початок розділу Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві	хитрощі майстру електроніка фізика технології винаходи	таємниці космосу таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу
Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання)

ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2245716

СПОСІБ ендоскопічного лікування ЗАХВОРЮВАНЬ шлунково-кишкового ТРАКТУ

Ім'я винахідника: Герасимов В.Б. (RU); Берзін С.А. (RU); Ємельянова І.В. (RU); Мосян Г.І. (RU); Ємельянов А.С.
Ім'я патентовласника: ТОВ "Організація Лабораторних Досліджень Медичних Препаратів" (ТОВ "ОЛІМП") (RU); Герасимов Валерій Борисович
Адреса для листування: 620075, Єкатеринбург, вул. Бажова, 79, оф.315, ТОВ "Олімп", ген. директору А.С.Емельянову
Дата початку дії патенту: 2002.09.16

Винахід відноситься до медицини, а саме до гастроентерології з використанням ендоскопічних методів лікування. Здійснюють введення ендоскопа, очищення ураженої поверхні і нанесення лікувального складу на уражену поверхню під візуальним контролем. При цьому на уражену поверхню через ендоскоп наносять лікувальну композицію у вигляді гелю на основі субстанції Тізол (аквакомплексу гліцеросольвата титану). Тізол використовують у вигляді водного розчину з концентрацією по Тізол не менше 60%, композицію наносять на уражену поверхню на один сеанс від 2 до 8 мл. Число сеансів лікування від 1 до 7, причому сеанси лікування проводять через 3-5 днів. Лікувальну композицію у вигляді гелю на основі субстанції Тізол готують шляхом механічного перемішування лікувальних мікродобавок з субстанцією Тізол. При цьому лікувальні микродобавки вводять загальною кількістю до 7,26% від маси складу, підбираючи компоненти в залежності від захворювання, а лікувальну композицію наносять шаром 1-2 мм. При лікуванні ерозії і гастриту в якості лікувальних мікродобавок в Тізол вводять переважно масло обліпихи і / або розчин прополісу. При лікуванні виразок шлунка і дванадцятипалої кишки в якості лікувальних добавок в Тізол вводять переважно метилурацил, гідрокортизон, циклоферон, Аекол. У процесі лікування складу композиції коригують по сеансах з урахуванням результатів візуального контролю і аналізів, при цьому після нанесення композиції пацієнта обмежують у прийомі їжі і пиття не менше 0,5 години. Спосіб дозволяє без використання голкових ін'єкторів проводити введення лікувальних препаратів в слизову оболонку і в тканини для швидкого зняття больового синдрому і набряку з ефективним загоєнням запалень і виразок при мінімальній кількості вводяться препаратів і мінімальному травмуванні пацієнта.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до медицини, а саме до гастроенторологіі з використанням ендоскопічних методів лікування і може бути застосовано для лікування запальних і виразкових захворювань стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки. Спосіб може бути використаний як в умовах стаціонару, так і при амбулаторному лікуванні.

Відомий спосіб лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, що включає інтрагастрального аплікацію на виразку масла "Озон" в кількості 3 мл через день (див. Патент РФ №2147877, А 61 К 31/19, опубл. 27.04.2000, Бюл. №12) . Деякою складністю такого лікування є те, що процедури аплікації проводять через день, що утомливо для пацієнта, і те, що масляний розчин внаслідок низької адгезивної здатності може скочуватися зі слизової оболонки шлунка, знижуючи ефективність лікування.

Відомий ендоскопічний метод лікування гастродуоденальних виразок солкосерилом і маслом обліпихи (див. Ахметова Р.А. та ін. Ендоскопічний метод в комплексному лікуванні виразкової хвороби і ерозивних гастродуоденітів у дітей. Педіатрія, - 1990, №12, с.79-80), що включає зрошення через катетер біопсійного каналу виразкової і околоязвенного поверхні маслом обліпихи (разова доза 5 мл) з аплікацією соркоселіла (разова доза 2 мл). Процедуру проводять через день. Курс лікування включає від 5 до 11 ендоскопічних зрошенні солносерілом і маслом обліпихи.

Недоліком методу лікування є тривале збереження больового синдрому - до 10 днів, що пояснюється тим, що лікувальні препарати наносять поверхнево на уражену поверхню виразки і слизову оболонку шлунка і внаслідок цього вони не встигають всмоктуватися в тканини, а за допомогою шлункового соку і їжі швидко видаляються з місця нанесення , знижуючи ефективність лікування.

Відомий і "Спосіб лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки", (див. Патент РФ №2082413, опубл. 27.06.87. Бюл. №18), при якому після введення ендоскопа дно виразки очищають спеціальною щіткою від залишків їжі і нальоту фібрину і край виразки спочатку обколюють лізоцимом в дозі 100-150 мг, а потім солкосерилом або актовегін в дозі 4-5 мл. Після обколювання виразку зрошують обліпиховою олією (5 мл), при цьому точки введення міняють в наступній процедурі. Процедуру здійснюють через день при курсі лікування 3-5 процедур.

При хорошій якості лікування недоліками способу є складність його виконання, що включає обколювання спеціальною голкою-ін'єктором країв виразки через ендоскоп, що може збільшувати набряки і тривалість проведення процедури, виснажливою пацієнта, так як потрібно вколоти роздільно два препарати і провести поверхневу обробку виразки обліпиховою олією.

Завданням винаходу є розробка способу ендоскопічного лікування гострих запально-деструктивних процесів на слизових стравоходу, шлунка і 12-палої кишки, що дозволяє без використання голкових ін'єкторів проводити введення лікувальних препаратів в слизову оболонку і в тканини для швидкого зняття больового синдрому і набряку з ефективним загоєнням запалень і виразок при мінімальній кількості вводяться препаратів і мінімальному травмуванні пацієнта.

Завдання вирішується тим, що при лікуванні після введення ендоскопа і очищення ураженої поверхні на місце лікування наносять лікувальну композицію у вигляді гелю на основі субстанції Тізол (аквакомплексу гліцеросольвата титану). При цьому Тізол використовують у вигляді водного розчину з концентрацією по Тізол не менше 60%. Композицію наносять на уражену поверхню в один сеанс від 2 до 8 мл. Число сеансів лікування від 1 до 7, сеанси проводять через 3-5 днів.

Лікувальну композицію готують шляхом механічного перемішування лікувальних мікродобавок з субстанцією Тізол, при цьому микродобавки вводять загальною кількістю до 7,26% від маси складу, підбираючи компоненти в залежності від захворювання, а лікувальну композицію наносять шаром 1-2 мм. При лікуванні ерозії і гастриту в якості лікувальних мікродобавок в Тізол вводять переважно масло обліпихи, розчин прополісу.

При лікуванні виразок шлунка і дванадцятипалої кишки в якості лікувальних добавок в Тізол вводять переважно метилурацил, гидрокартизон, циклоферон, Аекол.

У процесі лікування складу композиції коригують по сеансах з урахуванням результатів візуального контролю і аналізів, при цьому після нанесення композиції пацієнта обмежують у прийомі їжі і пиття не менше 0,5 години.

Тізол - субстанція гелю - ФС 42-3414-97 (замість ВФС 42-2188-93), розроблена і випускається підприємством "Товариство лабораторних досліджень медичних препаратів", м Єкатеринбург. Має високу транскутанного провідність, нетоксична, легко змішується з лікувальними добавками.

Форма Тізол - гель білого кольору. Тізол не накопичує рідину в тканинах, в той же час оберігає тканини від висихання і набряку, підсилює їх оксигенації. Тізол дозволений для медичного застосування в Росії наказом Міністерства охорони здоров'я і медичної промисловості РФ №192 від 16.08.1993 (див. "Фармація" №2, 1994 г., стр.9-10) і зареєстрований за №93 / 192/1.

Застосовуваний в способі Тізол використаний в якості основного (по масі) компонента для прискорення всмоктування і розширення зони введення препаратів в тканини шлунково-кишкового тракту при нанесенні складу в вигляді аплікацій через ендоскоп. Тізол володіє до того ж додатковими лікувальними властивостями і можливістю, змішуючись з препаратами основного дії, утворювати з ними гомогенний гелевий склад - композицію з підвищеною проникаючою і адгезивної (пріліпательной) здатністю.

Препарат-субстанцію Тізол досить широко використовують в медицині, зокрема, в суміші з 0,1-3% СВЧ витяжкою з медичних п'явок, яку використовують для зовнішнього ранозагоювальний застосування (Патент РФ №2141326, опубл. 20.11,99. Бюл. №32 ).

У стоматології Тізол використовують при лікуванні кандидозу слизової оболонки порожнини рота в суміші з ністатином - у вигляді аплікації (Патент РФ №2142267, опубл. 10.12.99. Бюл. №34). У суміші з прополісом від 5 до 20% по масі Тізол використовують у складах для фіксації знімних зубних протезів (Патент РФ №2177304, опубл. 27.12.01. Бюл. №36). Однак проведення препаратів в тканини шлунково-кишкового тракту шляхом внесення гелевою композиції з Тізол у вигляді аплікацій через ендоскоп раніше не використовувалося і даних про можливості Тізол проводити лікувальні речовини в слизову і тканини шлунково-кишкового тракту відомо не було.

Спосіб лікування здійснюється наступним чином. Натщесерце в положенні на лівому боці після зрошення глотки 10% розчином лідокаїну виробляють фіброгастродуоденскапію, при якій виявляють виразку шлунка або запальні процеси в стравоході. При виявленні виразки її очищають шляхом зрошення водою або спеціальною щіткою через ендоскоп від залишків їжі і нальоту фібрину, оглядають і орієнтовно визначають уражену площу для нанесення аплікації суміші лікувальної композиції на основі Тізол. Визначившись в потребном кількості препарату, наносять лікувальну композицію в кількості від 2 до 8 мл, визначеному для поставленого діагнозу. Загальна кількість добавок становить до 7,26% від маси складу. Лікувальну композицію готують з розрахунку одноразового введення від 2-х до 8 мл залежно від оброблюваної площі.

Приготовану композицію через катетер, введений в ендоскоп, наносять на уражену поверхню рівномірним шаром товщиною 1-2 мм. При цьому композицією обробляють і навколишнє поверхню площею від 4-х до 20 см ^2. Після нанесення композиції пацієнта обмежують у прийомі їжі і пиття не менше 0,5 години. Сеанси лікування проводять через 3-5 днів, загальна кількість сеансів 1-7.

Кожна наступна процедура проводиться після візуального контролю оброблюваної поверхні з коригуванням кількості введеної композиції і площі, на яку вона наноситься. Лікування припиняється після рубцювання виразки до ніжно-червоного рубця в залежності від її глибини і площі ураженої поверхні, в разі запалення гастритів - після зняття набряку і загоєння ерозії проводять ще 1-2 сеансу для закріплення отриманого лікувального ефекту.

Після проведення дослідів на тваринах і випробування ефективності способу на окремих пацієнтах, клініко-лабораторних випробувань запропонованого способу ендоскопічного лікування гострих запально-деструктивних процесів на слизових стравоходу, шлунка і 12-палої кишки, при використанні лікувальних композицій з водним розчином Тізол провела клінічні дослідження кафедра онкології і рентгено-радіології Уральської Державної медичної академії на базі поліклініки №3 ЦМЛ №7 міста Єкатеринбурга в 1999-2000 роках.

Діагностика захворювань стравоходу, шлунка і 12-палої кишки, а й місцеве ендоскопічне лікування за запропонованим способом виконувалося за допомогою фіброендоскопія типу "Пучок-МТ-11" (Росія) і ДІФ-Оліпас (Японія). Перед лікуванням хворому проводили первинну фіброендоскопія з біопсією і цито-гістологічним аналізом для уточнення характеру супутнього запального процесу. Для виключення злоякісних змін додатково проводилася комплексна лазерна, ендоскопічна діагностика в поєднанні з хромогастроскопіей (ИДМ) і повторної біопсією з цито-гістологічним дослідженням.

Введення суміші лікарського гелевого препарату в просвіт органа і нанесення його на слизову проводилося під візуальним контролем і за допомогою теле- фото-відео контролю, з використанням спеціальних катетерів, якими наносили аплікацію. Цитологічне і гістологічне дослідження біоптатів виконувалося за стандартними методиками.

Гелеві композиції на основі Тізол вводилися через катетер, введений в ендоскоп, з подальшим зрошенням або аплікацією на стінку шлунка в кількості від 2-8 мл.

Варіанти лікувальних композицій з Тізол представлені в таблиці №1.

Таблиця №1. Варіанти лікувальних композицій Тізол.
№	склад композиції	Кількість внесених лікувальних. добавок,%	Загальна кількість хворих	Кількість хворих за видами патологій
1.	Водний 60% р-р Тізол - 94%, Обліпиха - 5%. Прополіс - 1%.	6,0	35	25 - ерозії	5/1; 10/2; 5/5; 5/7	10/2; 5/4
				10 - гастрити	3/2; 4/5; 3/7	2/2; 4/3; 2/5; 2/8
2.	Водний 60% р-р Тізол - 94,975%, Метилурацил - 5%. Гідрокортизон - 0,025%	5,025	21	5 - виразка шлунка	1/1: 2/3; 3/5	1/2; 2/5; 1/6; 1/8
				16 - виразка 12 - палої кишки	1/1; 5/3; 5/5; 2/2; 3/7	3/2; 6/5; 4/6; 3/8
3.	Водний 60% р-р Тізол - 96,67%, Циклоферон - 0,33%; Аекол - 3,0%	3,63	20	Гострий період хронічних процесів: 8 - виразки	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - ерозії	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - запалення шлунка	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8
4.	Водний 60% р-р Тізол - 92,74%, Циклоферон - 0,33%, Аекол - 3,3%, Метронідазол - 3,3%, Амоксициллин - 0,33%	7,26	20	Гострий період хронічних процесів: 8 - виразки	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - ерозії	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - запалення шлунка	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8

Ефективність лікування оцінювалася за даними контрольного цітогістологіческого аналізу - зменшення ступеня активності запального процесу, проліферації (П), пахових Helicobacter pilori (Нр), дегенеративно-дистрофічних змін (Д-Д), кишкової метаплазії (КМ) і дисплазії (Д) епітелію з урахуванням клінічних та візуальних даних ендоскопії, хромолюмінесцентной фіброендоскопія.

Серед обстежених 113 хворих, чоловіків було дещо більше, ніж жінок, більша частина хворих була у віці від 40 до 60 років. У кожного обстеженого хворого зазначалося кілька патологічних процесів (в середньому 2,4), у кожного відзначалися прояви хронічного гастриту в стадії загострення.

Контрольну групу хворих, пролікованих ін'єкціями солкосеріала і аплікаціями обліпихи і прополісу, склали 12 осіб з поєднаною запальною патологією стравоходу, шлунка і 12-ти палої кишки.

Серед пролікованих хворих переважали хворі з хронічними гастритом і виразковою хворобою шлунка і 12-ти палої кишки. Основними скаргами у хворих незалежно від морфологічних змін були: тяжкість в епігастрії після прийому їжі, больовий синдром і печія. Провідними ендоскопічними симптомами були ознаки запалення на атрофической і гиперплазированной слизової. Цитологічні показники пролікованих хворих представлені в таблиці №2.

Велика частина пролікованих хворих мала помірну і виражену ступінь дисплазії (76,5%) і інфікованості Helicobacter pilori (65,2%). Гістологічні показники пролікованих хворих (у%) представлені в таблиці №3.

З таблиці №3 видно, що більша частина пролікованих хворих мала виражені атрофічні зміни СОШ, важкий запальний процес з вираженою активністю і наявністю Нр-інфекції.

Хворим проводилося від 1-8 сеансів ендоскопічного лікування з інтервалами від 3 до 7 днів.

Позитивний результат способу ендоскопічного лікування з допомогою Тізол і композицій на його основі відзначений у всіх хворих.

На 1-2 день після 1 сеансу лікування зникали больові відчуття, після 2-3 сеансу лікування зменшувалися або зникали диспепсичні прояви, печія. Болезаспокійливий ефект був особливо виражений при наявності виразки в 12-ти палої кишки.

При аналізі даних видно, що композиції з Тізол найбільш ефективно діяли на гострий запально-деструктивний процес слизових стравоходу, шлунка, 12-ти палої кишки. Запальні зміни МОР зникали практично у всіх спостереженнях вже на 2-3 сеансі ендоскопічного лікування. Рубцювання виразок відбувалося і у всіх випадках, терміни рубцювання скорочувалися на 3-6 днів, не відзначено утворень грубового рубця або грубої деформації стінки. Протягом терміну спостереження за пролікованих хворих практично не змінювалася ступінь атрофії і гіперплазії МОР.

Загальна ефективність лікування із застосуванням композицій Тізол по цито-гістологічним показниками представлена ​​в таблиці №4. Хороша ефективність композицій Тізол відзначено при лікуванні дегенеративно-дистрофічних змін і зниження активності запального процесу, менша ефективність - в Нр-ерадикації і антіпрофіліфератівном дії.

Встановлено, що хорошою протизапальною активністю володіє композиція Тізол, що включає метилурацил і гідрокортизон (43,5%). Середній показник протизапальної активності композицій Тізол = 31,5%.

Лікувальний ефект: Д mах у кТ №3 = 83,3%, KM max у кТ №6 = 63,6%, (Д + КМ) max у кТ №5 = 72,2%.

Ефективність ендоскопічного лікування композиціями Тізол запальних і передпухлинних змін слизової шлунка за морфологічними критеріями становить 90,0% і лише 50,0% - в контрольній групі. Помірна, виражена і абсолютна ефективність лікування склала 72,0% і лише 16,6% - в контрольній групі.

Встановлено, що:

Тізол є одним з небагатьох лікарських засобів, що дозволяють з успіхом проводити ендоскопічне лікування більшості захворювань стравоходу, шлунка, 12-палої кишки, в яких гостро потребують лікарі-ендоскопісти, гастроентерології.

Місцеве виробництво і низька ціна препарату забезпечує його доступність для лікувально-профілактичних установ і для широкого прошарку населення.

Виражений болезаспокійливий і протизапальні ефекти від застосування препарату в чистому вигляді і у вигляді композицій при аплікації дозволяють поліпшувати якість життя хворих.

Розрахункова економічна ефективність способу (на 100 хворих в цінах 2000 р) становить не менше 60-80 тис.руб. за рахунок зниження вартості курсу лікування виразкової хвороби 12-ти палої кишки за запропонованим способом в 2-3 рази і скорочення числа екстрених і планових оперативних втручань у 6-8% хворих з приводу ускладнень виразкової хвороби.

Проведені досліди та експерименти показали, що композиції лікарського препарату Тізол можна ефективно використовувати для ендоскопічного лікування запальних змін слизових оболонок стравоходу, шлунка і 12-ти палої кишки і виразкової хвороби за запропонованим способом, при цьому не потрібно додаткового нового обладнання і спеціального навчання персоналу.

Новим неочевидним ефектом застосування способу є швидке зняття больового синдрому і набряку при досить простою схемою лікування, що дозволяє рекомендувати спосіб для впровадження в широку практику.

Запропонований спосіб ендоскопічного лікування захворювань шлунково-кишкового тракту зможе знайти широке застосування в лікувальних установах Росії як при стаціонарному, так і при амбулаторному лікуванні.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Спосіб ендоскопічного лікування гострих запально-деструктивних процесів на слизових стравоходу, шлунка і 12-палої кишки, що включає введення ендоскопа, очищення ураженої поверхні і нанесення лікувального складу на уражену поверхню під візуальним контролем, який відрізняється тим, що на уражену поверхню через ендоскоп наносять лікувальну композицію у вигляді гелю на основі субстанції Тізол (аквакомплексу гліцеросольвата титану), при цьому Тізол використовують у вигляді водного розчину з концентрацією по Тізол не менше 60%, композицію наносять на уражену поверхню на один сеанс від 2 до 8 мл, а число сеансів лікування від 1 до 7, причому сеанси лікування проводять через 3-5 днів.

2. Спосіб за п.1, що відрізняється тим, що лікувальну композицію у вигляді гелю на основі субстанції Тізол готують шляхом механічного перемішування лікувальних мікродобавок з субстанцією Тізол, при цьому лікувальні микродобавки вводять загальною кількістю до 7,26% від маси складу, підбираючи компоненти в залежно від захворювання, а лікувальну композицію наносять шаром 1-2 мм.

3. Спосіб за пп.1 і 2, що відрізняється тим, що при лікуванні ерозії і гастриту в якості лікувальних мікродобавок в Тізол вводять переважно масло обліпихи, і / або розчин прополісу.

4. Спосіб за пп.1 і 2, що відрізняється тим, що при лікуванні виразок шлунка і дванадцятипалої кишки в якості лікувальних добавок в Тізол вводять переважно метилурацил, гідрокортизон, циклоферон, Аекол.

5. Спосіб за пп.1 і 2, що відрізняється тим, що в процесі лікування складу композиції коригують по сеансах з урахуванням результатів візуального контролю і аналізів, при цьому після нанесення композиції пацієнта обмежують у прийомі їжі і пиття не менше 0,5 год.

Версія для друку
Дата публікації 29.03.2007гг

НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ
	Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
	Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
	Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
	Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
	Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
	Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
	магнітний двигун
	Джерело тепла на базі нососних агрегатів