| початок розділу
Виробничі, аматорські радіоаматорські Авіамодельний, ракетомодельного Корисні, цікаві |
хитрощі майстру
електроніка фізика технології винаходи |
таємниці космосу
таємниці Землі таємниці Океану хитрощі Карта розділу |
  |
| Використання матеріалів сайту дозволяється за умови посилання (для сайтів - гіперпосилання) | |||
Навігація: => |
На головну / Каталог патентів / В розділ каталогу / Назад / |
|
ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2242002
СПОСІБ ДІАГНОСТИКИ СТАДІЇ зовнішнього генітального ендометріозу
Ім'я винахідника: Герасимов А.М. (RU); Посісеева Л.В. (RU); Романов В.М. (RU); Міроничева Н.А.
Ім'я патентовласника: ГУ "Іванівський науково-дослідний інститут материнства і дитинства ім. В.Н. Городкова"
Адреса для листування: 153731, г.Іваново, вул. Перемоги, 20, ДУ "Іванівський науково-дослідний інститут материнства і дитинства ім. В.Н. Городкова", патентний відділ
Дата початку дії патенту: 2003.05.13
Винахід відноситься до медицини, а саме до гінекології. Пропонується новий спосіб діагностики стадії зовнішнього генітального ендометріозу шляхом дослідження сироватки крові, який полягає в тому, що в сироватці крові визначають зміст a 2 -макроглобуліну і при його рівні від 600,0 мг / дл і вище діагностують I стадію, при значенні від 599, 0 до 480,0 мг / дл - ендометріоз II стадії, від 479,0 до 360,0 мг / дл - ендометріоз III стадії і від 359,0 мг / дл - ендоментріоз IV стадії. Технічний результат: Пропонований спосіб дозволяє з точністю 92,5% діагностувати стадію зовнішнього генітального ендометріозу у жінок навіть на ранніх стадіях розвитку процесу.
ОПИС ВИНАХОДИ
Винахід відноситься до медицини, а саме до гінекології, і може бути використано для діагностики стадії зовнішнього генітального ендометріозу.
Актуальність винаходу визначається високою частотою зустрічальності зовнішнього генітального ендометріозу в популяції, його впливом на процеси репродукції (зовнішній ендометріоз збільшує частоту безпліддя в 20 разів) [7]. В даний час існує лише суб'єктивна оцінка ступеня ендометріоідного процесу, причому це можливо лише при високоінвазівних маніпуляціях [3]. У той же час від стадії ендометріоідного процесу залежить тактика і вид гормонального лікування даної патології [2]. Все це робить пошук нових способів діагностики стадії ендометріоідного процесу особливо актуальними.
Відомий спосіб діагностики зовнішнього генітального ендометріозу, заснований на визначенні показника спонтанної НСТ-активності нейтрофілів після інкубації з a 2 мікроглобуліну фертильності (АМГФ) і при значеннях цього показника 24% і більше діагностують зовнішній ендометріоз з точністю 84% [Патент №2164687].
Недоліки способу:
1. Пропонований для використання препарат АМГФ не має широкого промислового стандартизованого виробництва і не включений до "Реєстру нових медичних засобів і виробів, дозволених до застосування МОЗ РФ".
2. Зчитування результатів проводиться з використанням світлової мікроскопії, що має велику частку суб'єктивізму.
3. Відсутня вказівка на стадийность процесу.
Найбільш близьким за технічним рішенням до заявляється способу є спосіб діагностики зовнішнього ендометріозу, заснований на визначенні змісту в сироватці периферичної крові аутоантитіл до ендометрія. Суть методу полягає в тому, що зовнішній ендометріоз III-IV ступеня встановлюють при підвищенні титру сироваткових аутоантитіл з точністю 45,5% [1]. Даний спосіб обраний нами як найближчого аналога. Однак він має ряд недоліків:
1. Низька точність - 45,5%.
2. неінформативні способу на ранніх стадіях розвитку процесу.
3. Даний спосіб дозволяє діагностувати тільки важкі стадії процесу, легко діагностуються клінічно і, найчастіше, не потребують додаткових способів діагностики.
4. Враховуючи вище викладене, - низька специфічність способу.
Зазначені недоліки пропонується усунути в заявляється способу. Заявляється технічний результат досягається тим, що у жінок при підозрі на зовнішній генітальний ендометріоз в сироватці венозної крові можна визначити концентрацію a 2 -макроглобуліну. І при значеннях останнього вище 600,0 мг / дл діагностують зовнішній ендометріоз I стадії, при значеннях від 599,0 до 480,4 мг / дл - ендометріоз II стадії, при значеннях від 479,0 до 360,0 мг / дл - зовнішній ендометріоз III стадії і при значеннях нижче 359,0 мг / дл - зовнішній ендометріоз IV стадії з точністю 92,5%.
Новизна заявляється способу полягає в тому, що вперше пропонується за рівнем a 2 -макроглобуліну в сироватці венозної крові діагностувати стадію зовнішнього генітального ендометріозу.
Раніше показники концентрації a 2 -макроглобуліну використовувалися з метою діагностики гостроти запалення в сукупності з іншими гострофазового показниками процесу (С-реактивний білок, кислий антитрипсин, сіалові кислоти) [4, 5, 6], в якості індивідуального показника його використання було невідомо [4 ]. За своєю суттю a 2 -макроглобуліну універсальний інгібітор протеаз [5, 6], що підвищується вдруге у відповідь на розвиток запалення [4]. Концентрацію a 2 -макроглобуліну визначають стандартним способом [4], заснованому на реакції між a 2 -макроглобуліну і специфічним антитілом, наборами фірми "Sentinel СН".
Спосіб здійснюється наступним чином: з ліктьової вени забирають за стандартною методикою 2 мл крові. Після утворення згустку відбирають 0,1 мл сироватки, в якій досліджують зміст a 2 -макроглобуліну за стандартною методикою [4].
Використання запропонованого способу дозволяє діагностувати ступінь зовнішнього ендометріозу з точністю 92,5%.
Відмінними ознаками способу є:
- Встановлені діагностичні критерії ступеня тяжкості зовнішнього ендометріозу за змістом a 2 -макроглобуліну в сироватці периферичної крові, і при значенні показників від 600,0 мг / дл і більше діагностують ендометріоз I стадії, при значеннях від 599,0 до 480,0 мг / дл - ендометріоз II стадії, при значеннях від 479,0 до 360,0 мг / дл - зовнішній ендометріоз III стадії і при значеннях нижче 359,0 мг / дл - зовнішній ендометріоз IV стадії.
Сутність заявляється способу пояснюється наступними прикладами.
1. Хвора К-ва., 27 років. В гінекологічну клініку ДУ "ІвНІІ МіД ім. В.Н.Городкова "МОЗ РФ надійшла з діагнозом: первинне безпліддя неясного генезу. Підозра на зовнішній ендометріоз.
За тестами функціональної діагностики у жінки цикл мав двофазний характер, ЦУГ ендометрія - секреторний. Рівень пролактину, тестостерону в крові і 17-КС сечі - в межах норми. Посткоїтальний тест - позитивний. При гістеросальпінгографії - просвіт маткових труб контрастируется на всьому протязі, спорожнення в черевну порожнину вільний. За даними ультразвукового дослідження матка і придатки без особливостей. При фізикальному і спеціальному гінекологічному огляді даних за будь-яку патологію виявлено не було. З огляду на відсутність даних за будь-які причини безпліддя, хворий була рекомендована діагностична лапароскопія. У передопераційному періоді при виконанні біохімічного аналізу крові у хворої був досліджений рівень a 2 -макроглобуліну, який склав 624,02 мг / дл, що відповідає за заявляється способу I стадії зовнішнього ендометріозу. При виконанні оперативного втручання у жінки був діагностований зовнішній ендометріоз: були виявлені одиничні поверхневі гетеротопии не більше 3 см 2 сумарної площі. При дослідженні біоптатів очеревини діагноз підтвердився.
Висновок: Діагноз зовнішнього ендометріозу I стадії по заявляється способу підтвердився.
2. Хвора Г-ва, 32 років. В гінекологічну клініку ДУ "ІвНІІ МіД ім. В.Н.Городкова "МОЗ РФ надійшла з діагнозом: Зовнішній ендометріоз. Ендометріоїдна кіста лівого яєчника. НМФ за типом альгодисменореи. Больовий синдром. Неефективність гормонального лікування.
Хворобливі менструації відзначає останні 5 років, які виникли через 3 менструальних циклу після медичного аборту в 8 тижнів вагітності. В останні 3 роки болю набули сталого характеру з посиленням інтенсивності в періменструальний період. Була обстежена на противовоспалительном відділенні ДУ "ІвНІІ МіД ім. В.Н.Городкова "МОЗ РФ. Патологія запального характеру була виключена. При піхвовому дослідженні було виявлено, що матка і придатки нормальних розмірів, пальпація крижово-маткових зв'язок болюча, зміщення матки вперед і болісно. На крижово-маткових зв'язках пальпуються ділянки ущільнень до 0,5 см, хворобливі. Хворий був виставлений діагноз: зовнішній ендометріоз і призначено гормональне лікування у вигляді Норколуту в дозі 0,01 на добу в безперервному режимі протягом 6 місяців. У хворої під час лікування розвинулася аменорея, проте больовий синдром продовжував зберігатися, і після відміни лікування виник рецидив клініки. Хворий була рекомендована лапароскпія. В ході передопераційної підготовки в сироватці крові були досліджені гострофазових показники запальної реакції: С-реактивний білок (-) негативний, сіалові кислоти - 0,1, a 2 -макроглобуліну - 285,45 мг / дл. У хворої був запідозрений зовнішній ендометріоз IV ступеня на підставі рівня a 2 -макроглобуліну в сироватці крові в межах 360,0 мг / дл, що відповідає IV ступеня зовнішнього ендометріозу по заявляється способу.
При оперативному втручанні у хворої було виявлено, що заднє склепіння облітерірован за рахунок ендометріоідного процесу, ліві придатки у вигляді єдиного конгломерату, яєчник збільшений до 5 см в діаметрі за рахунок кісти з ендометріоїдних вмістом. Хворий був поставлений діагноз: зовнішній генітальний ендометріоз IV стадії, що в подальшому підтвердилося під час гістологічного дослідження біоптатів яєчника і очеревини.
Висновок: Діагноз зовнішнього ендометріозу IV стадії за заявляється способу підтвердився
3. Хвора Л-ва, 35 років. Надійшла на оперативне лікування в відділення ендоскопічної хірургії ДУ "ІвНІІ МіД ім. В.Н.Городкова "МОЗ РФ з діагнозом: Ендометріоїдна кіста правого яєчника. Больовий синдром. Альгодисменорея.
Хвора протягом останніх трьох років, коли менструації придбали хворобливий характер. Отримувала неспецифічну протизапальну терапію, без особливого ефекту. При контрольному огляді у гінеколога (за два місяці до госпіталізації) було виявлено збільшення правого яєчника до 6 см в діаметрі. При пальпації освіта мала обмежену рухливість і болючість. При УЗ-дослідженні органів малого таза діагноз: кіста правого яєчника був підтверджений. При динамічному спостереженні протягом 2 місяців кістозне освіту не мало тенденції до регресу. З огляду на наявність обмеженого в рухливості хворобливого освіти, хворобливих менструацій і неефективності неспецифічного протизапального лікування у хворої був запідозрений зовнішній генітальний ендометріоз III ступеня (ендометріоїдна кіста яєчника) і рекомендована лапароскопія.
При передопераційному обстеженні у хворої був досліджений рівень a 2 -макроглобуліну, який склав 398,05 мг / дл, що відповідає III стадії зовнішнього генітального ендометріозу по заявляється способу. С-реактивний білок - (++) позитивний, сіалові кислоти - 0,4. Однак при оперативному втручанні в порожнині малого таза було виявлено спайковий процес із залученням до нього правих придатків і освітою перитонеальной кісти.
Висновок: діагноз зовнішнього генітального ендометріозу не підтвердився по заявляється способу. Підвищення a 2 -макроглобуліну до цифр, характерних для зовнішнього генітального ендометріозу викликано хронічними запальними змінами в очеревині (спайковий процес, перитонеальная кіста), про що і говорять підвищення інших гострофазових показників - С-реактивного білка і сіалових кислот.
Зазначеним способом обстежено 120 жінок, істинно позитивний результат отриманий у 111 жінок, негативний - у 9. Точність способу становить 92,5%. Верифікація діагнозу "зовнішній генітальний ендометріоз" проведена гістологічно при лапароскопическом дослідженні. Дані дослідження наведені в таблиці.
Переваги заявляється способу:
1. Можливість з високою вірогідністю проводити диференційну діагностику ступенів тяжкості зовнішнього ендометріозу.
2. Малий обсяг крові, що використовується для дослідження.
3. Автоматичне проведення дослідження, що виключає суб'єктивну оцінку.
4. Технічна простота.
5. Використання промислово вироблених тест-систем і тим самим просте відтворення способу.
ДЖЕРЕЛА ІНФОРМАЦІЇ
1. Іонов І.Д., Волков Н.І., Сухих Г.Т., Пшеничникова Т.Я. Спосіб діагностики зовнішнього генітального ендометріозу. // Відкриття винаходи. - 1990. - №1. - С.180. А.С. №1534397
2. Репродуктивна ендокринологія. У 2 томах. Том 1: Пер. з англ. / Под ред. С.С.Йена, Р.Б.Джаффе. - М .: Медицина. - 1998. - 704 с .: іл.
3. Керівництво по ендокринної гінекології. / Під. ред. Е.М.Віхляевой. -М .: Медичне інформаційне агентство. - 1997. - 768 с .: іл.
4. Енциклопедія клінічних лабораторних тестів. / Под ред. Тіца Н. // Пер. з англ. під ред. В.В.Меньшікова. - М .: Изд-во "Лабінформ". -1997. -960 С.
5. Anchez-Margalet V., Cubero J., Cruz-Femandez JM, Goberna R. // Clin. Chem. Lab. Med. - 2002. - Vol.7, №8. - P.7-9.
6. Baker AH, Edwards DR, Murphy G. //J.Cell.Sci. - 2002. - Vol.19, №10. -p.3719-27.
7. Ory SJ // Obstet. Gynecol. Clin.J.Amer. - 1987. - Vol.14, №4. - P.999-1014.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб діагностики стадії зовнішнього генітального ендометріозу шляхом дослідження сироватки крові, який відрізняється тим, що визначають зміст a 2 -макроглобуліну і при його рівні від 600,0 мг / дл і вище діагностують I стадію, при значенні від 599,0 до 480,0 мг / дл - ендометріоз II стадії, від 479,0 до 360,0 мг / дл - ендометріоз III стадії і від 359,0 мг / дл - ендометріоз IV стадії.
Версія для друку
Дата публікації 27.03.2007гг
Коментарі
Коментуючи, пам'ятайте про те, що зміст і тон Вашого повідомлення можуть зачіпати почуття реальних людей, проявляйте повагу та толерантність до своїх співрозмовників навіть у тому випадку, якщо Ви не поділяєте їхню думку, Ваша поведінка за умов свободи висловлювань та анонімності, наданих інтернетом, змінює не тільки віртуальний, але й реальний світ. Всі коменти приховані з індексу, спам контролюється.