ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2241991

СПОСІБ ПРОГНОЗУВАННЯ ВИЖИВАНОСТІ ХВОРИХ НА РАК ШЛУНКА

Ім'я винахідника: Порошенко А.Б. (RU); Орловська Л.А. (RU); Дмитренко О.П. (RU)
Ім'я патентовласника: Ростовський науково-дослідний онкологічний інститут (RU); Порошенко Анатолій Борисович (RU); Орловська Лідія Олександрівна (RU); Дмитренко Олексій Петрович (RU)
Адреса для листування: 344037, Ростов-на-Дону, 14 лінія, 63, Ростовський науково-дослідний онкологічний інститут
Дата початку дії патенту: 2003.04.03

Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до онкології. Суть методу: у жінок з настала менопаузою, від 50 до 59 років піддаються радикальному органозберігаючого хірургічного лікування, після верифікації перстневидно-клітинної гістологічної структури пухлини прогнозують несприятливий перебіг захворювання. Спосіб дозволяє більш індивідуально планувати лікувально-профілактичні заходи.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до онкології, і може бути використано для прогнозування виживаності після радикального органозберігаючого хірургічного лікування раку шлунка.

TNM-класифікація раку шлунка, будучи вираженням поетапної моделі, націлена спочатку на прогнозування результатів лікування (Koong HN, Chan HS, Nambiar R., Soo, KC et al. Gastric cancers in Singapore: poor prognosis arising from late presentation. - The Australian and New Zealand Journal of Surgery. - V.66. - N.12. - P.813-5. - 1996). Однак, незважаючи на появу все нових редакцій (TNM-1997; TNM-2000), потреба підвищення точності прогнозу зберігається.

Вдалим поєднанням прийнято вважати дослідження, орієнтовані на пошук додаткових, коригуючих поетапну модель, "системних" предикторов, відчуття актуальності пошуку і вивчення яких стає тим гостріше, чим більш "щадним" може виявитися ціторедуктівних компонент лікування.

Втім, поки майже всі новації з системної методологією не позбавляють від прикрих промахів, а стратифікація індивідуальних відмінностей була і залишається проблемою, яка потребує рандомізації при проведенні і без того дорогих клінічних випробувань нових протипухлинних засобів.

На думку заявника, це не в останню чергу зумовлено "перенацеленностью" фундаментальних досліджень на підсистему "пухлина". У той час як віддалені результати лікування багато в чому, якщо не цілком, визначаються індивідуальними відмінностями підсистеми "пухлиноносіїв", - принцип, покладений в основу заявляється "Способу прогнозування виживання хворих на рак шлунка".

Формально до аналогам заявляється технічного рішення можна віднести численні дослідження, в яких вік суб'єкта на момент проведення хірургічного етапу лікування фігурує в якості незалежного предіктора очікуваної тривалості життя (наприклад, Winslet MC, Mohsen YM, Powell J. et al. The influence of age on the surgical management of carcinoma of the stomach. - European Journal of Surgical Oncology: the Journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. - V.22. - N.3. - P 220-4. - 1 996 . Cimerman, M., Repse, S., Jelenc, F., Omejc, M., Bitenc, M., Lamovec, J. Comparison of Lauren's, Ming's and WHO histological classifications of gastric cancer as a prognostic factor for operated patients. - Int. Surg. - V 79. - №1. P 27-32).

Примітно, що і в роботі M.Cimerman et al., Відзначається, що (i) виконаним в межах 50-70 років (ii) випадків імовірно радикальних резекцій (supposedly radically resected) (iii) перстневидно-клітинного раку шлунка (iv) відповідає найгірший прогноз.

Але все ж, по суті, прототипом заявляється технічного рішення повинна вважатися модель одностороннього зниження протиракової стійкості (Порошенко А.Б. Про природу одностороннього зниження протиракової стійкості. - Способи і механізми підвищення протипухлинного захисту. - Москва. - 1993. - С.211- 261), якою постулюється можливість відновлення симетрії протиракової стійкості, порушення якої протягом критичного - перименопаузального періоду онтогенезу проявляються порушенням симетрії онкологічної захворюваності.

У жіночому організмі порушення симетрії протиракової стійкості може бути обумовлено: (i) ригидностью гіпоталамо-гонадної осі, рухливість якої закономірно порушується напередодні менопаузи (активний сценарій); (Ii) "проявом" існував спочатку одностороннього дефіциту протиракової стійкості, який аж до настання менопаузи нівелювався рухливістю гіпоталамо-гонадної осі (пасивний сценарій).

Реальність існування двох сценаріїв зниження протиракової стійкості доводить перименопаузальний порушення симетрії захворюваності, описане при раку молочної залози, раку нирки. (Poroshenko А. В., Bakurov ED On the nature of lateral differences and sex-differences of the kidney cancer. -13 Congress of ESUOE, Innsbruck, Austria, 1998. - European Urology, 34 | 3 | 98 |. - P. 298. Порошенко А.Б. перименопаузальний порушення симетрії захворюваності на рак молочної залози. - "ОНКОЛОГІЯ-2000" - 2-й з'їзд онкологів країн СНД. - травень 23-26. - 2000. - Київ. - Україна. Порошенко А.Б. пременопаузальний відмінності хірургічного лікування раку нирки. - З'їзд онкологів РФ. - Казань. - 2000).

Перелічимо основні недоліки обраного прототипу.

Поняття "симетрії протиракової стійкості" і пов'язана з ним "одностороннє зниження протиракової стійкості" мають на увазі облік боку розташування пухлини, тобто виконання умови, дезорієнтуючі в разі поразки такого органу, як шлунок.

Поняття "активного сценарію" зниження протиракової стійкості дає ясну перспективу: відновлення протиракової стійкості після настання менопаузи, тобто в середньому після 50 років. У пацієнток старше 50 років, з якими співвідноситься "пасивний сценарій", прогноз менш визначено, оскільки не обмовляється, через скільки років після настання менопаузи повинен проявити себе "односторонній, що існував з самого початку, дефіцит протиракової стійкості", постуліруемий в обраній прототипом моделі.

Метою винаходу є підвищення достовірності прогнозу після радикального органозберігаючого хірургічного лікування раку шлунка з перстневидно-клітинної гістологічної структурою.

Поставлена мета досягається тим, що у жінок з настала менопаузою, від 50 до 59 років піддаються радикальному органозберігаючого хірургічного лікування, після верифікації перстневидно-клітинної гістологічної структури пухлини прогнозують несприятливий перебіг захворювання.

Винахід є новим, так як для фахівця-онколога заявляється технічне рішення явно не випливає з рівня розвитку медицини і мають відношення до онкології суміжних областей знання.

Новизна заявляється технічного рішення полягає в наступному.

Вперше прогноз після радикального органозберігаючого хірургічного лікування раку шлунка здійснюється з урахуванням особливостей критичного перименопаузального періоду онтогенезу.

Вперше рішення про прогнозуванні несприятливого перебігу захворювання ставиться умовою відповідність віку на момент хірургічного етапу лікування менопаузальних (50-59 років) періоду онтогенезу.

У процесі підготовки заявляється технічного рішення використана вибірка 483 випадків раку шлунка (1991-2001 рр.). Медіана спостереження після радикального хірургічного лікування 24,0 (12,5 25% -55,0 75%) міс., В страті повних спостережень 15,0 (8,5 25% -28,0 75%) міс., В цензурувати страті - 51,0 (26,0 25% -81,0 75%) міс. У 44,67% у чоловіків (n = 291) і в 48,44% у жінок (n = 192) пухлина мала перстневидно-клітинний варіант гістологічної будови. Органозберігаючі оперативні втручання (радикальні резекції) були представлені проксимальними і дистальними субтотальна резекція шлунка (n = 314; 65,01%). Резекції шлунка були виконані в 169 випадках (34,99%). При аналізі виживаності використовувалася непараметрическая оцінка Каплана-Мейера.

Оцінки захворюваності, стратифіковані з урахуванням статі та результатів подальшого спостереження, є найкращою ілюстрацією заявляється технічного рішення.

СПОСІБ ПРОГНОЗУВАННЯ ВИЖИВАНОСТІ ХВОРИХ НА РАК ШЛУНКА

Жінок (фіг.1), в межах 49-58 років підданих радикальному органносохраняющему хірургічного лікування, немає серед пережили перші півтора року після радикального органозберігаючого етапу лікування, тобто не вмерла протягом перших 6 років, оскільки медіана тривалості життя в цій штучно усіченої страті 74,14 міс. Для порівняння представлені куммуляти захворюваності померлих (фіг.2) протягом перших 2 років після хірургічного етапу лікування. Добре видно, що випадки перстневидно-клітинного раку рівномірно розподілені впродовж перименопаузального періоду онтогенезу (40-60 років).

СПОСІБ ПРОГНОЗУВАННЯ ВИЖИВАНОСТІ ХВОРИХ НА РАК ШЛУНКА

Будучи очевидним виразом статевих відмінностей протиракової стійкості, обговорюваний феномен характерний тільки для перстневидно-клітинної структури раку шлунка (фіг.3) і спостерігається тільки серед жінок, які зазнали органозберігаючого хірургічного лікування. Жінки з перстневидно-клітинним раком шлунка після виконаних в межах 50-59 років гастректомія можуть прожити більше 1,5 років (фіг.4).

СПОСІБ ПРОГНОЗУВАННЯ ВИЖИВАНОСТІ ХВОРИХ НА РАК ШЛУНКА

Укладаючи виклад викладок, що ілюструють заявляється технічне рішення, залишається представити оцінки взаємодії віку і TNM-стадії, з урахуванням статі суб'єкта та обсягу оперативного посібники. У жінок з перстневидно-клітинним раком в страті радикальних резекцій ці взаємодії не достовірні (df = 6; MLH Chi.squ. = 6,94; p = 0,32). У стратегії гастректомія (df = 6; MLH Chi.squ. = 10,53; p = 0,10) помітна тенденція збільшення випадків III стадії процесу в межах вікового інтервалу 50-59 років.

СПОСІБ ПРОГНОЗУВАННЯ ВИЖИВАНОСТІ ХВОРИХ НА РАК ШЛУНКА

Винахід має винахідницький рівень, так як заявляється технічне рішення явно не випливає з рівня сучасних знань в області онкології.

Заявляється спосіб не очевидний, ніхто не знає в медичній літературі і клінічній практиці ні в Росії, ні в СНД, ні за кордоном.

Порівняльний аналіз з обраним прототипом дозволяє зробити висновок про те, що сукупність ознак заявляється технічного рішення має суттєві відмінності в підході до досягнення мети - підвищення достовірності прогнозу після радикального органозберігаючого хірургічного лікування раку шлунка з перстневидно-клітинної гістологічної структурою.

Симетрія протиракової стійкості, що мінімізує ризик онкологічного захворювання (Порошенко А.Б. Про природу одностороннього зниження протиракової стійкості. - Способи і механізми підвищення протипухлинного захисту. - Москва. - 1993. - С.211-261), мається на увазі видовий нормою менопаузального онтогенезу (50 -60 років).

Відповідно виникнення онкологічного захворювання розцінюється як прояв нездатності підсистеми "пухлиноносіїв" забезпечити з настанням менопаузи симетрію протиракової стійкості.

Приблизно до 58-59 років порушення симетрії протиракової стійкості буде стійко обважнювати прогноз в тій мірі, в якій буде зберігати активність рефлексогенні зона геніталій, цю асиметрію виражає.

Хотілося б ще раз особливо підкреслити, що зниження протиракової стійкості зовсім не повинно вважатися внутрішньо притаманним властивістю менопаузального онтогенезу. На думку заявника, саме цей період індивідуального розвитку запрограмований в еволюції на відновлення симетрії (гармонії) жіночого організму. Але досягнення рівня цього функціонального стану, що забезпечує оптимум протиракової стійкості, виявляється можливим тільки при відсутності пошкодження - фундаментальної причини хвороб.

Винахід є промислово придатним, так як може бути використано в охороні здоров'я: НДІ онкології, онкодиспансерах, а й установах, потенціал яких допускає проведення радикального хірургічного лікування раку шлунка. Заявляється технічне рішення може бути використано для підвищення достовірності сприятливого прогнозу після радикального органозберігаючого хірургічного лікування перстневидно-клітинного раку шлунка.

"Спосіб прогнозування виживання хворих на рак шлунка" здійснюється наступним чином.

У жінок з настала менопаузою, від 50 до 59 років піддаються радикальному органозберігаючого хірургічного лікування, після верифікації перстневидно-клітинної гістологічної структури пухлини прогнозують несприятливий перебіг захворювання.

Приклади конкретного застосування "Спосіб прогнозування виживання хворих на рак шлунка".

К., ІБ №7285 / л. 51 рік. Рак вихідного відділу шлунка, інфільтративна форма зростання. Стадія II, Т 3 N 0 М 0. Операція: дистальна резекція шлунка. За результатами гістологічного дослідження: недиференційований рак, ділянками перстневидно-клітинний рак. Слід висновок: прогнозується несприятливий перебіг захворювання. Тривалість життя склала 17,0 міс.

П., ІБ №13706 / в. 67 років. Рак вихідного відділу шлунка, інфільтративно-виразкова форма зростання. Стадія IIIa, T 2 N 2 M 0. Операція: дистальна резекція шлунка. За результатами гістологічного дослідження: недиференційований рак, ділянками перстневидно-клітинний рак. Слід висновок: прогнозується сприятливий перебіг захворювання.

Тривалість життя склала 40,0 міс.

Техніко-економічна ефективність "Способу прогнозування виживання хворих на рак шлунка".

Техніко-економічна ефективність "Способу прогнозування виживання хворих на рак шлунка" полягає в тому, що для його реалізації не потрібне додаткове обладнання та реактиви, спеціально навчений персонал. Для прогнозування несприятливого перебігу захворювання після радикального органозберігаючого хірургічного лікування перстневидно-клітинного раку шлунка досить, щоб вік пацієнтки з настала менопаузою був в межах 50-59 років. Заявляється технічне рішення дозволяє окреслити нову страту при проведенні клінічних випробувань, більш індивідуально планувати лікувально-профілактичні заходи.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

Спосіб прогнозування виживання хворих на рак шлунка, що відрізняється тим, що у жінок з настала менопаузою, від 50 до 59 років, що піддаються радикальному органозберігаючого хірургічного лікування, після верифікації перстневидно-клітинної гістологічної структури пухлини, прогнозують несприятливий перебіг захворювання.

Версія для друку
Дата публікації 06.01.2007гг


НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ

Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
магнітний двигун
Джерело тепла на базі нососних агрегатів