початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
|
Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) |
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2248804
СПОСІБ ЛІКУВАННЯ атопічного дерматиту
Ім'я винахідника: Трофимова І.Б. (RU); Мац А.Н. (RU); Задионченко Є.В. (RU); Мокроносова М.А. (RU); Кочетова Ю.І.
Ім'я патентовласника: Московський Державний медико-стоматологічний університет (RU); Науково-дослідний інститут вакцин і сироваток ім. І.І. Мечникова РАМН
Адреса для листування: 105064, Москва, М.Казенний пров. 5А, ГУ НІІВС ім. І.І.Мечникова РАМН, А.Н.Мацу
Дата початку дії патенту: 2002.09.02
Винахід відноситься до медицини, а саме до дерматології, і може бути використано для лікування атопічного дерматиту. Спосіб лікування включає комплексну терапію, одним з компонентів якої є "Аффінолейкін". Розроблено дози та режим введення препарату в залежності від тяжкості перебігу захворювання. Спосіб забезпечує ефективне лікування за рахунок конкурентного взаємодії Аффінолейкін з гомологічними антигенами, які беруть участь в патогенезі розвитку захворювання, в результаті чого відбувається купірування симптомів захворювання, резистентних до інших видів терапії. Спосіб і подовжує періоди ремісії.
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до медицини, а саме до дерматології, і може бути використано для лікування атопічного дерматиту.
Атопічний дерматит (АД) - важке хронічне, рецидивуюче, мультифакториальное, полигенное захворювання, що характеризується ліхеноїднимі і екзематозними висипаннями на тілі, що виникають внаслідок гіперчутливості до специфічних (алергени) і неспецифічних подразників.
Для терапії даного захворювання запропоновано багато різноманітних методів лікування, що включають застосування детоксикаційних, десенсибілізуючих, антигістамінних, кортикостероїдних, протизапальних, седативних і зовнішніх коштів, а й фізіотерапевтичних методів впливу. Однак лікування АД - комплексне, тривале, багатокурсове, іноді буває малоефективним і приводить до розвитку побічних реакцій (В.А. Самсонов, Л.Ф. Знаменська, С.Ю. Резайкіна і співавт. "Патогенетичні підходи до лікування атопічного дерматиту", 2000 ).
Ефективність фармакотерапії АТ може бути підвищена застосуванням імунобіологічних лікарських засобів, зокрема препаратів трансферфакторних білків (Іммодін - Чехія, Трансферфактор - КНР, Німеччина, Гебертранс - Куба, RCTF-1-L - Японія), що містять антігенспеціфічние Т-клітинні цитокіни, афінно зв'язуються з гомологічними антигенами.
Відомий спосіб лікування АД японським аналогом трансферфакторних білків - RCTF-1-L (5 th International Symposium on Transfer Factors, Bratislava, 1986. "Clinical Trial of Human Leukocyte Extracts in Allergic Disease & the Study of their Transfer Factor Content", likura Y ., Nagacura Т., Walsh GM, Obaet Т., Kishida M., Okuma M., Sashagava S., Takinoushi K., Madsumoto C., Tanaka S. /p.460-477). Було проліковано 19 хворих на алергічні захворювання (7 хворих АД). Пацієнти отримували препарат RCTF-1-L по 1,5 ОД на тиждень протягом 5 тижнів (еквівалентно 7,5 10). Виражене поліпшення було у-0%, поліпшення 14%, слабке поліпшення 14%, без змін 82%, погіршення 0%. Однак даний спосіб недостатньо ефективний, так як препарат внаслідок особливостей виробництва має високий фармакологічним і низьким іммуноспеціфіческім дією: RCTF-1-L отримують з лейкоцитів донорської крові, руйнуючи їх заморожуванням-розморожуванням; екстракт фракционируют двоступеневої діафільтрація, виділяючи білки з молекулярною масою менше 10 і більше 5 кДа. Недостатня ефективність трансферфакторних молекул RCTF-1-L обумовлена відсутністю індукції біосинтезу і неоптимізованими умовами екстракції. Все це дало підстави для пошуку і розробки нових препаратів цієї групи, які теоретично можуть бути ефективні при атопічний дерматит. Ці недоліки технології усунені в роботі вітчизняних винахідників, а саме в способі отримання трансферфакторного препарату "Аффінолейкін" (патент №2076715, дата реєстрації в реєстрі винаходів 10 квітня 1997 р): біосинтез трансферфакторних молекул індукується вірусом хвороби Ньюкасла (вакцинний штам), а екстракцію проводять в кислому середовищі в присутності етілендіамінотетраацетата натрію. Даний препарат з групи трансферфакторних білків надійшов в МДМСУ для клінічної апробації з метою розробки режимів і доз для лікування хворих на атопічний дерматит.
Винахід направлено на підвищення ефективності лікування АД, а саме на збільшення періодів ремісії, зменшення вираженості клінічної симптоматики шляхом включення препарату трансферфакторних білків - "Аффінолейкін" в комплексну фармакотерапію десенсибилизирующими, антигістамінними, седативними, ферментативними препаратами, а й засобами зовнішньої терапії. Підвищення ефффектівность комплексної фармакотерапії досягається шляхом підшкірного введення Аффінолейкін відповідно до винаходу з 5-го дня лікування. Початкова разова доза Аффінолейкін, темп її наростання, а й курсова доза залежать від тяжкості перебігу АД, яка встановлюється за індексом SCORAD. Чим важчий перебіг АД, тим більше плавно проводиться збільшення доз і тим довше тривалість курсу ін'єкцій. Починають з введення 0,25-0.5 ОД. Наступні ін'єкції роблять через 2 дні на третій, кожен раз збільшуючи вводиться дозу (залежно від вираженості симптомів дерматиту) на 0,25-0,5-1,0 ОД до максимального значення 2,0-4,0 ОД. Після цього максимальну дозу повторюють з тим же інтервалом ще 1-5 тижнів. Курс ін'єкцій Аффінолейкін триває 4-15 тижнів. Повна курсова доза становить всього на курс 25-50 ОД, але при швидкому купировании процесу може бути скорочена до 20,0 ОД. Одночасно застосовують антигістамінні, десенсибілізуючі, седативні, ферментативні препарати та засоби зовнішньої терапії. При необхідності курс Аффінолейкін повторюють через 2-4 місяці.
Спосіб здійснюється наступним чином: препарат трансферфакторних білків "Аффінолейкін" (Наукове Виробниче Об'єднання Біомед, г. Пермь, Росія) вводять в один і той же час, підшкірно в область передпліччя хворим на атопічний дерматит в поступово зростаючих дозах, попередньо препарат розчиняють в 1 мл ізотонічного розчину хлориду натрію.
При легкому і середньотяжкому перебігу хвороби початкова доза Аффінолейкін становить 0,5 ОД, кожну наступну ін'єкцію збільшують на 0,5 ОД до максимальної дози 4,0 ОД і доводять курсову дозу до 20-30 ОД.
При важкому ступені тяжкості атонического дерматиту початкова доза "Аффінолейкін" становить 0,25 ОД, підвищення дози проводять на 0,25-0,5 ОД до максимальної дози 2,0-4,0 ОД при загальній курсовій дозі 20-30 ОД.
Така схема лікування була досягнута шляхом тривалого підбору доз і режиму введення препарату (табл. 1).
Таблиця 1 Характеристика реакцій у хворих на АД в залежності від режиму і дози введення препарату | ||
Режим і доза введення препарату | кількість пацієнтів | характеристика реакції |
4.0 ОД 3 рази на тиждень | 3 | Сильне загострення на 1-2 ін'єкції. Відчуття печіння в місці введення, парастезии. |
4.0 ОД 2 рази на тиждень | 3 | Сильне загострення на 2 ін'єкції; печіння в місці введення. |
3.0 ОД 2 рази на тиждень | 3 | Загострення на 2-3 ін'єкції. |
2.0 ОД 3 рази на тиждень | 5 | Помірне загострення на 3-4 ін'єкції. |
2.0 ОД 2 рази на тиждень | 7 | Загострення помірне на 3-4 ін'єкції. Тривалий курс лікування. |
0.5-1.0 1.5-2.0-2.5 3.0-3.5-4.0 (в залежності від тяжкості перебігу) | 42 | Хороша переносимість препарату, загострення помірне на 5-й ін'єкції. |
Таким чином встановлено, що тільки заявлена доза і режим введення препарату (при легкому і середньотяжкому перебігу хвороби початкова доза Аффінолейкін становить 0.5 ОД, кожну наступну ін'єкцію збільшують на 0,5 ОД до максимальної дози 4,0 ОД і доводять курсову дозу до 20-30 ОД; при важкому ступені тяжкості атонического дерматиту початкова доза аффінолейкін становить 0,25 ОД, підвищення дози проводять на 0,25-0,5 ОД до максимальної дози 2,0-4,0 ОД, при загальній курсовій дозі 20-30 ОД) забезпечують регрес симптоматики, а високі дози і інша динаміка призначення призводять до значного загострення, посилення вираженості шкірного процесу.
Для демонстрації способу лікування запропоновані наступні приклади.
приклад №1
Хвора К., 17 років. Надійшла з діагнозом АД в стадії різкого загострення. Скарги на сильний свербіж, що посилюється до вечора, порушення сну. Хвора з дитинства. При надходженні цифри SCORAD склали 62 бали (важка ступінь тяжкості). Процес носив хронічний поширений, запальний характер. Локалізувався на шкірі обличчя, шиї, області декольте, спині, верхніх і нижніх кінцівках, навколо грудних сосків. Висипання носили еритематозно-ліхеноїдний, місцями папульозний характер, були множинні екскоріації з гнійно-геморагічними кірками. Шкіра інфільтрована, ліхенізірованна. Навколо сосків вогнища мокнути. Дермографизм - стійкий, білий. У пахвовій області є збільшені лімфовузли розміром з квасолю, плотноеластіческойконсистенції, безболісні. Отримувала: аффінолейкін по 0.5-1-1.5-2-4 ОД п \ к, 3 рази на тиждень, всього на курс 30 ОД; тіосульфат натрію 30% - 10 мл в / в №10, діазолін по 0.1 2 р / сут, фестал 1 таб. 3 рази на день, екстракт валеріани по 3 драже на ніч. Зовнішньо: дерматоловая паста, борово-дігтярна паста. На ~ 2-3 тижні лікування зменшилися запальні явища, свербіж, покращився сон, стало менше екскоріації. До -3-4 тижнів знизилася кількість гнійно-геморагічних кірок. Практично розв'язалися вогнища мокнути на сосках. Рассчеси стали краще гоїтися. В кінці курсу лікування SCORAD склав 25 балів.
приклад №2
Хворий К., 34 р Поступив з діагнозом АД в стадії загострення. Скарги на висипання в області обличчя, шиї, верхніх і нижніх кінцівок, свербіж, порушення сну. Хворий протягом 6 років. Загострення щорічно по 2-3 рази. При надходженні SCORAD склав 30 балів (середній ступінь тяжкості). Процес носив хронічний, поширений, запальний характер. Локалізувався на шкірі обличчя, шиї, верхніх і нижніх кінцівках. Шкіра ліхенізірованна, гіперемована, набрякла, інфільтрована. Є множинні екскоріації, тріщини, лущення в області кистей рук. Повіки набряклі з надлишковою складчатостью, кути рота інфільтровані. Збільшено підщелепної лімфатичний вузол справа (плотноеластіческойконсистенції, розміром з фундук, безболісний). Дермографизм - стійкий, білий. Отримував: аффінолейкін по 0.5-1-1.5-2 ОД п / к 2 рази в тиждень, всього на курс 20 ОД; тіосульфат натрію 30% - 10 мл в / в №10, телфаст по 180 мг \ добу, мезим-форте 1 таб. 3 рази на день, феназепам по 1 таб. на ніч. Зовнішньо: дерматоловая паста, цинкова паста з фторокортом. На тріщини фукорцин. До кінця 1-ої і до початку 2-го тижня відзначалося значне зменшення свербежу, нормалізувався сон. Приблизно до початку 3-го тижня лікування у хворого зазначалося зменшення запальних явищ, знизилася кількість екскоріацій, інфільтрація стала менш вираженою, набряклість практично зникла. До кінця лікування SCORAD склав 18 балів.
приклад №3
Хворий М., 18 років. Вступив з діагнозом АД в стадії загострення. Скарги на висипання в області ліктьових згинів, кистей рук, обличчя; свербіж, що посилюється до вечора. Болен з дитинства. Загострення 1-2 рази на рік. При надходженні SCORAD склав 18 балів (легка ступінь тяжкості). Процес носив хронічний, запальний характер. Локалізувався на шкірі обличчя, ліктьових згинах, кистях рук. Висипання були представлені еритематозно-ліхеноїднимі елементами. Кути рота кілька інфільтровані, повіки помірно набряклі з посиленою складчатостью і пігментацією. У ліктьових згинах були: помірна інфільтрація, ліхенізація, поодинокі екскоріації. Отримував: аффінолейкін по 0.25-0.5-1-1.5-2 ОД п / к, 2 рази на тиждень, всього на курс 20 ОД; глюконат кальцію 10% р-р по 10 мл в / м №10, телфаст по 180 мг / сут, мезим-форте 1 таб. 3 рази на день, діазолін по 0.1-2 рази на добу, екстракт валеріани по 3 драже на ніч. Зовнішньо: АСД паста. На 2-му тижні лікування відзначалося зменшення запальних явищ, свербіння. На 3-4-му тижні практично зникла інфільтрація, екскоріації. До кінця лікування SCORAD склав 10 балів.
Таблиця 2 Клінічна характеристика хворих, які пройшли лікування за заявленим способом | |||||
ступінь тяжкості | кількість хворих | чоловіки | жінки | Тривалість курсу лікування | Курсова доза (ЕД) |
Легка | 14 | 7 | 6 | 4-5 тижнів | ~ 20-30. |
Середня | 18 | 9 | 9 | 5-7 тижнів | ~ 26-42 |
важка | 10 | 4 | 6 | 8-15 тижнів | ~ 31-51 |
Завдяки розрахунку оптимальних доз препарату, в поєднанні із засобами базового лікування АД, застосування описаного способу призводить до позитивних результатів у ~ 28% хворих, до вираженого терапевтичного ефекту у ~ 66% хворих, без змін у ~ 6% хворих. Після проведеного лікування відзначається: значне зменшення запальних явищ, зменшується ступінь вираженості сверблячки, швидше загоюються екскоріації, зменшується число піоккокових проявів аж до їх повного зникнення, нормалізується сон.
Таким чином, заявлений спосіб відображає новий підхід в лікуванні АД, є більш ефективним і може бути запропонований для впровадження в широку клінічну практику.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Спосіб лікування атопічного дерматиту шляхом комплексної патогенетичної терапії, що включає застосування препарату антігенспеціфічних цитокінів, що відрізняється тим, що в якості останнього використовують иммунотерапевтических препарат "Аффінолейкін", який вводять підшкірно з 5-6-го дня лікування; починаючи з добової дози 0,25-0,5 ОД; при наступних ін'єкціях кожний раз вводиться дозу збільшують в залежності від тяжкості дерматиту на 0,25-0,5 ОД до максимального значення 2,0-4,0 ОД в залежності від вираженості клінічної симптоматики при загальній курсовій дозі 20-50 ОД.
2. Спосіб за п.1, що відрізняється тим, що при легкому і середньотяжкому перебігу хвороби початкова доза "Аффінолейкін" становить 0,5 ОД, кожну наступну ін'єкцію збільшують на 0,5 ОД до максимальної дози 4,0 ОД і доводять курсову дозу до 20-30 ОД.
3. Спосіб за п.1, що відрізняється тим, що при тяжкого ступеня атопічного дерматиту початкова доза "Аффінолейкін" становить 0,25 ОД, підвищення дози проводять на 0,25-0,5 ОД до максимальної дози 2,0-4,0 ОД при загальній курсовій дозі 20-30 ОД.
4. Спосіб за п.1, що відрізняється тим, що на додаток до "Аффінолейкін" в комплексній фармакотерапії використовуються десенсибілізуючі і / або антигістамінні препарати, травні ферменти, седативні і / або транквилизирующие кошти, а й місцеве лікування з використанням препаратів кератопластичну і / або кератолітичну дії.
5. Спосіб за пп.1-4, що відрізняється тим, що курс лікування з "Аффінолейкін" повторюють через 2-4 місяці.
Версія для друку
Дата публікації 01.04.2007гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.