| початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
  |
| Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) | |||
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
|
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2194276
СПОСІБ ДІАГНОСТИКИ ПИЛОРИЧЕСКОГО хелікобактеріоз
Ім'я винахідника: Крюков Н.Н .; Кочетков С.Г .; Фадєєва І.А .; Подковкін В.Г .; Драч Д.А.
Ім'я патентовласника: Крюков Микола Миколайович; Кочетков Сергій Георгійович; Фадєєва Ірина Анатоліївна; Подковкін Володимир Георгійович; Драч Дмитро Олександрович
Адреса для листування: 443056, Самара, пр-т Масленникова, 40, кв.42, Д.А. Драч
Дата початку дії патенту: 2000.09.05
Спосіб може бути використаний в медицині, а саме в гастроентерології для діагностики пілоричного бактерії слизової оболонки гастродуоденальної області. Хелікобактер виявляють за допомогою модифікованого швидкого сечовинного тесту з подальшим аналізом результатів. Після отримання позитивного тесту про наявність в біоптаті пилорической хелікобактерії виробляють визначення цифрового значення оптичної щільності розчину, що є величиною, прямо пропорційною ступеню обсіменіння пилорической хелікобактерії слизової оболонки, що розподіляється по п'яти ступенів наступним чином: I ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,003-0, 1; II ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,2-0,5; III ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,6-0,9; IV ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 1,0-1,4; V ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах від 1,5 і вище. Спосіб підвищує діагностичну інформативність і ефективність визначення ступеня інфікованості хелікобактеріозом
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до медицини, а саме до гастроентерології, і може бути використано для діагностики та лікування інфекції пілоричного бактерії (Helicobacter pylori) (слизової оболонки гастродуоденальної області)
Відомо, що пилорическая хелікобактерія (НP) - Helicobacter pylori, є причиною розвитку хеликобактерного хронічного гастриту, виразки жолудів і дванадцятипалої кишки, виразки, а й раку шлунка.
Відомий спосіб діагностики хелікобактеріоза біохімічним методом (Крюков Н. Н., Кочетков С.Г. Helicobacter pylori. Захворювання, асоційовані з ним. Клініка, діагностика, лікування: навчальний посібник. - Самарський державний медичний університет. Самара, 1999 г., с. 50-52), заснований на здатності пилорической хелікобактерії (НР) за допомогою уреази розщеплювати сечовину до аміаку, а отже, змінювати середовища в лужну сторону.
Недоліками відомого способу є необхідність щоденного виготовлення реактивів, які не витримують тривалого зберігання через нестабільність розчину сечовини, схильної до саморазложению, з подщелачіваніем середовища за рахунок продуктів розпаду.
У відомому способі неможливо встановити кількісні параметри: ступінь обсіменіння слизової оболонки шлунка НР.
Найбільш близьким за технічною сутністю і досягається технічного результату є спосіб діагностики хелікобактеріоза (Старостін Б.М., Петрутік А.В. Експрес-метод діагностики інфікованості НР шлунка і дванадцятипалої кишки. Ж-л "Клінічна медицина", 2, 1989 г., с. 51), заснований на модифікації швидкого сечовинного тесту В. J. Marshall і співавторів з урахуванням вітчизняних реактивів (МБМТ-тест).
Недоліком відомого способу діагностики пілоричного хелікобактеріоза і є неможливість визначення ступеня обсіменіння слизової шлунка хелікобактер (HP), що є кількісною характеристикою HP.
Технічним результатом, на досягнення якого спрямована створення даного винаходу, є підвищення діагностичної інформативності та ефективності лікування хелібокатеріоза шляхом забезпечення кількісної оцінки інфікованості пилорической бактерією.
Поставлений технічний результат досягається тим, що в способі діагностики пілоричного хелікобактеріоза, заснованому на виявленні хелікобактерії за допомогою модифікованого швидкого сечовинного тесту (МБМТ) і подальшому аналізі отриманих результатів після отримання позитивного геста про наявність в біоптаті пилорической хелікобактерії проводять виміри оптичної щільності розчину за допомогою фотоелектроколориметра, при цьому використовують зелений світлофільтр (l = 540 нм) і кювету об'ємом 2,5 мл і довжиною оптичного шляху 0,5 см. Визначають цифрове значення оптичної щільності розчину за допомогою фотоелектроколориметра (l = 540 нм), зелений світлофільтр, за якою судять про концентрації пилорической хелікобактерії в біоптаті, при цьому ступінь обсіменіння знаходиться в межах: I ступінь - 0,03-0,1; II ступінь - 0,2-0,5; III ступінь - 0,6-0,9; IV ступінь - 0,9-1,4; V ступінь - 1,1 і вище, що умовно можна позначити як: I ступінь +, II ступінь ++, III ступінь +++, IV ступінь ++++, V ступінь +++++, яка зручна для застосування в клінічній практиці.
Робочий розчин поміщають в фотоелектроколориметр і досліджують в зеленому цветофільтров, визначають цифрове значення щільності розчину, по якому судять про концентрацію пилорической хелікобактерії в біоптаті.
Кількісні параметри ступеня обсіменіння HP слизової оболонки по оптичної щільності розчину в зеленому цветофільтров можна відобразити наступним чином: I ступінь +, II ступінь ++, III ступінь +++, IV ступінь ++++, V ступінь +++++, яка зручна для застосування в клінічній практиці.
Проведений заявником аналіз рівня техніки, що включає пошук по патентних і науково-технічним джерел інформації, і виявлення джерел, що містять відомості про аналоги винаходу, дозволили встановити, що заявник не виявив аналог, який характеризується ознаками, тотожними (ідентичними) усіх істотних ознаками заявленого винаходу.
Визначення з переліку виявлених аналогів прототипу дозволило виявити сукупність істотних по відношенню до вбачає технічного результату відмінних ознак в заявляється способу діагностики пілоричного хелікобактеріоза, викладених у формулі винаходу.
Отже, заявляється винахід відповідає критерію "Новизна".
Для перевірки відповідності винаходу умові "Винахідливий рівень" заявник провів додатковий пошук відомих рішень, щоб виявити ознаки, що збігаються з відмінними від прототипу ознаками винаходу.
Результати пошуку показали, що заявляється винахід не випливає для спеціаліста явно з відомого рівня техніки, визначеного заявником, не виявлено вплив передбачаються істотними ознаками винаходу перетворень на досягнення технічного результату.
Отже, заявляється винахід "Спосіб діагностики пілоричного хелікобактеріоза" відповідає критерію "Винахідницький рівень".
Критерій "Промислова придатність" підтверджується тим, що пропоноване винахід "Спосіб діагностики пілоричного хелікобактеріоза" може бути використаний в практиці лікарів: ендоскопіст, гастроенеролога, хірурга з малими витратами часу для проведення аналізу з можливістю виключення рутинного мікроскопічного методу.
Спосіб здійснюють наступним чином, в основу якого покладено принцип модифікованого швидкого сечовинного тесту (МБМТ).
У пеніциліновий флакон асептически поміщають 10 мг кристалічної сечовини (субстрат реакції): 10 од. тетрацикліну гідрохлориду (для пригнічення росту супутньої мікрофлори); дана концентрація тетрацикліну не є бактерицидною для HP, і 1 мг кристалів індикатора фенолового червоного, службовця для зміни забарвлення залежно від рН середовища з жовтою на малиново-червону.
Робочий розчин готують щодня перед дослідженнями, додаючи до флакона 10 мг води для ін'єкцій. При фиброгастродуоденоскопии беруть біоптат з антрального відділу шлунка або з краю виразки 12-палої кишки, поміщають його в лунку полистироловой пластини, куди шприцом з флакона додають 0-5 мл робочого розчину. Для більш точного визначення оптичної щільності розчину обсяг кювети заповнюють повністю, тому робочий розчин з біоптатів додають в п'ять лунок (обсяг кювети 2,5 мл).
Тест оцінюють від моменту внесення биоптата до 24 годин по зміні кольору розчину в лунці з жовтого до малинового, так як при позитивному тесті, т. Е. За наявності Helicobacter pylori в біоптаті відбувається гідроліз сечовини розчину.
При цьому рН розчину змінюється в лужний бік. Далі вимірюють оптичну щільність розчину за допомогою фотоелелектроколоріметра (l = 540 нм) і зелений світлофільтр.
Далі поміщають розчин в фотоелектроколориметр з зеленим цветофільтров (l = 54 нм).
Доведено, що існує прямо пропорційна залежність між концентрацією іона амонію в розчині і оптичною щільністю розчину, досліджуваного в зеленому світлофільтрі в цікавлять нас межах.
Даний хімічний механізм лежить в основі нашої методики.
Вибудовується логічний ланцюжок процесів: биоптат, що несе Helicobacter pylori 
Кількісні параметри ступеня обсіменіння HP слизової оболонки по оптичної щільності розчину можна відобразити наступним чином: I ступінь - 0,03-0,1; II ступінь - 0,2-0,5; III ступінь - 0,6-0,9; IV ступінь - 0,9-1,4; V ступінь - 1,4 і вище, що умовно можна позначити як: I ступінь +, II ступінь ++, III ступінь +++, IV ступінь ++++, V ступінь +++++, яка зручна для застосування клінічної практики.
Відомо, що антибактеріальна терапія щодо HP заснована на даних, отриманих про антибактеріальної активності різних лікарських засобів in vitro і їх ефективності в кислому середовищі, по мінімальної концентрації, за ступенем проникнення в клітину.
Отже, ерадикаційна і репаративна активність препаратів будуть різними. Необхідно відзначити, що багато ліків мають і різними побічними діями, такими як алергічні прояви (свербіж, висипи на шкірі, анафілаксія), головний біль, шлунково-кишкові розлади (діарея, дискомфорт і болі в шлунку), анемія; при застосуванні препарату вісмуту - вісмутові енцефолопатіі.
З огляду на вищесказане, необхідно чітко знати показання до призначення тих чи інших традікаціонних препаратів.
Це можна досягти з використанням нашої кількісної оцінки: ступеня обсіменіння НP слизової оболонки гастродуоденальної області.
Для цього необхідно враховувати два фактори: з одного боку, ступеня обсіменіння HP слизової шлунка, з іншого - ерадикаційної характеристикою фармакологічного препарату.
Приклад 1: Хворий К., 34 роки.
Скарги на біль у верхній половині живота, що посилюються вночі і вранці, стихають після прийому їжі. Хворим себе вважає близько 5 років, загострення виразкової хвороби щорічно.
При фиброгастродуоденоскопии: виразка на задній стінці дванадцятипалої кишки розміром 0,8 Ч 0,3 см.
Було взято біоптат з краю виразки шлунка, тест оцінювався після 24 годин. Забарвлення розчину була малинової; на фотокалориметром це відповідало оптичної щільності 1,145 од., що відповідає IV ступеня ++++ (висока обсеменененность),
У зв'язку з цим хворому була призначена комбінована ерадикаційна чотирьохкомпонентної десятиденна терапія: ранітидин 300 мг 2 рази на день + калієва сіль двузамещенного цитрату вісмуту 108 мг 5 разів на день після їди + тетрациклін гідрохлорид 250 мг 5 разів на день після їди.
У хворого виразка зарубцювалася за 18 днів. Протягом 2 років загостреної виразковій хворобі не було.
Приклад 2: Хвора Ю., 54 роки.
Скарги на нудоту після їжі, болі, що виникають відразу після їжі, періодичну блювоту.
Виразковою хворобою страждає 10 років, загострення сезонні 2 рази в рік.
При фиброгастродуоденоскопии виявлена виразка тіла шлунка розміром 0,3 Ч 0,6 см.
Було взято біоптат з антрального відділу шлунка.
Результат тесту наступний: забарвлення малинова; оптична щільність 0,900, що відповідає III ступеня обсіменіння +++.
Хворий була призначена семиденний трикомпонентна терапія: омепразол 20 мг 2 рази на день + кларитроміцин 250 мг 2 рази на день + метронідазол 500 мг 2 рази на день після їди. Виразка зарубцювалася за 14 днів, загостренні немає протягом 2 років.
Припущений спосіб застосований у 35 хворих.
Перевагою запропонованого способу на відміну від прототипу є те, що він дозволяє не тільки виявити якісну складову, тобто наявність пилорических хелікобактерій (HP), але і кількісну оцінку, тобто ступінь обсіменіння бактеріями Helicobacter pylori слизової оболонки гастродуоденальної області.
Чим більше ступінь обсіменіння HP биоптата, тим інтенсивніше реакція і вище концентрація іонів амонію, отже, більш значний зсув середовища в лужну сторону, а значить і вище оптична щільність розчину, так як залежність прямо пропорційна в цікавлять нас межах.
Значення ступеня обсіменіння слизової гастродуоденальної області HP є і кінцевим результатом, необхідним в практиці клініциста.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб кількісної оцінки інфікованості Helicobacter pylori (НР), заснований на виявленні хелікобактерії за допомогою модифікованого швидкого сечовинного тесту і подальшому аналізі отриманих результатів, що відрізняється тим, що після отримання позитивного тесту про наявність в біоптаті пилорической хелікобактерії виробляють визначення цифрового значення оптичної щільності розчину, що є величиною , прямо пропорційною однією з п'яти ступенів обсіменіння слизової оболонки, при цьому I ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,03-0,1, II ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,2-0,5, III ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 0,6-0,9, IV ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах 1,0-1,4, V ступеня обсіменіння відповідає оптична щільність розчину в межах від 1,5 і вище.
Версія для друку
Дата публікації 29.03.2007гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.