендоміокардит таким чином, щоб вільний кінець з'єднувального елемента виявився в точці введення, фіксують його в ендоміокардит, пропускають з'єднувальний елемент через кільце до того становища , коли інший кінець буде розташований в точці вилучення і вийде з ендоміокарда. Фіксують другий кінець. Винахід дозволяє забезпечити нормальний ріст кільця клапана у дітей.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до пристрою для стягування і / або підкріплення отворів клапанів серця і способу корекції розмірів отворів клапанів серця.

Дефекти обладнаних клапанами отворів серця, будь то сигмовидної клапани аорти або легеневої артерії, або мітральні клапани, або тристулкові клапани, приблизно в 80-90% випадків є наслідком пролапсу (випадання) або звуження клапанів, що тягне за собою розширення клапанного кільця, збільшуючи тим самим обсяги відповідних порожнин серця, і практично у всіх інших випадках є наслідком розширення цього клапанного кільця без пошкоджень пов'язаного з ним клапана.

Після виправлення дефектів відповідних клапанів необхідно одночасно виправити розширення містить цей клапан кільця і ​​утримати кільце в його нормальних розмірах. Для попередження можливого рецидиву таких дефектів необхідно підкріпити кільце, що охоплює клапанні отвори.

Для виправлення таких отворів, що містять клапани, запропоновано безліч різних типів жорстких або гнучких імплантантів, що мають форму кільця, наприклад, як кільця типу DURAN, CARPENTIER або PUIG-MASSANA, або сегменти, наприклад, COSGROVE. Ці кільця або сегменти жорсткі або гнучкі розміщуються і закріплюються сшиванием уздовж периметра кільця підлягає виправленню і містить клапан. Таким чином, що містить клапан отвір наводиться до необхідного розміру, зазвичай розраховується у відповідній пропорції від площі поверхні тіла пацієнта, і підтримується в цьому нормальному розмірі.

У патенті ЕР 0338994 описано пристрій для хірургічного виправлення недостатності трикуспідального серцевого клапана, що використовується для фіксації, шляхом специфічного зшивання вздовж периметра кільця містить клапан отвори, що підлягає виправленню, що здійснюється на внутрішній поверхні цього отвору. Щоб прискорити процес фіксації шляхом накладення шва, пристрій може бути оснащено на кінцях ниткою і голкою. Однак нитка і відповідно голка НЕ ​​служать ніяким іншим цілям крім тієї, яка визначається бажанням забезпечити більш швидке зшивання після завершення введення пристрою в серце, і пристрій залишається в рамках вже відомих імплантантів і технологій імплантації, вдосконалюється тільки швидкість здійснення звичайних хірургічних дій.

Кільця для імплантування зазвичай виготовляються з синтетичного матеріалу або з металу і в деяких випадках призводять пацієнтів до інфекцій клапанів в разі бактеріємії, що вимагає превентивного терапевтичного лікування і, при необхідності, нового хірургічного втручання.

Крім того, в тому випадку, коли імплантуються в організм кільця жорсткі або гнучкі використовуються при оперуванні дітей або немовлят, вони перешкоджають нормальному росту відповідного кільця отвори серця, що містить клапан, що призводить до стенозу, а й одного чи кількох послідовним новим хірургічним втручанням , необхідним для розширення цього кільця і ​​для заміни ураженого стенозом серцевого клапана.

У патентній публікації WO 97/16135 описаний кільцевої серцевий протез, який може розсмоктуватися в живому організмі. Кільцевій протез виконаний з піддається біологічному розкладанню матеріалу для того, щоб забезпечити можливість заміни цього матеріалу на власний біологічний матеріал пацієнта в процесі розсмоктування цього кільцевого протеза. Однак кільцевої протез і призначений для розміщення звичайним чином на внутрішній поверхні містить клапан отвори уздовж периметра кільця цього підлягає виправленню отвори.

Завданням запропонованого винаходу є розробка пристрою, призначеного для стягування і / або підкріплення містять клапани отворів серця, яке дозволить виключити будь-яку схильність до інфекції і забезпечити нормальний ріст кільця клапана у дітей, виключаючи таким чином стенози або послідовні хірургічні втручання. Це пристрій виконаний таким чином, щоб забезпечити можливість абсолютно нового і відрізняється новаторством хірургічного руху і в значній мірі удосконалити швидкість, простоту і застосовність хірургічного втручання.

Пристрій для стягування і / або підкріплення містять клапани отворів серця характеризується ознаками, зазначеними в пункті 1 формули винаходу і / або в пункті 2 формули винаходу.

Надалі винахід пояснюється описом бажаних варіантів втілення пристрою з посиланнями на супроводжуючі креслення, на яких:

Фиг.1 зображує загальний вигляд людського серця

Фиг.2, 3 і 4 зображують спрощено відповідно мітральний клапан, трикуспідального клапан і сигмовидної клапани серця;

Фіг.5 зображує схематично перший варіант виконання пристрою для стягування або підкріплення відповідно до винаходу;

Фіг.6 зображує схематично другий варіант виконання пристрою для стягування або підкріплення відповідно до винаходу;

Фіг.7 зображує схематично третій варіант виконання пристрою для стягування або підкріплення відповідно до винаходу;

Фіг. 8 зображує схематично четвертий варіант виконання пристрою для стягування або підкріплення відповідно до винаходу;

Фіг.9 зображує схематично варіант реалізації пристрою, показаного на фіг.7, відповідно до винаходу.

Замість того, щоб жорстко і / або остаточно фіксувати кільце або сегмент жорсткий або гнучкий уздовж всього або частини периметра отвори, що містить клапан, як це робиться до теперішнього часу, пропонується розміщувати гнучкий з'єднувальний елемент уздовж всього або частини периметра містить клапан отвори всередині ендокарда або шару тканини, що розташовується з внутрішнього боку м'язи міокарда, визначати розмір розкриття отвору клапана за допомогою певної довжини цього з'єднувального елемента і фіксувати початковий елемент в одній або в двох точках ендокарда, наприклад, за допомогою шовних стібків.

Крім того, відповідно до пропонованого винаходом використовують розсмоктується в живому організмі з'єднувальний елемент (або елемент, що піддається біологічному розкладанню або біологічному поглинанню), тобто біологічно розкладається і не викликає імунної реакції з боку організму. В подальшому викладі використовується термін "піддається розсмоктуванню матеріал" для визначення біологічно поглинається або біологічно розкладається матеріалу і термін "шовні нитки", які можуть бути розсмоктується або розсмоктується в живому організмі. У перший час після операції з'єднувальний елемент підтримує містить клапан кільце в нормальних або бажаних розмірах, перешкоджаючи розширенню цього кільця.

Потім, матеріал цього з'єднувального елемента розсмоктується всередині ендоміокардного шару, організм створює у вигляді реакції рубець уздовж даного з'єднувального елемента, що характеризується фіброзної тканиною, що представляє більш високу міцність на розтягнення. Таким чином, після того, як початковий елемент розсмоктується організмом, утримання клапанного отвору в бажаних розмірах здійснюється за допомогою жорсткості фіброзної тканини рубця.

Оскільки залишковий рубець утворений власними біологічними тканинами пацієнта, не може виникнути схильності до інфекції, але особливо важливим є те, що цей рубець може нормально рости під час росту дитини, що виключає проблеми пізніх стенозов.

Нова технологія виявляється можливою завдяки пристрою стягування і / або підкріплення для виправлення дефектів. У першому варіанті реалізації пристрій містить з'єднувальний елемент 1, виготовлений з матеріалу, здатного розсмоктуватися в живому організмі, що завершується на одному з кінців петлею 2 або органом стопорения і фіксації, піддається або не піддається, розсмоктуванню, наприклад, гачком типу рибальського, який дозволяє забезпечити кріплення цього кінця до ендоміокардит. Інший кінець елемента 1 скріплюється, зазвичай в процесі виготовлення пристрою, з тонкою і дуже гнучкою ниткою 3 типу нитки для виконання хірургічних швів. Тонка нитка 3 і здатна розсмоктуватися і зазвичай виготовлена ​​з того ж матеріалу, що і початковий елемент 1.

Нитка 3 прикріплена своїм вільним кінцем до голки 4 і забезпечує можливість установки на призначене для нього місце з'єднувального елемента 1 даного пристрою.

Очевидно, що пропонований пристрій реалізується в численних розмірах, оскільки для зручної установки переважно, щоб кривизна і довжина голки 4 відповідала кривизні кільця отвори, що містить клапан, і довжині ділянки периметра цього отвору, який повинен бути забезпечений з'єднувальним елементом 1 пристрою.

Крім того, бажано, щоб з'єднувальний елемент 1 мав довжину і, якщо це можливо, кривизну, відповідну периферійній зоні містить клапан отвори, яке повинно бути оснащено цим з'єднувальним елементом.

Таким чином, для серцевих клапанів, схематично показаних на Фіг.2 і 3, хірург може ввести голку 4 в точку Х в ендоміокардит містить клапан кільця А і провести голку всередині цього шару тканини аж до точки Y містить клапан кільця А, оскільки кривизна голки 4 і її довжина адаптовані до особливостей даного клапана, який повинен бути оснащений пропонованим пристроєм.

Потім хірург виводить голку 4 в точці Y і простягає нитку 3 для того, щоб просунути з'єднувальний елемент 1 в положення, для якого орган фіксації 2 розташовується в безпосередній близькості від точки введення X. А точка з'єднання між з'єднувальним елементом 1 і тонкої ниткою 3 розташовується в точки виходу голки Y. після цього хірург фіксує з'єднувальний елемент 1 в точці Y виходу з ниткою 3, роблячи кілька шовних стібків і використовуючи в разі потреби затиск, наприклад, кнопку, після чого обрізає цю нитку 3. і нарешті, хірург фіксує і ховає в ендоміокардит за допомогою декількох шовних стібків петлю 2 або стопор, передбачений на вільному кінці даного з'єднувального елемента 1.

Можна і оснастити з'єднувальним елементом 1 весь периметр містить серцевий клапан кільця. В цьому випадку точки Х і Y входу і виходу розташовуються поруч один з одним або збігаються один з одним, а нитки 3, закріплені на двох кінцях з'єднувального елемента 1, зв'язуються разом, обрізаються і ховаються в ендоміокардит.

Початковий елемент 1 має кривизну, відповідну кривизні кільця отвори клапана, і кількість піддається розсмоктуванню матеріалу залежить від маси природною фіброзної тканини, яке необхідно отримати в результаті розсмоктування цього з'єднувального елемента для забезпечення бажаної жорсткості одержуваного природного рубця, який самостійно буде забезпечувати утримання протягом тривалого часу кільця отвори клапана і перешкоджати будь-якого розширення цього кільця.

Кілька різних розмірів такого пристрою передбачені в функції діаметра клапанного отвору і площі поверхні тіла пацієнта, причому розміри з'єднувального елемента 1 і голки 4 залежать від цього діаметра і довжини ділянки Х-Y периферійної частини клапанного отвору, який має бути забезпечено таким пристроєм. У той же час, для кожного з розмірів передбачається кілька типів даного пристрою з різною товщиною з'єднувального елемента 1.

В описаному вище варіанті реалізації з'єднувальний елемент 1, виготовлений з матеріалу, що розсмоктується в живому організмі матеріалу, покритий шаром другого матеріалу, який піддається розсмоктуванню швидше, ніж матеріал, який використовується для виготовлення внутрішньої частини з'єднувального елемента. Таким чином, в результаті розсмоктування цього шару або покриття з'єднувального елемента, отримують швидке початкове розсмоктування, що протікає від декількох днів до декількох тижнів, і, отже, прискорене формування фіброзної тканини, що дозволяє забезпечити достатньо швидке підкріплення клапанного отвору. За швидким початковим рубцеванием слід додаткове повільне рубцювання, яке триває від шести до дванадцяти місяців і пов'язане з розсмоктуванням центральній частині з'єднувального елемента 1.

Для визначення розмірів пристрою, яке повинно бути використане в даному випадку, хірург має вимірювальними приладами і шаблонами відповідних форм клапанних отворів різних поперечних перерізів. Вибираючи вимірювальний прилад, який відповідає розміру переднього пелюстки мітрального або трикуспідального серцевого клапана, що підлягає виправленню, або відповідний діаметру сінотрубчатого з'єднання, де спільно діють три сегментовіднимі клапана, хірург визначає розмір придатного для використання в даному випадку пристрою. Вибір типу пристрою всередині певного таким чином розміру оцінюється в функції віку пацієнта, площі поверхні його тіла і стану підлягає виправленню дефекту. При цьому, чим більше кількість піддається розсмоктуванню матеріалу використовується в сполучному елементі 1, тим більш значним буде рубець і тим жорсткішим буде підкріплення кільця містить клапан отвори.

У другому варіанті виконання пристрою відповідно до пропонованого винаходом (фіг.6) з'єднувальний елемент являє послідовність потовщень 5 і звужень 6. Пристрій такого типу викликає легке або слабке рубцювання на рівні звужень 6 і сильне рубцювання на рівні потовщень 5. Ця обставина є особливо бажаним для малолітніх дітей або немовлят, оскільки в процесі росту організму пацієнта частини зі слабким рубцеванием, відповідні звуженням 6, легко можуть розтягуватися в функції зростання даного органу.

Переважно, щоб кривизна голки 4 і кривизна розсмоктується з'єднувального елемента 5, 6 по суті відповідали кривизні містить клапан отвори, що підлягає виправленню.

У описуваному варіанті виконання підлягає розсмоктуванню з'єднувальний елемент 5, 6 може бути покритий шаром матеріалу, здатного розсмоктуватися швидше, ніж матеріал, який використовується для реалізації внутрішньої частини цього з'єднувального елемента, щоб забезпечити розсмоктування, що протікає в два етапи.

Третій варіант реалізації запропонованого пристрою, проілюстрований на фіг.7, призначений для виправлення, тобто стягування або підкріплення, що містять клапани отворів, в яких необхідно підкріпити весь периметр містить клапан отвори, наприклад, в разі мітрального, трикуспідального або сигмовидної клапана.

Це пристрій містить відносно товстий і розсмоктується з'єднувальний елемент 1, обидва кінці якого містять тонкі нитки 3, кожна з яких має на своєму вільному кінці голкою 4.

За допомогою будь-якої однієї з цих голок 4 хірург вводить розсмоктується з'єднувальний елемент 1 в ендоміокардит таким чином, щоб сформувати петлю, після чого він пов'язує дві тонкі нитки 3 пристрої, і розсмоктуються, таким чином, щоб утримати пристрій замкнутим. При цьому залишилася вільною частина ниток обрізається (фіг.9).

Кривизна використовуваних голок 4 і з'єднувального елемента 1 пропонованого пристрою відповідає нормальній кривизні підлягає виправленню отвори, що містить клапан.

Зрозуміло, з'єднувальний елемент 1 (фіг. 6) може містити потовщення і звуження. Крім того, з'єднувальний елемент 1 може містити шар або покриття, виготовлене з матеріалу, який піддається швидшому розсмоктуванню в живому організмі, ніж матеріал, з якого виготовлена ​​внутрішня частина з'єднувального елемента 1 пропонованого пристрою, щоб забезпечити рубцювання, яке проходить в два етапи.

Четвертий варіант реалізації пристрою відповідно до пропонованого винаходом схематично проілюстровано на фіг. 8 і призначений для виправлення отворів сигмовидної клапанів, утворених трьома пелюстками L.

У описуваному варіанті реалізації з'єднувальний елемент утворений трьома частинами 7, 8, 9. При цьому центральний ділянку 8 з'єднувального елемента пов'язаний з бічними по відношенню до центрального ділянці частинами 7, 9 і кожна з бічних частин з'єднана з тонкою ниткою 3, яка завершується на своєму вільному кінці викривленою голкою 4.

Кривизна використовуваних в даному випадку голок 4 і частин 7, 8, 9 з'єднувального елемента відповідає кривизні вільних кромок В пелюсток L сигмовидної клапана. За допомогою голок 4 частини 7, 8, 9 з'єднувального елемента вводять в ендоміокардит уздовж країв В пелюсток L клапана таким чином, щоб кожна з них відповідала одному з пелюсток L.

Потім нитки 3 зв'язуються один з одним і вільні кінці ниток обрізаються.

Початковий елемент і нитки 3 і виготовлені з матеріалу, що розсмоктується, в разі необхідності здійснюється в два етапи, як згадано вище.

Описане вище пристрій відповідно до пропонованого винаходом має такими основними перевагами:

- Відсутність схильності до інфекцій, оскільки імплантований з'єднувальний елемент має властивість біологічного розсмоктування в живому організмі,

- Простота установки на призначене для нього місце згаданого з'єднувального елемента внаслідок особливостей його форми і форми голок, адаптованих до кривизни містить клапан отвори. Це дозволяє увійти в ендоміокардит в одному місці і вийти з нього в іншому місці, або в тому ж самому місці, без проміжного проколювання ендоміокарда,

- Можливість створення умов рубцювання, що проходить в два етапи,

- Можливість створення виправлень, що підкріплюють кільце отвори, що містить клапан, і виключають розширення цього отвору, забезпечуючи при цьому можливість природного зростання кільця цього містить клапан отвори разом з ростом усього організму, що виключає подальші стенози.

Можливі численні варіанти реалізації форм і складу пропонованого пристрою і, більш конкретно, щодо товстого ділянки з'єднувального елемента.

Початковий елемент може мати діаметр, що має величину від 0,2 мм до декількох міліметрів в залежності від умов його використання. Поперечний переріз сполучного елемента може бути круглим, овальним, багатокутним і, зокрема, прямокутним, щоб надати йому найбільшу стійкість до деформацій. Початковий елемент зазвичай є гнучким і приймає внаслідок власної пружності викривлену форму, приблизно відповідну формі клапанного отвору.

Один з новаторських відмінних ознак пропонованого винаходу полягає в використанні одного або декількох розсмоктуються в живому організмі матеріалів для виготовлення з'єднувального елемента 1 і ниток 3. піддається розсмоктуванню матеріали мають численні варіанти застосування в медичних пристроях, наприклад, в якості шовних ниток, або в якості протезів, або в якості пристроїв, що забезпечують контрольоване вивільнення терапевтичних препаратів в організмі. В даний час не існує варіанту застосування, в якому вказаний матеріал забезпечував би, на додаток до його першої функції підкріплення, функції індукції або провокування поступового і цілющої дії самого організму.

Розсмоктуються в живому організмі матеріали, що застосовуються в медицині для збереження і підтримання здоров'я, виготовляють на основі тканин або протеїнів тваринного світу, наприклад, колаген або кетгут, або на основі полімерів, отриманих синтетичним шляхом.

Основні відомі полімерні матеріали, які піддаються розсмоктуванню в живому організмі, включають складні поліефіри, складні поліортоефіри, поліангідріди, складні полі (простий ефір) ефіри, поліамінокислоти і полідепсіпептіди (дивись, наприклад: B.Buchholz; J.Mater.Sci.Mater: Med .4, 1993, 381-388).

Схематично, але не вичерпно піддаються розсмоктуванню в живому організмі полімери можуть бути описані елементом полімерного ланцюга, що відповідає загальній формулі:

- [- Х1-С (О) -R1-Y1-R2 -] - [- Х2-С (О) -R3-Y2-R4 -] -

де: С (О) позначає групу> С = О;

X1; Х2 позначають атом кисню або групу NH;

Y1 (і відповідно Y2) позначає атом кисню, або групу NH, або хімічний зв'язок, що з'єднує безпосередньо елементи R1-R3 (або відповідно R2-R4);

R1; R2; R3; R4 позначають лінійні або розгалужені вуглецеві ланцюги, як насичені, так і частково ненасичені, що несуть або не несуть гетероатоми і містять від 0 до 10 атомів вуглецю.

У тому випадку, коли у формулі X1 одно Х2, і Y1 одно Y2, і R1 одно R3, і R2 дорівнює R4, отриманий полімер називають гомополімерами. В іншому випадку отриманий полімер називають сополімером.

Серед цих полімерів слід звернути увагу на полімери, які можуть бути описані елементом полімерного ланцюга загальної формули:

- [- X1-C (О) -R1-Y1-R2 -] - [- X2-C (О) -R3-Y2-R4 -] -

де: С (О) позначає групу> С = О;

X1; Х2 позначають атом кисню;

Y1 (відповідно Y2) позначає атом кисню або хімічний зв'язок, безпосередньо сполучає елементи R1-R3 (відповідно R2-R4);

R1; R2; R3; R4 позначають лінійні або розгалужені вуглецеві ланцюги, що містять від 0 до 5 атомів вуглецю, і переважно від 0 до 3 атомів вуглецю.

Ці полімери включають Полілактид, полігліколід, полідіоксанони, поліалкіленкарбонати і полілактони. До цих гомополімерами додаються ще сополімери, отримані шляхом поєднання різних мономерів.

Ці полімерні матеріали відомі своєю здатністю розсмоктуватися в живому організмі відповідно до відомими і прогнозованими способами розсмоктування.

Крім того, деякі з цих полімерних матеріалів мають характеристики, особливо бажані для використання при виготовленні заявленого пристрою.

Так, наприклад, полідіоксанони відомі тим, що вони розсмоктуються в живому організмі повільніше, ніж Полілактид, або полігліколід, або ж кетгут або колаген.

З іншого боку, гнучкість отриманого матеріалу залежить від природи використовуваного полімеру. Механічні характеристики отриманого матеріалу будуть змінюватися в залежності від хімічної природи елемента полімерного ланцюга, молекулярного ваги, способу полімеризації, технології використання матеріалу і т.п.

Оптимізація різних параметрів, що впливають на характеристики отриманого матеріалу, призводить до кращого вибору полідіоксанонов для виготовлення з'єднувального елемента 1. Полідіоксанони є полімери, отримані на основі циклічних мономерів, що відповідають сирої формулою З ₄ Н ₆ О ₃ і містять групу> С = О. Ці полімери забезпечують кінетику розсмоктування в живому організмі, сумісну з формуванням рубцевого валика, і можуть бути розроблені таким чином, щоб забезпечувалися механічні характеристики, необхідні для використання таких полімерів.

У тому випадку, коли початковий елемент 1 сформований з двох різних матеріалів, можна передбачити, щоб цей елемент містив внутрішню частину, виготовлену з полідіоксанона, і зовнішнє покриття з піддається розсмоктуванню в живому організмі полімерного матеріалу з більш швидкою кінетикою розсмоктування. Зовнішнє покриття викликає першу фіброзну реакцію в процесі раннього розсмоктування, захищаючи при цьому полідіоксанон, відносно повільне розсмоктування якого почнеться тільки в тому випадку, коли зовнішнє покриття повністю розсмокчеться. Таким чином, отримують більш тривалий розсмоктування, яке призводить до утворення фіброзної тканини, підкріплює більшою мірою.

У тому випадку, коли початковий елемент містить потовщення і звуження, основні товсті сегменти 5 містять два різних матеріалу, а тонкі сполучні частини 6 можуть містити тільки один з двох згаданих вище матеріалів.

Замість того, щоб використовувати для створення з'єднувального елемента відповідно до пропонованого винаходом моноволокон матеріали, можна використовувати ці матеріали в мультиволоконной або сплетеному вигляді.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Пристрій для стягування і / або підкріплення отворів клапанів серця, що містить товстий з'єднувальний елемент, виготовлений з матеріалу, що розсмоктується в живому організмі матеріалу (піддається біологічному поглинанню або біологічному розкладанню), гнучкий і викривлений, з'єднаний на одному зі своїх кінців з щонайменше однієї тонкої ниткою, інший кінець якої закріплений на викривленій голці, що відрізняється тим, що тонка нитка виконана таким чином, що вона забезпечує можливість створення поздовжнього тягне зусилля, що впливає на товстий з'єднувальний елемент в напрямку його осі і дозволяє здійснювати введення товстого з'єднувального елемента в тканину кільця клапана для установки.

2. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що інший кінець елемента і з'єднаний з тонкою ниткою, вільний кінець якої закріплений на другий викривленою голці.

3. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що одна або кілька зазначених ниток виготовлені з матеріалу, що розсмоктується в живому організмі матеріалу.

4. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що довжина викривленої голки дорівнює довжині з'єднувального елемента, що відповідає ділянці периметра отвори клапана, в яке з'єднувальний елемент повинен бути імплантовано.

5. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що вільний кінець з'єднувального елемента містить орган фіксації.

6. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що поперечний переріз сполучного елемента є круглим або багатокутний.

7. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що сполучний елемент містить серцевину, виготовлену з полімерного матеріалу, загальне ланка полімерного ланцюга якого має вигляд - [- XC (O) -R1-H-R2 -] -, де С (O ) позначає групу> С = O; Х позначає атом кисню, Y позначає атом кисню або хімічний зв'язок, що з'єднує R1 з R2; R1 і R2 позначають лінійні або розгалужені вуглецеві ланцюги, що мають в своєму складі від 0 до 5 атомів вуглецю, переважно від 0 до 3 атомів вуглецю.

8. Пристрій за п.7, що відрізняється тим, що використовуваний полімерний матеріал являє собою полімерний матеріал, вибраний з групи, що складається з полілактиду, полігліколід, полілактона, поліалкіленкарбоната, полідіоксанона або полімерного матеріалу, отриманого на основі циклічного хімічної сполуки, що відповідає сирої формулою С ₄ Н ₆ О ₃ і містить групу> С = O.

9. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що сполучний елемент містить серцевину, виготовлену з матеріалу, який повільно розсмоктується в живому організмі, і покриту шаром матеріалу, який швидше розсмоктується в живому організмі.

10. Пристрій за п.9, що відрізняється тим, що полімерний матеріал, який використовується для виготовлення серцевини з'єднувального елемента, являє собою сополімер, отриманий шляхом комбінування мономерів для отримання полімерних матеріалів, заявлених в пп.7 і 8.

11. Пристрій за п.9, що відрізняється тим, що матеріал, який повільно розсмоктується в живому організмі, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.8-10, а матеріал, який розсмоктується швидше, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.8-10, в поєднанні з колагеном і кетгутом.

12. Пристрій за п. 11, яке відрізняється тим, що матеріал, який повільно розсмоктується в живому організмі, являє собою полімерний матеріал типу полідіоксанона, що представляє собою полімер, отриманий на основі циклічних мономерів, що відповідають сирої формулою З ₄ Н ₆ О ₃ і містять групу > с = O, а матеріал, який швидше розсмоктується в живому організмі, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.8-10, з додаванням колагену і кетгуту.

13. Пристрій за п.1, що відрізняється тим, що сполучний елемент містить послідовність потовщень і звужень.

14. Пристрій за п. 13, яке відрізняється тим, що потовщення з'єднувального елемента містять перший розсмоктується в живому організмі матеріал, покритий другим розсмоктується в живому організмі матеріалом, а звуження з'єднувального елемента утворені одним розсмоктується в живому організмі матеріалом.

15. Пристрій для стягування і / або підкріплення отворів клапанів серця, що містить товстий з'єднувальний елемент, виготовлений з матеріалу, що розсмоктується в живому організмі матеріалу (піддається біологічному поглинанню або біологічному розкладанню), гнучкий і викривлений, з'єднаний на одному зі своїх кінців з щонайменше однієї тонкої ниткою, інший кінець якої закріплений на викривленій голці, що відрізняється тим, що кривизна голки збігається з кривизною з'єднувального елемента, причому кривизна голки відповідає кривизні підлягає виправленню отвори клапана, при цьому тонка нитка забезпечує можливість створення поздовжнього тягне зусилля, що впливає на товстий з'єднувальний елемент уздовж його осі, для введення товстого з'єднувального елемента в тканину кільця клапана, для установки.

16. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що інший кінець елемента і з'єднаний з тонкою ниткою, вільний кінець якої закріплений на другий викривленою голці.

17. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що одна або кілька зазначених ниток виготовлені з матеріалу, що розсмоктується в живому організмі матеріалу.

18. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що довжина викривленої голки дорівнює довжині з'єднувального елемента, що відповідає ділянці периметра отвори клапана, в яке з'єднувальний елемент повинен бути імплантовано.

19. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що вільний кінець з'єднувального елемента містить орган фіксації.

20. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що поперечний переріз сполучного елемента є круглим або багатокутний.

21. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що сполучний елемент містить серцевину, виготовлену з полімерного матеріалу, загальне ланка полімерного ланцюга якого має вигляд - [- XC (O) -R1-H-R2 -] -, де С (O ) позначає групу> С = О; Х позначає атом кисню, Y позначає атом кисню або хімічний зв'язок, що з'єднує R1 з R2; R1 і R2 позначають лінійні або розгалужені вуглецеві ланцюги, що мають в своєму складі від 0 до 5 атомів вуглецю, переважно від 0 до 3 атомів вуглецю.

22. Пристрій за п.21, що відрізняється тим, що використовуваний полімерний матеріал являє собою полімерний матеріал, вибраний з групи, що складається з полілактиду, полігліколід, полілактона, поліалкіленкарбоната, полідіоксанона або полімерного матеріалу, отриманого на основі циклічного хімічної сполуки, що відповідає сирої формулою С ₄ Н ₆ О ₃ і містить групу> С = O.

23. Пристрій за п. 15, яке відрізняється тим, що сполучний елемент містить серцевину, виготовлену з матеріалу, який повільно розсмоктується в живому організмі, і покриту шаром матеріалу, який швидше розсмоктується в живому організмі.

24. Пристрій за п.22, що відрізняється тим, що полімерний матеріал, який використовується для виготовлення серцевини з'єднувального елемента, являє собою сополімер, отриманий шляхом комбінування мономерів для отримання полімерних матеріалів, заявлених в пп.21 і 22.

25. Пристрій за п.22, що відрізняється тим, що матеріал, який повільно розсмоктується в живому організмі, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.21-23, а матеріал, який розсмоктується швидше, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.21-23, в поєднанні з колагеном і кетгутом.

26. Пристрій за п.25, що відрізняється тим, що матеріал, який повільно розсмоктується в живому організмі, являє собою полімерний матеріал типу полідіоксанона, що представляє собою полімер, отриманий на основі циклічних мономерів, що відповідають сирої формулою З ₄ Н ₆ О ₃ і містять групу > с = O, а матеріал, який швидше розсмоктується в живому організмі, являє собою один з полімерних матеріалів, заявлених в пп.8-10, з додаванням колагену і кетгуту.

27. Пристрій за п.15, що відрізняється тим, що сполучний елемент містить послідовність потовщень і звужень.

28. Пристрій за п.27, що відрізняється тим, що потовщення з'єднувального елемента містять перший розсмоктується в живому організмі матеріал, покритий другим розсмоктується в живому організмі матеріалом, а звуження з'єднувального елемента утворені одним розсмоктується в живому організмі матеріалом.

29. Спосіб корекції розмірів і / або підкріплення отвори клапана серця за допомогою пристрою, заявленого в пп.1 і 2, що полягає в тому, що вводять голку в ендоміокардит кільця клапана, пропускають голку через частину периметра отвори, весь час залишаючись при цьому в ендоміокардит , виводять голку з ендоміокарда і проводять за допомогою нитки з'єднувальний елемент в ендоміокардит таким чином, щоб вільний кінець з'єднувального елемента виявився розташованим в точці введення, фіксують вільний кінець з'єднувального елемента в ендоміокардит, пропускають з'єднувальний елемент через кільце клапана аж до того стану, коли інший його кінець буде розташований в точці вилучення і вийде з ендоміокарда, після чого фіксують другий кінець з'єднувального елемента в ендоміокардит і обрізають кінець нитки.

30. Спосіб за п.29, який відрізняється тим, що точки вставляння і вилучення розташовуються поруч один з одним або збігаються один з одним, а нитки, закріплені на кожному з кінців з'єднувального елемента, пов'язують між собою, після чого обрізають.

Версія для друку
Дата публікації 06.01.2007гг

НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ
	Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
	Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
	Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
	Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
	Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
	Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
	магнітний двигун
	Джерело тепла на базі нососних агрегатів