| початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
  |
| Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) | |||
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
|
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2214248
СПОСІБ ІНДУКЦІЇ ПОЛОГІВ ПРИ допологової розриві плодових У ЖІНОК З доношених ТРИВАЛІСТЮ ВАГІТНОСТІ НА ТЛІ незрілість і дозріває шийки матки
Ім'я винахідника: Євтушенко И.Д .; Іванова Т.В .; Махмутходжаев А.Ш .; Куфарева Т.І.
Ім'я патентовласника: Сибірський державний медичний університет; Євтушенко Ірина Дмитрівна; Іванова Тетяна Василівна; Махмутходжаев Алішер Шавкатович; Куфарева Тетяна Іванівна
Адреса для листування: 634050, Томськ-50, Московський тракт, 2, СГМУ, відділ ІС, пат. пов. Н.Г.Зубаревой
Дата початку дії патенту: 2001.11.12
Винахід відноситься до медицини, а саме до акушерству, і може бути використано для індукції пологів при допологовому відійшли навколоплідних вод у жінок з доношеною строком вагітності на тлі незрілої і дозріває шийки матки. Запропоновано вагітної вагінально вводити 20 мкг препарату "Сайтотек" 1-3 рази з інтервалом 4 год на тлі одночасного внутрішньовенного введення спазмолитика. Спосіб дозволяє підвищити ефективність лікування, знизити побічні ефекти від проведеної терапії.
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до медицини, акушерства і стосується способів індукції пологів при допологовому відійшли навколоплідних вод у вагітних з доношеною строком вагітності на тлі незрілої і дозріває шийки матки.
Відомі способи індукції пологів при допологовому відійшли вод, що включають призначення поширених препаратів: окситоцину, ензапроста, простін (1, 3, 5).
Найбільш близьким до пропонованого по клінічного ефекту є спосіб індукції пологів у вагітних жінок з дородовим вилиттям навколоплідних вод шляхом внутрішньовенного введення простін Е 2 (0,75 mg простін Е 2) (4). Однак застосування зазначеного препарату веде до розвитку побічних ефектів у вигляді тетанических скорочень матки, асфіксії плода, нудоти, блювоти, головного болю, запаморочення, тремтіння, підвищення температури, лейкоцитозу. До того ж застосування його обмежене - препарат протипоказаний пацієнткам з пельвиоперитонитом в анамнезі, з бронхіальною астмою, глаукомою, артеріальною гіпертонією, серцево-судинними захворюваннями, епілепсією, має високу вартість (300-400 руб. В Росії).
Завданням, розв'язуваної винаходом, є усунення недоліків прототипу, зниження побічних ефектів, що веде до підвищення ефективності лікування і розширенню арсеналу засобів, що використовуються для індукції пологів при допологовому відійшли навколоплідних вод на тлі незрілої і дозріває шийці матки.
Поставлена задача досягається тим, що після визначення умов для проведення процедур призначають фармакотерапію, причому вагінально вводять препарат "Сайтотек" в дозі 20 мкг 1-3 рази з інтервалом 4 год на тлі одночасного внтрівенного введення спазмолитика.
Дані відмітні ознаки не виявлені в науково-медичної та патентної літератури, таким чином, пропонований спосіб відповідає критерію винаходу "новизна".
Сукупність відмінних ознак не випливає явно для фахівця з рівня техніки. Таким чином, пропонований об'єкт відповідає критерію "винахідницький рівень".
На підставі проведених клінічних випробувань способу стимуляції родової діяльності при допологовому відійшли навколоплідних вод на тлі незрілої і дозріває шийки матки у вагітних жінок з доношеною строком вагітності доведено, що препарат "Сайтотек" може бути успішно використаний як засіб, що стимулює родову діяльність (у вигляді інтравагінального введення 20 мкг препарату кожні 4 год протягом 12 год 1-3 рази на тлі одночасної внутрішньовенної інфузії спазмолитика). Таким чином, запропонований спосіб відповідає критерію винаходу "промислово придатним".
Препарат "Сайтотек" включає з себе активну речовину мизопростол (misoprostol), який являє собою синтетичний аналог простагландину E 1. Виробник - Searle (США). Препарат випускається у вигляді таблеток. Комерційна назва препарату "Сайтотек". Використовується з метою профілактики виразки шлунка, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, у пацієнтів з підвищеним ризиком язвообразования і для лікування загострення виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.
Спосіб здійснюють наступним чином. Жінкам з доношеним терміном вагітності при допологовому відійшли навколоплідних вод на тлі незрілої і дозріває шийки матки починають процедури для розвитку регулярної родової діяльності, що включають в себе интравагинальное введення препарату "Сайтотек" і внутрішньовенне введення спазмолітиків. Умовами для проведення процедур є доношена термін вагітності, відсутність тяжкої екстрагенітальної патології у жінки, відсутність рубця на матці, головне передлежання плода, тривалість безводного періоду не більше 10 ч. Пацієнтці з інтервалом в 4 год вагінально (в задній звід) вводять 20 мкг препарату " сайтотек "(1/10 таблетки), від 1 до 3 разів, до появи регулярних переймів. Паралельно з кожним введенням препарату внутрішньовенно крапельно або струменево (повільно) проводять інфузію спазмолитика (наприклад, 4 ml галідор, 4 ml но-шпи, 2 ml 2% розчину платифіліну).
клінічний приклад
Пологи У Коноровская Е. А., 30 років, поступила в акушерську клініку БМУ в порядку "Швидкої допомоги". Діагноз при поступленні: Вагітність 39-40 тижнів. Дородовое відійшли навколоплідних вод. Дифузне збільшення щитовидної залози II ступеня. ВСД за гіпертонічним типом. Вікова перші пологи. ОАА (1 самовільний викидень в анамнезі).
При надходженні пред'являла скарги на підтікання світлих навколоплідних вод протягом 1 год 15 хв. Об'єктивно при надходженні виявлено: матка відповідає терміну доношеною вагітності. При вагінальному огляді шийка матки відхилена до заду від провідної осі тазу; довжиною 1,5 см; розм'якшена, але нееластична; зовнішній зів м'який; внутрішній зів у вигляді тонкого, туго-еластичного "колечка"; цервікальний канал проходимо на всьому протязі для 1 пальця за внутрішній зів. Плодовий міхур не визначається. Передлежить головка, притиснута до входу в малий таз. Розташування швів і джерелець визначити важко через малу розкриття. Мис не можна досягти. Деформацій кісток таза немає. Крижова западина ємна. Підтікають світлі навколоплідні води. На КТГ: БЧСС 140 в хвилину. Варіабельність в нормі. Нестрессовий тест - реактивний (Висновок: задовільний стан плода).
Після подтвежденія відсутності протипоказань для застосування запропонованого способу пацієнтці проведено родовозбуждение з використанням препарату "Сайтотек". При надходженні вагінально (в задній звід) введено 20 мкг препарату "Сайтотек" (1/10 таблетки). Одночасно внутрішньовенно проведена інфузія спазмолитика - платифиллина (2 ml), розведеного у фізіологічному розчині хлориду натрію (20 ml).
Через 1 год після введення препарату "Сайтотек" почалася регулярна родова діяльність і через 10 год 05 хв пологи завершилися народженням живого доношеного хлопчика з вагою 3700, зростом 54 см і оцінкою за шкалою Апгар 8-9 балів. Крововтрата під час пологів склала 170 ml. На 7-у добу після пологів жінка з дитиною виписані додому в задовільному стані.
Застосування препарату "Сайтотек" в акушерстві як засіб, що індукує родову діяльність при допологовому відійшли навколоплідних вод на тлі незрілої або созревающей шийки матки, стало можливим, завдяки виявленому нами його новому властивості, а саме індуктора пологів у вагітних.
Вперше показано, що препарат викликає циклічні скорочення міометрія за рахунок впливу простагландину E 1 на контрактільную здатність матки. Простагландин Е1 зв'язується рецепторною системою матки і індукує різке наростання потенціалу дії, яке залежить від мобілізації кальцію. Для виникнення циклічних родових скорочень необхідна наявність зв'язків між клітинами міометрія, щоб синхронізувати їх діяльність. Така комунікаційна система складається з містків, що утворюються між клітинами. Встановлено, що естрогени сприяють, а прогестерон перешкоджає формуванню цих містків (6, 7). В організмі вагітних простагландини викликають лютеолизе і ліквідацію прогестеронового блоку (2), що, мабуть, і є пусковим моментом початку родової діяльності (регулярні скорочення міометрія, що супроводжуються структурними змінами шийки).
Властивість препарату "Сайтотек" впливати на контрактільную здатність міометрія при відійшли навколоплідних водах і незрілої або созревающей шийки матки і таким чином призводити до розвитку родової діяльності, в літературі не описано.
Обгрунтування режиму. Режим застосування лікарського препарату заснований на даних клінічного спостереження за період з червня 2000 р по травень 2001 року. Разова доза - 20 мкг (сумарна - до 60 мкг) достатня для поетапного впливу на структуру шийки матки і контрактільную здатність міометрія з метою стимуляції дозрівання шийки матки і індукції пологів у жінок з доношеною строком вагітності і дородовому излитии вод на тлі незрілої або созревающей шийки матки . Інтервал 4 години є оптимальним для введення препарату, так як його введення з більш коротким інтервалом може викликати гіпертонус міометрія, а подовження інтервалу призведе до недостатнього ефекту і, відповідно, наростання безводного періоду. Кратність введення препарату 1-3 рази обумовлена необхідністю продовження безводного періоду не більше 12 годин і підтверджена клінічними спостереженнями, а саме призначення менших доз не давало клінічного ефекту, застосування великих доз недоцільно. Спосіб введення (per vaginum) дозволяє створити первинне проходження препарату через матку і низьку концентрацію в загальному кровотоці на увазі його достатньої абсорбції слизової піхви. Додаткове проведення інфузій спазмолитика паралельно з введенням препарату підсилює дію препарату "Сайтотек".
Використання препарату "Сайтотек" з метою стимуляції родової діяльності при допологовому відійшли навколоплідних вод у жінок з доношеною строком вагітності і незрілої або созревающей шийці матки стало можливим завдяки отриманим при клінічному випробуванні результатами. Проведено обстеження двох груп жінок. Загальна кількість обстежених склало 60 осіб:
1-я група: контрольна, до неї увійшло 30 жінок з доношеною строком вагітності і дородовим вилиттям навколоплідних вод, яким проводилося родовозбуждение ензапростом;
2-я група: основна, вона включає 30 жінок з доношеною строком вагітності і дородовим відходженням навколоплідних вод, яким проводилося родовозбуждение з використанням препарату "Сайтотек".
Дослідження проводилося за такими параметрами:
1. Тривалість безводного періоду
2. Ступінь зрілості шийки матки
3. Інтервал часу від введення препарату і до початку регулярної пологової діяльності
4. Тривалість пологів
5. Оцінка новонародженого за шкалою Апгар
6. Екстрене кесарів розтин у зв'язку з неефективністю родовозбуждения.
Всі жінки основної групи отримували з метою родовозбуждения препарат "Сайтотек". Останній вводився вагінально по 20 мкг кожні 4 год до початку регулярної пологової діяльності (протягом 12 год безводного періоду) 1-3 рази.
Проведене дослідження дозволило виявити досить виражену стимулюючу дію препарату "Сайтотек" на контрактільную здатність міометрія і показники "зрілості" шийки матки. Початок регулярної родової діяльності, мабуть, можна пов'язати з досягненням відповідної концентрації простагландинів в організмі (таблиця 1).
У процесі клінічного спостереження відзначено достовірне зниження тривалості пологів (таблиця 2) і кількості оперативного розродження (таблиця 3) у пацієнток з основної групи. Достовірних відмінностей у вазі і оцінці новонародженого за шкалою Апгар відзначено не було (таблиця 4).
Конкретні приклади, що підтверджують стимулюючий вплив препарату "Сайтотек" на контрактільную здатність міометрія.
1) Вагітна Ш., 28 років, історія пологів 262. Надійшла в акушерську клініку БМУ 11.04.01 через 45 хв після злиття навколоплідних вод без ознак родової діяльності. Діагноз: Вагітність 40 тижнів. ОАА. Дородовое відійшли навколоплідних вод. Дозріває шийка матки (7 балів за шкалою Голубєва).
Після постановки діагнозу пацієнтці був призначений препарат "Сайтотек" з метою родовозбуждения згідно запропонованого авторами способу у вигляді поєднання інтравагінального введення 20 мкг препарату з внутрішньовенною інфузією спазмолитика. Після введення 3-ї дози препарату "Сайтотек" (сумарна доза склала 60 мкг, час від першого введення 6 ч) у пацієнтки почалася регулярна родова діяльність і через 3 год 10 хв вона народила живого доношеного хлопчика з вагою 3400 і оцінкою за шкалою Апгар 7 -9 балів. Пологи і післяпологовий період протікали без ускладнень. На 6-ий день після пологів виписалася додому з дитиною в задовільному стані.
2) Вагітна К., 35 років, історія пологів 274. Надійшла в акушерську клініку БМУ 15.04.01 через 5 годин після відходження навколоплідних вод без ознак родової діяльності. Діагноз: Вагітність 37-38 тижнів. Дородовое відійшли навколоплідних вод. Незріла шийка матки. ОАА. ВСД за змішаним типом.
Після постановки діагнозу пацієнтці був призначений препарат "Сайтотек" з метою родовозбуждения згідно запропонованого авторами способу у вигляді поєднання інтравагінального введення 20 мкг препарату "Сайтотек" через 4 ч з одночасним проведенням інфузії спазмолитика. Після введення 1-ої дози препарату "Сайтотек" (сумарна доза склала 20 мкг, час від першого введення 1 год 15 хв) у пацієнтки почалася регулярна родова діяльність і через 2 год 35 хв вона народила живу доношену дівчинку з вагою 2990 і оцінкою за шкалою Апгар 8-8 балів. Пологи і післяпологовий період протікали без ускладнень. На 5-й день після пологів виписалася додому з дитиною в задовільному стані.
Таким чином, отримані результати дозволяють зробити висновок про наявність у препарату "Сайтотек" здатності надавати стимулюючу дію на контрактільную здатність міометрія у жінок з доношеною строком вагітності і дородовим вилиттям навколоплідних вод на тлі незрілої або созревающей шийки матки. У зазначеному дозуванні при інтравагінальному введенні дане вплив реалізується через скорочення мускулатури тіла матки, зсув скорочуються м'язових волокон зі зміною їх взаємного розташування, розтягування кругової (циркулярною) мускулатури шийки матки в сторони і вгору скорочуються миоцитами тіла матки. Введення цього препарату призведе до розширення арсеналу засобів, використовуваних для стимуляції родової діяльності у жінок з доношеною строком вагітності і дородовим вилиттям навколоплідних вод на тлі незрілої або созревающей шийки матки. Препарат можна порівняти ефективний в порівнянні з досліджуваними засобами. Препарат менш дорогий, ніж відомий прототип (вартість простін в Росії 300-400 рублів - 1 доза; ціна 20 таблеток (1 таблетка містить 200 мкг - 10 доз) препарату "Сайтотек" - 166 рублів, тобто одна доза 20 мкг обходиться в 0 рублів 83 копійки).
ДЖЕРЕЛА ІНФОРМАЦІЇ
1. Абрамченко В.В. Активне ведення пологів. - СПб .: "Спеціальна література". - 1996. - 668 с.
2. Абрамченко В.В., Богдашкін Н.Г. Простагландини і репродуктивна система жінки. - К .: "Здоров'я". - 1988. - 168 с.
3. Машковський М.Д. Лікарські засоби. - М .: Медицина. - 1988. - т. 2. - 576 с.
4. Сидорова І.С., Макаров І.О. Овешнікова Т.З. та ін. Сучасні принципи ведення пологів при слабкості родової діяльності // Акушерство і гінекологія. - 2000. - 5. - С.22-26.
5. Довідник Відаль. Лікарські препарати в Росії: Довідник. - М.: АстраФармСервис. - 1995. - С.760-762.
6. Ngai S. W ,. Chan YM, Zam SW, ZaO TT Labour characteristics and uterine activity: misoprostol compared with oxytocin in women at term with prelabour rupture of the membrans // Br. J. Obstet. Gynaecol. - 2000. - Feb. - 107: 2. - P.222-227.
7. Wing AD, Paul RH Induction of labor with misoprostol for premature rupture of membranes beyong thirty-six week's gestation // American Journal of Obstetrics and Gynecology. - V.179. - 1. - July 1998. - P.228-231.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб індукції пологів у вагітних жінок з доношеною строком вагітності і дородовим вилиттям навколоплідних вод на тлі незрілої або созревающей шийки матки, що включає визначення умов для проведення процедур і подальше призначення фармакотерапії, що відрізняється тим, що вагітній вагінально вводять 20 мкг препарату "Сайтотек" 1-3 рази з інтервалом 4 год на тлі одночасного внутрішньовенного введення спазмолитика.
Версія для друку
Дата публікації 27.03.2007гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.