ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2214190

СПОСІБ І ПРИСТРІЙ ДЛЯ ПЕРЕРИВАННЯ ВАГІТНОСТІ

СПОСІБ І ПРИСТРІЙ ДЛЯ ПЕРЕРИВАННЯ ВАГІТНОСТІ

Ім'я винахідника: Жуковський Яків Григорович
Ім'я патентовласника: Жуковський Яків Григорович
Адреса для листування: 125009, Москва, а / я 184, для ППФ "ЮС", пат.пов. С.М.Кочемазову
Дата початку дії патенту: 2001.07.27

Винахід відноситься до медицини, зокрема до акушерству та гінекології, і стосується засобів і методів переривання вагітності на ранніх термінах, в межах 49 днів аменореї, що при 28 денного менструального циклу обмежує період до 21 дня затримки черговий настали менструації. Спосіб полягає в тому, що вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, здійснюють шляхом введення в порожнину матки джерела теплового впливу, що забезпечує нагрівання децидуальної оболонки і плодового яйця до температури не менше 43,0 o С і не більше 55,0 o С. Дані спосіб і пристрій забезпечують можливість переривати маткову вагітність, починаючи з моменту її встановлення, вже в перший тиждень затримки менструації.

ОПИС ВИНАХОДИ

Винахід відноситься до медицини, зокрема до акушерству та гінекології, і стосується засобів і методів переривання вагітності на ранніх термінах, в межах 49 днів аменореї, що при 28 денного менструального циклу обмежує період до 21 дня затримки черговий настали менструації.

Відомий спосіб переривання вагітності, що полягає в тому, що на організм надають медикаментозне вплив шляхом прийому препарату міфепристон (мифегин, RU 486) (В.Г. Абашин, Т.В. Кузнєцова, А.С. Петросян та ін., Переривання вагітності в першому триместрі препаратом Міфегін, "Акушерство і гінекологія", 6, 2000 г., с.40, 41). Даний препарат опосередковано, через весь організм (т. К. Приймається перорально) надає антіпрогестероновим дію, оскільки конкурентно зв'язується з рецепторами прогестерону в матці і тим самим блокує дію природного прогестерону на матку, що призводить до переривання вагітності.

Серед недоліків RU 486 слід зазначити, що його молекула, поряд з антіпрогестероновим надає і антиглюкокортикоїдної дію, в співвідношенні 5: 3, яке можна розглядати як побічний, тому що вплив на наднирник при аборті позбавлене сенсу.

Сам по собі RU 486 як індуктор аборту малоефективний і тільки в комбінації з простагландинами, які призначаються через 36-48 годин, вдається досягти задовільних результатів.

Це пов'язано з тим, що RU 486 діє тільки на матку і децидуальної оболонку, позбавляючи їх прогестероновой підтримки, а прямого впливу на ембріон не надається. У ряді випадків після прийому RU 486 ембріон зберігає зв'язок зі стінкою матки, а іноді і життєздатність.

Цим і пояснюються випадки підвищеної крововтрати при вигнанні продуктів зачаття в процесі медикаментозного аборту, а іноді виникає необхідність інструментального спорожнення порожнини матки. і мають місце випадки прогресування вагітності після виконання повної схеми меедікаментозного аборту: прийому RU 486 і простагландинів.

Крім того, застосування RU 486 схвалено тільки в декількох країнах, а ціна дози, необхідної для одного аборту, становить в Росії 120 у.о.

Найбільш близьким до описуваного способу є спосіб переривання вагітності, що включає внутриматочное вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця (RU 2145809, А 61 В 17/42, 27.02.2000). Спосіб передбачає введення в порожнину матки засобу, що містить пластикову основу, на якій розміщений шар міді. Робоча поверхня шару міді становить не менше 400 мм 2. При даному способі переривання вагітності має місце локальне, в межах матки, ембріотоксичну дію іонів міді, що приводить до переривання вагітності. Після переривання вагітності пластикову основу з розташованої на ній міддю видаляють з матки. Однак даний спосіб має деякі обмеження застосування, зокрема у пацієнтів з алергічною реакцією на мідь, і ефективність його становить менше 80%.

суть винаходу

Завданням цього винаходу є розробка і створення способу та пристрою для переривання вагітності, що володіє високою ефективністю (більше 98%) і виключає гормональне і хімічний вплив на організм жінки.

В результаті рішення даної задачі можливе отримання технічних результатів, які полягають в тому, що забезпечується можливість переривання маткової вагітності, починаючи з моменту її встановлення (вже в перший тиждень затримки менструації), істотно знижується травматизм аборту, оскільки летальну, цілеспрямований вплив на ембріон і децидуальної оболонку досягається за кілька хвилин шляхом внутрішньоматкового впливу фізичним чинником без розширення цервікального каналу і порушення цілісності децидуальної оболонки, знижується тривалість відторгнення і вигнання плодового яйця і децидуальної оболонки, що супроводжується значно меншою крововтратою.

Дані технічні результати досягаються тим, що в способі переривання вагітності, що включає внутриматочное вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, здійснюють шляхом введення в порожнину матки джерела теплового впливу, що забезпечує нагрівання децидуальної оболонки і плодового яйця до температури не менше 43,0 o С.

Спосіб реалізують за допомогою пристрою для переривання вагітності, що містить катетер, на дистальному кінці якого розміщений балон з еластичного матеріалу, причому порожнину балона повідомлена з джерелом тиску, а балон виконаний з можливістю нагріву його зовнішньої поверхні до температури від 43,0 до 55,0 o С .

Відмінною особливістю способу є те, що вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, здійснюють шляхом теплового впливу. Для цього в порожнину матки вводять катетер, еластичний балон якого після подачі в його порожнину тиску розправляється і безпосередньо контактує з децидуальної оболонкою, що покриває стінки матки і плодове яйце. Нагріта зовнішня поверхня еластичного балона підвищує температуру плодового яйця і децидуальної оболонки. Температуру зовнішньої поверхні еластичного балона вибирають не менше 43,0 o С, оскільки менша величина температури не є летальною для ембріона.

При цілеспрямованому пошкодженні трофобласта разом з децидуальної оболонкою, з одночасним тромбірованіем судин, що живлять ці освіти, і наступним відторгненням продуктів зачаття від стінок матки, вигнання їх з порожнини проходить швидше, легше, безболісніше і зі значно меншою крововтратою, у великому відсотку випадків спонтанно, без призначення простагландинів.

Додатковим позитивним моментом внутриматочного теплового впливу є антимікробний ефект, оскільки практично всі мікроорганізми, що паразитують в статевому тракті жінки, гинуть при температурі вище 43,0 o С.

Доцільно не підвищувати температуру нагрівання джерела теплового впливу більше 55 o С для обмеження шкідливої дії тільки децидуальної оболонкою і трофобластом.

Для теплового впливу на плодове яйце і децидуальної оболонку використовують джерело теплового впливу, який вводять в порожнину матки. Для цього використовують пристрій для переривання вагітності, яке містить катетер, на дистальному кінці якого розміщений балон з еластичного матеріалу. Внутрішня порожнина балона повідомлена з джерелом тиску, за допомогою якого відбувається розтягнення і збільшення обсягу балона аж до контакту зовнішньої поверхні балона зі стінками порожнини матки. В результаті балон заповнює порожнину матки, повторюючи її форму. Зовнішня поверхня балона, нагріта до температури від 43,0 до 55,0 o С, контактує з децидуальної оболонкою, що призводить до загибелі плодового яйця.

Доцільно виконати катетер з зовнішнім діаметром не більше 3,5 мм, що дозволяє ввести катетер в порожнину матки без попереднього розширення цервікального каналу навіть у родили жінок. Для забезпечення щільного контакту зовнішньої поверхні балона зі стінками порожнини матки переважно створювати в порожнині балона тиск від 50 мм рт. ст. до 200 мм рт.ст. При величині тиску понад 200 мм рт. ст. мають місце виражені больові відчуття.

СПОСІБ І ПРИСТРІЙ ДЛЯ ПЕРЕРИВАННЯ ВАГІТНОСТІ

На фіг. 1 зображено пристрій для переривання вагітності в початковому стані;
на фіг. 2 показано пристрій для переривання вагітності в робочому положенні.

Відомості, що підтверджують можливість здійснення винаходу

Пристрій для переривання вагітності містить катетер 1. На дистальному кінці катетера 1 розміщений балон 2 з еластичного матеріалу, наприклад з латексу. Внутрішня порожнина балона 2 повідомлена з джерелом 3 тиску. Балон 2 виконаний з можливістю нагріву його зовнішньої поверхні до температури не менше 43,0 o С. Нагрівання зовнішньої поверхні балона 2 до необхідної температури здійснюють будь-якими відомими засобами і методами. Для цього, наприклад, в порожнині балона 2 може бути розміщений нагрівальний елемент 4. Підведення теплової енергії до зовнішньої поверхні балона 2 може бути проведений за рахунок подачі у внутрішню порожнину балона нагрітого теплоносія або за допомогою світлової енергії, що передається у внутрішню порожнину балона по световоду (НЕ показаний). Як джерело теплового впливу може бути використано будь-який пристрій, що забезпечує нагрівання децидуальної оболонки і плодового яйця до температури не менше 43,0 o С.

Переривання вагітності здійснюють наступним чином

Після встановлення діагнозу маткової вагітності ранніх строків і відповідного обстеження пацієнтці в порожнину матки вводять дистальний кінець катетера 2 до зіткнення його з дном матки. Під контролем манометра в балон нагнітають стерильний фізрозчин 5 до досягнення внутрібаллоного тиску, наприклад, 150 мм рт. ст. При цьому зовнішня поверхня балона входить в безпосередній контакт з поверхнею порожнини матки. Нагрівальний елемент 4 перекладається в робочий стан. Фізрозчин 5 і зовнішню поверхню балона нагрівають до температури не менше 43,0 o С. Розправлений балон 2 залишають в порожнині матки не менше 1 хв при нагрітої його зовнішньої поверхні не менше 43,0 o С. Створення внутрібаллонного тиску і нагрівання його зовнішньої поверхні можуть бути здійснені будь-якими відомими засобами, наприклад шляхом подачі в порожнину балона нагрітого газу (наприклад, СО 2). Обсяг балона 2 може вмістити в розправленому стані від 5 до 10 мл рідини (газу) і обраний виходячи з умови заповнення ним в розправленому стані порожнини матки.

Тепловий потік від джерела теплового впливу, виконаного, зокрема, у вигляді балона 2, забезпеченого нагрівальним елементом 4, нагріває децидуальної оболонку 6, а і плодове яйце 7. В результаті підвищення температури децидуальної оболонки і плодового яйця не менше 43,0 o С відбувається переривання вагітності.

Описуваний спосіб переривання вагітності ілюструється прикладами з клінічної практики

Приклад 1. На прийом звернулася пацієнтка К., 26 років зі скаргою на затримку менструації протягом 19 днів, тобто на 47 день аменорреі. В анамнезі: одні пологи і один аборт. При ультразвуковому дослідженні в порожнині матки виявлено плодове яйце із середнім діаметром 17 мм. При гінекологічному обстеженні встановлено, що матка більше норми, розм'якшена. Аналіз мазка - 11-я ступінь чистоти. Аналіз крові на сифіліс, СНІД, гепатит - негативні. В асептичних умовах у порожнину матки до дна легко без попереднього розширення цірвікального каналу введений балонний катетер діаметром 3,5 мм. Потім в катетер введено 7 мл стірільное фізрозчину. При цьому тиск в балоні піднялося до 80 мм рт. ст. Після цього в балоні розпочато нагрівання фізрозчину до 44 o С. Дана температура підтримувалася в балоні протягом 4 хв. Після чого нагрівач відключений, фізрозчин з балона видалений, катетер з матки витягнутий. Істотних скарг під час процедури пацієнтка не висувала. Через 30 хв після закінчення маніпуляції пацієнтка в задовільному стані відпустили додому. Жінці видана пам'ятка про перебіг послеабортного періоду і можливі ускладнення і номер телефону чергового лікаря. Через 8 днів при наступному відвідуванні жіночої консультації, яка спостерігається повідомила, що на 3 день після маніпуляції почалися кров'яні виділення, що нагадують менструацію, але з дещо більшим об'ємом крововтрати, які тривали 4 дні і закінчилися самостійно. При контрольному ультразвуковому дослідженні плодового яйця в матці не виявлено. З пацієнткою обговорені методи попередження небажаної вагітності.

Приклад 2. У жіночу консультацію звернулася пацієнтка Б., 34 років з приводу переривання вагітності. Дана вагітність п'ята. В анамнезі: двоє пологів, два аборти. Пацієнта в домашніх умовах провела тест на вагітність з сечею. Результат позитивний. На ультразвуковому дослідженні підтверджено діагноз маткової вагітності (затримка менструації два тижні). Тривалість аменорреі 38 днів. Проведено необхідні клініко-лабораторні аналізи для аборту. Протипоказань немає.

В операційній після відповідної обробки зовнішніх статевих органів і піхви шийка фіксована кульовими щипцями без анестезії та розширення цервікального каналу без перешкод в порожнину матки до дна введений балонний катетер діаметром 3,5 мм. За схемою дій прикладу 1 вироблено тепловий вплив на плодове яйце і децидуальної тканина протягом 5 хв, при внутрібаллонном тиску 100 мм рт.ст. тим же температурним режимом. Дискомфорту під час маніпуляцій пацієнтка не відзначала. У задовільному стані жінка відпущена додому. На наступний день в той же час пацієнтка прийшла на прийом, зазначає мізерні кров'яні виділення з піхви. При ультразвуковому дослідженні - плодове яйце деформовано, зменшено в обсязі, ознаки відшарування протягом 2 см. Перорально прийнято 400 мкг простагландину мизопростол. Через 2 години з'явилися переймоподібні болі внизу живота, посилилися кров'яні виділення, при відвідуванні туалету з піхви випали кров'яні згустки з тканинними елементами. Через 4 години після прийому мізопростолу болі припинилися, кров'яні виділення зменшилися. При ультразвуковому дослідженні - плодового яйця в матці немає.

Рекомендований контрольний огляд через 2 тижні, в плані намічено введення внутрішньоматкового контрацептиву.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Спосіб переривання вагітності, що включає внутриматочное вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, що відрізняється тим, що вплив на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, здійснюють шляхом введення в порожнину матки джерела теплового впливу, що забезпечує нагрівання децидуальної оболонки і плодового яйця до температури не менше 43,0 o С і не більше 55,0 o С.

2. Спосіб за п.1, що відрізняється тим, що нагрівання децидуальної оболонки і плодового яйця здійснюють до температури не більше 55,0 o С.

3. Спосіб за п.1 або 2, який відрізняється тим, що через 6-24 год після впливу на децидуальної оболонку, що призводить до пошкодження плодового яйця, беруть простагландини.

4. Пристрій для переривання вагітності містить катетер, на кінці якого розміщений балон з еластичного матеріалу, причому порожнину балона повідомлена з джерелом тиску, а балон виконаний з можливістю нагріву його зовнішньої поверхні до температури від 43,0 до 55,0 o С.

5. Пристрій за п.4, що відрізняється тим, що зовнішній діаметр катетера обраний не більше 3,5 мм.

6. Пристрій за п.4 або 5, що відрізняється тим, що джерело тиску виконаний з можливістю створення тиску в порожнині балона від 50 до 200 мм рт. ст.

Версія для друку
Дата публікації 27.03.2007гг


НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ НОВІ СТАТТІ ТА ПУБЛІКАЦІЇ

Технологія виготовлення універсальних муфт для бесварочного, безрезьбовиє, бесфлянцевого з'єднання відрізків труб в трубопроводах високого тиску (мається відео)
Технологія очищення нафти і нафтопродуктів
Про можливість переміщення замкнутої механічної системи за рахунок внутрішніх сил
Світіння рідини в тонких діелектричних каналох
Взаємозв'язок між квантової і класичної механікою
Міліметрові хвилі в медицині. Новий погляд. ММВ терапія
магнітний двигун
Джерело тепла на базі нососних агрегатів